Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prevalens av ekstracardiac koronar sikringstilførsel via de indre brystpulsårene

15. januar 2014 oppdatert av: University Hospital Inselspital, Berne

I motsetning til den omfattende studerte koronare sirkulasjonen i hjertet, har klinisk oppmerksomhet kun blitt gitt anekdotisk til ekstrakardiale-til-koronare anastomoser. Vanligvis har dette vært i form av kasusrapporter som redegjør for angiografisk synlige anastomoser mellom koronarsirkulasjonen og den indre brystpulsåren (IMA), typisk i nærvær av en kronisk okklusjon av en koronararterie. I den anatomiske litteraturen inkluderer de vanligste typene ekstrakardiale anastomoser bronkial-til-koronar-arterie og IMA-til-koronar-arterie-forbindelser. Det er dokumentert at anastomoser mellom IMA og koronarsirkulasjonen forekommer hos 12 % av post-mortem pasienter med CAD.

Viktigere er at hittil eksisterende observasjoner typisk har vært avhengig av visuelle metoder som er ufølsomme for adekvat påvisning, spesielt av strukturelt tilstedeværende, men dårlig funksjonelle anastomoser. På et diagnostisk koronarangiogram er kollateraler kun synlige hvis mottakerkaret er subtotalt stenotisk eller fullstendig okkludert, eller kan gjøres synlig under henholdsvis koronar spasme eller ved midlertidig ballongokklusjon av mottakerarterien og samtidig injeksjon av kontrastmiddel i de andre arteriene. . På samme måte vil den makroskopiske patologiske postmortem-undersøkelsen sannsynligvis undervurdere det sanne antallet ekstrakardiale koronare kollateraler.

Hensikten med denne studien er å bestemme in vivo-prevalensen og funksjonell fordeling av IMA-til-koronar sikkerhet via både høyre og venstre koronararterie.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn

Kirurgisk bypass skaper en kunstig anastomose mellom en syk koronararterie og et ekstrakardialt kar. Ofte brukes en av de indre brystarteriene (IMA) til denne prosedyren. Disse forbindelsene er svært sjelden beskrevet for å forekomme naturlig, og representerer ekstrakardiale koronare kollateraler.

I motsetning til den omfattende studerte koronare sirkulasjonen i hjertet, har klinisk oppmerksomhet kun blitt gitt anekdotisk til ekstrakardiale-til-koronare anastomoser. Vanligvis har dette vært i form av kasusrapporter som redegjør for angiografisk synlige anastomoser mellom koronarsirkulasjonen og den indre brystpulsåren (IMA), typisk i nærvær av en kronisk okklusjon av en koronararterie. I den anatomiske litteraturen inkluderer de vanligste typene ekstrakardiale anastomoser bronkial-til-koronar-arterie og IMA-til-koronar-arterie-forbindelser. Det er dokumentert at anastomoser mellom IMA og koronarsirkulasjonen forekommer hos 12 % av post-mortem pasienter med CAD.

Viktigere er at hittil eksisterende observasjoner typisk har vært avhengig av visuelle metoder som er ufølsomme for adekvat påvisning, spesielt av strukturelt tilstedeværende, men dårlig funksjonelle anastomoser. På et diagnostisk koronarangiogram er kollateraler kun synlige hvis mottakerkaret er subtotalt stenotisk eller fullstendig okkludert, eller kan gjøres synlig under henholdsvis koronar spasme eller ved midlertidig ballongokklusjon av mottakerarterien og samtidig injeksjon av kontrastmiddel i de andre arteriene. . På samme måte vil den makroskopiske patologiske postmortem-undersøkelsen sannsynligvis undervurdere det sanne antallet ekstrakardiale koronare kollateraler.

Når de er tilstede, kan allerede eksisterende forbindelser mellom IMA og koronarsirkulasjonen fremmes for å tjene som naturlige bypass til syke kranspulsårer. Fremme av ekstrakardial blodstrøm til koronarsirkulasjonen har svært sjelden allerede vært forsøkt tidligere. I en minimalt invasiv intervensjon ble bilateral kirurgisk ligering av begge IMA utført hos noen få pasienter, noe som resulterte i klinisk forbedring og forsvinning av angina. Med fremkomsten av koronarkirurgi har imidlertid innsats rettet mot å fremme naturlig eksisterende bypass blitt forlatt for å plassere kunstig skapte ekstrakardiale anastomoser til koronarsirkulasjonen.

Men ettersom begrensningene for disse etablerte revaskulariseringsintervensjonene blir tydelige, blir behovet for å søke etter alternative behandlingsalternativer tydelig. Terapeutisk arteriogenese med fremme av naturlig eksisterende bypass mellom koronarsirkulasjonen og de indre brystarteriene presenterer en fremtidig mulighet.

Objektiv

Hensikten med denne studien er å bestemme in vivo-prevalensen og funksjonell fordeling av IMA-til-koronar sikkerhet via både høyre og venstre koronararterie.

Metoder

Sammenlignende observasjonsstudie med CFI-målinger i IMA-ene (proksimal IMA-okklusjon) og i koronarsirkulasjonen (distal IMA-okklusjon), og IMA-angiografi under distal IMA-okklusjon.

Studieprotokoll

  • Diagnostisk koronar angiografi og LV angiografi
  • Administrering av 5000 enheter heparin i.v. og 2 drag oralt isosorbid-dinitrat
  • Høyre og venstre IMA CFI under en 1-minutters ostial karokklusjon
  • Valg av koronararterien for CFI i henhold til stenotisk lesjon valgt for PCI eller i henhold til enkel tilgang med trykksensorledningen. Plassering av en ikke-sensor ledning i venstre IMA. To koronar CFI-målinger (1 minutts okklusjon): den første med, den andre uten distal IMA-ballongokklusjon. Plassering av en ikke-sensor ledning i høyre IMA. To koronar CFI-målinger: den første med, den andre uten distal IMA-ballongokklusjon.
  • IMA angiografi (venstre og høyre) under distal IMA og koronar okklusjon.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Bern, Sveits, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist elektivt til koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 17 år
  • elektivt henvist til koronar angiografi
  • skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier

  • Akutt koronarsyndrom
  • Tidligere koronar bypass-transplantasjon
  • Alvorlig hjerteklaffsykdom
  • Kongestiv hjertesvikt NYHA III-IV
  • Alvorlig pulmonal arteriell hypertensjon
  • Alvorlig lever- eller nyresvikt (kreatininclearance < 15 ml/min)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
1
CAD
  • Diagnostisk koronar angiografi og LV angiografi
  • Administrering av 5000 enheter heparin i.v. og 2 drag oralt isosorbid-dinitrat
  • Høyre og venstre IMA CFI under en 1-minutters ostial karokklusjon
  • Valg av koronararterien for CFI i henhold til stenotisk lesjon valgt for PCI eller i henhold til enkel tilgang med trykksensorledningen. Plassering av en ikke-sensor ledning i venstre IMA. To koronar CFI-målinger (1 minutts okklusjon): den første med, den andre uten distal IMA-ballongokklusjon. Plassering av en ikke-sensor ledning i høyre IMA. To koronar CFI-målinger: den første med, den andre uten distal IMA-ballongokklusjon.
  • IMA angiografi (venstre og høyre) under distal IMA og koronar okklusjon.
2
ingen CAD
  • Diagnostisk koronar angiografi og LV angiografi
  • Administrering av 5000 enheter heparin i.v. og 2 drag oralt isosorbid-dinitrat
  • Høyre og venstre IMA CFI under en 1-minutters ostial karokklusjon
  • Valg av koronararterien for CFI i henhold til stenotisk lesjon valgt for PCI eller i henhold til enkel tilgang med trykksensorledningen. Plassering av en ikke-sensor ledning i venstre IMA. To koronar CFI-målinger (1 minutts okklusjon): den første med, den andre uten distal IMA-ballongokklusjon. Plassering av en ikke-sensor ledning i høyre IMA. To koronar CFI-målinger: den første med, den andre uten distal IMA-ballongokklusjon.
  • IMA angiografi (venstre og høyre) under distal IMA og koronar okklusjon.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Coronary Collateral Flow Index (CFI)
Tidsramme: under koronararterieballongokklusjon
under koronararterieballongokklusjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intra-koronar okklusiv EKG ST-segmentforskyvning (mV)
Tidsramme: ved 1 minutt med koronararterieballongokklusjon
ved 1 minutt med koronararterieballongokklusjon
angiografisk synlighet av koronar kollateralforsyning via den indre brystarterien under deres distale ballongokklusjon
Tidsramme: ved 1 minutt med koronararterieballongokklusjon
ved 1 minutt med koronararterieballongokklusjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

30. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

16. januar 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2014

Sist bekreftet

1. januar 2014

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Iskemi

3
Abonnere