- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01676207
Prevalência de Suprimento Coronário Extracardíaco Através das Artérias Mamárias Internas
Em contraste com a circulação colateral coronária extensivamente estudada dentro do coração, a atenção clínica tem sido dada apenas de forma anedótica às anastomoses extracardíacas para coronárias. Geralmente, isso ocorre na forma de relatos de casos, dando conta de anastomoses angiograficamente visíveis entre a circulação coronária e a artéria mamária interna (IMA), tipicamente na presença de uma oclusão crônica de uma artéria coronária. Na literatura anatômica, os tipos mais comuns de anastomoses extracardíacas incluem conexões brônquica-artéria-coronária e IMA-artéria-coronária. Anastomoses entre a IMA e a circulação coronária foram documentadas em 12% dos pacientes post-mortem com DAC.
É importante ressaltar que as observações até agora existentes normalmente dependiam de métodos visuais insensíveis para a detecção adequada, especialmente de anastomoses estruturalmente presentes, mas pouco funcionais. Em uma angiografia coronária diagnóstica, as colaterais são visíveis apenas se o vaso receptor estiver subtotalmente estenótico ou totalmente ocluído, ou pode tornar-se visível durante espasmo coronário ou por oclusão temporária por balão da artéria receptora e injeção simultânea de meio de contraste nas outras artérias, respectivamente . Da mesma forma, o exame macroscópico patológico pós-morte provavelmente subestima o número real de colaterais coronarianas extracardíacas.
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência in vivo e a distribuição funcional do suprimento colateral IMA-coronário através da artéria coronária direita e esquerda.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundo
O bypass cirúrgico cria uma anastomose artificial entre uma artéria coronária doente e um vaso extracardíaco. Muitas vezes, uma das artérias mamárias internas (IMA) é usada para esse procedimento. Essas conexões foram muito raramente descritas como ocorrendo naturalmente, representando colaterais coronarianas extracardíacas.
Em contraste com a circulação colateral coronária extensivamente estudada dentro do coração, a atenção clínica tem sido dada apenas de forma anedótica às anastomoses extracardíacas para coronárias. Geralmente, isso ocorre na forma de relatos de casos, dando conta de anastomoses angiograficamente visíveis entre a circulação coronária e a artéria mamária interna (IMA), tipicamente na presença de uma oclusão crônica de uma artéria coronária. Na literatura anatômica, os tipos mais comuns de anastomoses extracardíacas incluem conexões brônquica-artéria-coronária e IMA-artéria-coronária. Anastomoses entre a IMA e a circulação coronária foram documentadas em 12% dos pacientes post-mortem com DAC.
É importante ressaltar que as observações até agora existentes normalmente dependiam de métodos visuais insensíveis para a detecção adequada, especialmente de anastomoses estruturalmente presentes, mas pouco funcionais. Em uma angiografia coronária diagnóstica, as colaterais são visíveis apenas se o vaso receptor estiver subtotalmente estenótico ou totalmente ocluído, ou pode tornar-se visível durante espasmo coronário ou por oclusão temporária por balão da artéria receptora e injeção simultânea de meio de contraste nas outras artérias, respectivamente . Da mesma forma, o exame macroscópico patológico pós-morte provavelmente subestima o número real de colaterais coronarianas extracardíacas.
Quando presentes, as conexões pré-existentes entre a IMA e a circulação coronária podem ser promovidas para servir como desvios naturais para as artérias coronárias doentes. A promoção do fluxo sanguíneo extracardíaco para a circulação coronária raramente foi tentada no passado. Em uma intervenção minimamente invasiva, a ligadura cirúrgica bilateral de ambas as AMIs foi realizada em alguns pacientes, resultando em melhora clínica e desaparecimento da angina. No entanto, com o advento da cirurgia coronariana, os esforços voltados para a promoção de pontes naturalmente existentes foram abandonados para a colocação de anastomoses extracardíacas criadas artificialmente para a circulação coronariana.
No entanto, com as limitações dessas intervenções de revascularização estabelecidas tornando-se claras, a necessidade de buscar opções alternativas de tratamento torna-se evidente. A arteriogênese terapêutica com promoção de desvios naturalmente existentes entre a circulação coronária e as artérias mamárias internas apresenta uma possibilidade futura.
Objetivo
O objetivo deste estudo é determinar a prevalência in vivo e a distribuição funcional do suprimento colateral IMA-coronário através da artéria coronária direita e esquerda.
Métodos
Estudo observacional comparativo com medidas do CFI nas AMIs (oclusão proximal da AMI) e na circulação coronária (oclusão distal da AMI) e angiografia da AMI durante a oclusão distal da AMI.
Protocolo de estudo
- Angiografia coronária diagnóstica e angiografia VE
- Administração de 5.000 unidades de heparina i.v. e 2 puffs de dinitrato de isossorbida oral
- IMA CFI direito e esquerdo durante uma oclusão de vaso ostial de 1 minuto
- Seleção da artéria coronária para CFI de acordo com a lesão estenótica escolhida para ICP ou de acordo com a facilidade de acesso pelo fio do sensor de pressão. Colocação de um fio não sensor no IMA esquerdo. Duas medidas coronárias de CFI (oclusão de 1 minuto): a primeira com e a segunda sem oclusão distal do balão IMA. Colocação de um fio não sensor no IMA direito. Duas medições coronárias CFI: a primeira com, a segunda sem oclusão distal do balão IMA.
- Angiografia IMA (esquerda e direita) durante IMA distal e oclusão coronariana.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bern, Suíça, 3010
- Department of Cardiology, Bern University Hospital
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-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 17 anos
- encaminhado eletivamente para angiografia coronária
- consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão
- Síndrome coronariana aguda
- Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia
- Doença valvar cardíaca grave
- Insuficiência cardíaca congestiva NYHA III-IV
- Hipertensão arterial pulmonar grave
- Insuficiência hepática ou renal grave (depuração de creatinina < 15ml/min)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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1
Cafajeste
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2
sem CAD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de Fluxo Colateral Coronário (CFI)
Prazo: durante a oclusão por balão da artéria coronária
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durante a oclusão por balão da artéria coronária
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Desvio do segmento ST (mV) oclusivo intracoronário do ECG
Prazo: em 1 minuto de oclusão do balão da artéria coronária
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em 1 minuto de oclusão do balão da artéria coronária
|
|
visibilidade angiográfica do suprimento de colaterais coronarianos via artéria mamária interna durante sua oclusão distal por balão
Prazo: em 1 minuto de oclusão do balão da artéria coronária
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em 1 minuto de oclusão do balão da artéria coronária
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 007/12
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