Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Prevalência de Suprimento Coronário Extracardíaco Através das Artérias Mamárias Internas

15 de janeiro de 2014 atualizado por: University Hospital Inselspital, Berne

Em contraste com a circulação colateral coronária extensivamente estudada dentro do coração, a atenção clínica tem sido dada apenas de forma anedótica às anastomoses extracardíacas para coronárias. Geralmente, isso ocorre na forma de relatos de casos, dando conta de anastomoses angiograficamente visíveis entre a circulação coronária e a artéria mamária interna (IMA), tipicamente na presença de uma oclusão crônica de uma artéria coronária. Na literatura anatômica, os tipos mais comuns de anastomoses extracardíacas incluem conexões brônquica-artéria-coronária e IMA-artéria-coronária. Anastomoses entre a IMA e a circulação coronária foram documentadas em 12% dos pacientes post-mortem com DAC.

É importante ressaltar que as observações até agora existentes normalmente dependiam de métodos visuais insensíveis para a detecção adequada, especialmente de anastomoses estruturalmente presentes, mas pouco funcionais. Em uma angiografia coronária diagnóstica, as colaterais são visíveis apenas se o vaso receptor estiver subtotalmente estenótico ou totalmente ocluído, ou pode tornar-se visível durante espasmo coronário ou por oclusão temporária por balão da artéria receptora e injeção simultânea de meio de contraste nas outras artérias, respectivamente . Da mesma forma, o exame macroscópico patológico pós-morte provavelmente subestima o número real de colaterais coronarianas extracardíacas.

O objetivo deste estudo é determinar a prevalência in vivo e a distribuição funcional do suprimento colateral IMA-coronário através da artéria coronária direita e esquerda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Fundo

O bypass cirúrgico cria uma anastomose artificial entre uma artéria coronária doente e um vaso extracardíaco. Muitas vezes, uma das artérias mamárias internas (IMA) é usada para esse procedimento. Essas conexões foram muito raramente descritas como ocorrendo naturalmente, representando colaterais coronarianas extracardíacas.

Em contraste com a circulação colateral coronária extensivamente estudada dentro do coração, a atenção clínica tem sido dada apenas de forma anedótica às anastomoses extracardíacas para coronárias. Geralmente, isso ocorre na forma de relatos de casos, dando conta de anastomoses angiograficamente visíveis entre a circulação coronária e a artéria mamária interna (IMA), tipicamente na presença de uma oclusão crônica de uma artéria coronária. Na literatura anatômica, os tipos mais comuns de anastomoses extracardíacas incluem conexões brônquica-artéria-coronária e IMA-artéria-coronária. Anastomoses entre a IMA e a circulação coronária foram documentadas em 12% dos pacientes post-mortem com DAC.

É importante ressaltar que as observações até agora existentes normalmente dependiam de métodos visuais insensíveis para a detecção adequada, especialmente de anastomoses estruturalmente presentes, mas pouco funcionais. Em uma angiografia coronária diagnóstica, as colaterais são visíveis apenas se o vaso receptor estiver subtotalmente estenótico ou totalmente ocluído, ou pode tornar-se visível durante espasmo coronário ou por oclusão temporária por balão da artéria receptora e injeção simultânea de meio de contraste nas outras artérias, respectivamente . Da mesma forma, o exame macroscópico patológico pós-morte provavelmente subestima o número real de colaterais coronarianas extracardíacas.

Quando presentes, as conexões pré-existentes entre a IMA e a circulação coronária podem ser promovidas para servir como desvios naturais para as artérias coronárias doentes. A promoção do fluxo sanguíneo extracardíaco para a circulação coronária raramente foi tentada no passado. Em uma intervenção minimamente invasiva, a ligadura cirúrgica bilateral de ambas as AMIs foi realizada em alguns pacientes, resultando em melhora clínica e desaparecimento da angina. No entanto, com o advento da cirurgia coronariana, os esforços voltados para a promoção de pontes naturalmente existentes foram abandonados para a colocação de anastomoses extracardíacas criadas artificialmente para a circulação coronariana.

No entanto, com as limitações dessas intervenções de revascularização estabelecidas tornando-se claras, a necessidade de buscar opções alternativas de tratamento torna-se evidente. A arteriogênese terapêutica com promoção de desvios naturalmente existentes entre a circulação coronária e as artérias mamárias internas apresenta uma possibilidade futura.

Objetivo

O objetivo deste estudo é determinar a prevalência in vivo e a distribuição funcional do suprimento colateral IMA-coronário através da artéria coronária direita e esquerda.

Métodos

Estudo observacional comparativo com medidas do CFI nas AMIs (oclusão proximal da AMI) e na circulação coronária (oclusão distal da AMI) e angiografia da AMI durante a oclusão distal da AMI.

Protocolo de estudo

  • Angiografia coronária diagnóstica e angiografia VE
  • Administração de 5.000 unidades de heparina i.v. e 2 puffs de dinitrato de isossorbida oral
  • IMA CFI direito e esquerdo durante uma oclusão de vaso ostial de 1 minuto
  • Seleção da artéria coronária para CFI de acordo com a lesão estenótica escolhida para ICP ou de acordo com a facilidade de acesso pelo fio do sensor de pressão. Colocação de um fio não sensor no IMA esquerdo. Duas medidas coronárias de CFI (oclusão de 1 minuto): a primeira com e a segunda sem oclusão distal do balão IMA. Colocação de um fio não sensor no IMA direito. Duas medições coronárias CFI: a primeira com, a segunda sem oclusão distal do balão IMA.
  • Angiografia IMA (esquerda e direita) durante IMA distal e oclusão coronariana.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Bern, Suíça, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados eletivamente para angiografia coronária

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 17 anos
  • encaminhado eletivamente para angiografia coronária
  • consentimento informado por escrito para participar do estudo

Critério de exclusão

  • Síndrome coronariana aguda
  • Cirurgia de revascularização do miocárdio prévia
  • Doença valvar cardíaca grave
  • Insuficiência cardíaca congestiva NYHA III-IV
  • Hipertensão arterial pulmonar grave
  • Insuficiência hepática ou renal grave (depuração de creatinina < 15ml/min)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
1
Cafajeste
  • Angiografia coronária diagnóstica e angiografia VE
  • Administração de 5.000 unidades de heparina i.v. e 2 puffs de dinitrato de isossorbida oral
  • IMA CFI direito e esquerdo durante uma oclusão de vaso ostial de 1 minuto
  • Seleção da artéria coronária para CFI de acordo com a lesão estenótica escolhida para ICP ou de acordo com a facilidade de acesso pelo fio do sensor de pressão. Colocação de um fio não sensor no IMA esquerdo. Duas medidas coronárias de CFI (oclusão de 1 minuto): a primeira com e a segunda sem oclusão distal do balão IMA. Colocação de um fio não sensor no IMA direito. Duas medições coronárias CFI: a primeira com, a segunda sem oclusão distal do balão IMA.
  • Angiografia IMA (esquerda e direita) durante IMA distal e oclusão coronariana.
2
sem CAD
  • Angiografia coronária diagnóstica e angiografia VE
  • Administração de 5.000 unidades de heparina i.v. e 2 puffs de dinitrato de isossorbida oral
  • IMA CFI direito e esquerdo durante uma oclusão de vaso ostial de 1 minuto
  • Seleção da artéria coronária para CFI de acordo com a lesão estenótica escolhida para ICP ou de acordo com a facilidade de acesso pelo fio do sensor de pressão. Colocação de um fio não sensor no IMA esquerdo. Duas medidas coronárias de CFI (oclusão de 1 minuto): a primeira com e a segunda sem oclusão distal do balão IMA. Colocação de um fio não sensor no IMA direito. Duas medições coronárias CFI: a primeira com, a segunda sem oclusão distal do balão IMA.
  • Angiografia IMA (esquerda e direita) durante IMA distal e oclusão coronariana.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Índice de Fluxo Colateral Coronário (CFI)
Prazo: durante a oclusão por balão da artéria coronária
durante a oclusão por balão da artéria coronária

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Desvio do segmento ST (mV) oclusivo intracoronário do ECG
Prazo: em 1 minuto de oclusão do balão da artéria coronária
em 1 minuto de oclusão do balão da artéria coronária
visibilidade angiográfica do suprimento de colaterais coronarianos via artéria mamária interna durante sua oclusão distal por balão
Prazo: em 1 minuto de oclusão do balão da artéria coronária
em 1 minuto de oclusão do balão da artéria coronária

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2013

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

30 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de janeiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2014

Última verificação

1 de janeiro de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever