- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01676207
Prevalencia de aporte colateral coronario extracardíaco a través de las arterias mamarias internas
A diferencia de la circulación colateral coronaria ampliamente estudiada dentro del corazón, la atención clínica se ha prestado sólo anecdóticamente a las anastomosis extracardíacas a coronarias. Por lo general, esto ha sido en forma de informes de casos que dan cuenta de anastomosis angiográficamente visibles entre la circulación coronaria y la arteria mamaria interna (AMI), típicamente en presencia de una oclusión crónica de una arteria coronaria. En la literatura anatómica, los tipos más comunes de anastomosis extracardiacas incluyen conexiones bronquiales a arteria coronaria y AMI a arteria coronaria. Se ha documentado que se producen anastomosis entre la AMI y la circulación coronaria en el 12 % de los pacientes post mortem con CAD.
Es importante destacar que, hasta ahora, las observaciones existentes normalmente se han basado en métodos visuales insensibles para la detección adecuada, especialmente de anastomosis estructuralmente presentes pero poco funcionales. En un angiograma coronario de diagnóstico, las colaterales son visibles solo si el vaso receptor está subtotalmente estenótico o completamente ocluido, o pueden hacerse visibles durante un espasmo coronario o mediante la oclusión temporal con globo de la arteria receptora y la inyección simultánea de medio de contraste en las otras arterias, respectivamente. . De manera similar, es probable que el examen post-mortem patológico macroscópico subestime el número real de colaterales coronarias extracardiacas.
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia in vivo y la distribución funcional del suministro colateral de la IMA a la coronaria a través de la arteria coronaria derecha e izquierda.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Fondo
El bypass quirúrgico crea una anastomosis artificial entre una arteria coronaria enferma y un vaso extracardíaco. A menudo, una de las arterias mamarias internas (IMA) se usa para este procedimiento. Se ha descrito muy raramente que estas conexiones ocurren de forma natural y representan colaterales coronarios extracardíacos.
A diferencia de la circulación colateral coronaria ampliamente estudiada dentro del corazón, la atención clínica se ha prestado sólo anecdóticamente a las anastomosis extracardíacas a coronarias. Por lo general, esto ha sido en forma de informes de casos que dan cuenta de anastomosis angiográficamente visibles entre la circulación coronaria y la arteria mamaria interna (AMI), típicamente en presencia de una oclusión crónica de una arteria coronaria. En la literatura anatómica, los tipos más comunes de anastomosis extracardiacas incluyen conexiones bronquiales a arteria coronaria y AMI a arteria coronaria. Se ha documentado que se producen anastomosis entre la AMI y la circulación coronaria en el 12 % de los pacientes post mortem con CAD.
Es importante destacar que, hasta ahora, las observaciones existentes normalmente se han basado en métodos visuales insensibles para la detección adecuada, especialmente de anastomosis estructuralmente presentes pero poco funcionales. En un angiograma coronario de diagnóstico, las colaterales son visibles solo si el vaso receptor está subtotalmente estenótico o completamente ocluido, o pueden hacerse visibles durante un espasmo coronario o mediante la oclusión temporal con globo de la arteria receptora y la inyección simultánea de medio de contraste en las otras arterias, respectivamente. . De manera similar, es probable que el examen post-mortem patológico macroscópico subestime el número real de colaterales coronarias extracardiacas.
Cuando están presentes, las conexiones preexistentes entre la AMI y la circulación coronaria podrían promoverse para que sirvan como derivaciones naturales a las arterias coronarias enfermas. La promoción del flujo sanguíneo extracardíaco a la circulación coronaria se ha intentado muy raramente en el pasado. En una intervención mínimamente invasiva, en unos pocos pacientes se realizó ligadura quirúrgica bilateral de ambas AMI, con mejoría clínica y desaparición de la angina. Sin embargo, con el advenimiento de la cirugía coronaria, los esfuerzos encaminados a la promoción de las derivaciones existentes de forma natural se han abandonado para la colocación de anastomosis extracardíacas creadas artificialmente a la circulación coronaria.
Sin embargo, con las limitaciones de estas intervenciones de revascularización establecidas cada vez más claras, se hace evidente la necesidad de buscar opciones de tratamiento alternativas. La arteriogénesis terapéutica con promoción de las derivaciones existentes de forma natural entre la circulación coronaria y las arterias mamarias internas presenta una posibilidad futura.
Objetivo
El propósito de este estudio es determinar la prevalencia in vivo y la distribución funcional del suministro colateral de la IMA a la coronaria a través de la arteria coronaria derecha e izquierda.
Métodos
Estudio observacional comparativo con medidas de CFI en las AMI (oclusión AMI proximal) y en circulación coronaria (oclusión AMI distal), y angiografía IMA durante la oclusión AMI distal.
Protocolo de estudio
- Angiografía coronaria diagnóstica y angiografía del VI
- Administración de 5'000 unidades de heparina i.v. y 2 inhalaciones de dinitrato de isosorbida oral
- CFI de IMA derecha e izquierda durante una oclusión de vaso ostial de 1 minuto
- Selección de la arteria coronaria para CFI según la lesión estenótica elegida para PCI o según la facilidad de acceso por el cable sensor de presión. Colocación de un cable no sensor en la AMI izquierda. Dos mediciones de CFI coronario (oclusión de 1 minuto): la primera con, la segunda sin oclusión del globo IMA distal. Colocación de un cable no sensor en la IMA derecha. Dos mediciones de CFI coronario: la primera con, la segunda sin oclusión del globo IMA distal.
- Angiografía IMA (izquierda y derecha) durante IMA distal y oclusión coronaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Bern, Suiza, 3010
- Department of Cardiology, Bern University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 17 años
- remitido electivamente para angiografía coronaria
- consentimiento informado por escrito para participar en el estudio
Criterio de exclusión
- El síndrome coronario agudo
- Injerto de derivación de arteria coronaria anterior
- Enfermedad valvular cardiaca grave
- Insuficiencia cardiaca congestiva NYHA III-IV
- Hipertensión arterial pulmonar severa
- Insuficiencia hepática o renal grave (aclaramiento de creatinina < 15 ml/min)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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1
CANALLA
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2
sin CAD
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de flujo coronario colateral (CFI)
Periodo de tiempo: durante la oclusión con balón de la arteria coronaria
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durante la oclusión con balón de la arteria coronaria
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Desplazamiento del segmento ST del ECG oclusivo intracoronario (mV)
Periodo de tiempo: al minuto de la oclusión del balón de la arteria coronaria
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al minuto de la oclusión del balón de la arteria coronaria
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visibilidad angiográfica del suministro coronario colateral a través de la arteria mamaria interna durante su oclusión distal con balón
Periodo de tiempo: al minuto de la oclusión del balón de la arteria coronaria
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al minuto de la oclusión del balón de la arteria coronaria
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 007/12
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