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Prevalenza del rifornimento collaterale coronarico extracardiaco attraverso le arterie mammarie interne

15 gennaio 2014 aggiornato da: University Hospital Inselspital, Berne

In contrasto con la circolazione collaterale coronarica ampiamente studiata all'interno del cuore, l'attenzione clinica è stata prestata solo aneddoticamente alle anastomosi extracardiache-coronariche. Solitamente ciò è avvenuto sotto forma di case report che danno conto di anastomosi angiograficamente visibili tra il circolo coronarico e l'arteria mammaria interna (IMA), tipicamente in presenza di un'occlusione cronica di una coronaria. Nella letteratura anatomica, i tipi più comuni di anastomosi extracardiache includono le connessioni bronchiale-arteria coronaria e IMA-arteria coronarica. È stato documentato che le anastomosi tra l'IMA e la circolazione coronarica si verificano nel 12% dei pazienti post mortem con CAD.

È importante sottolineare che le osservazioni finora esistenti in genere si sono affidate a metodi visivi insensibili per il rilevamento adeguato soprattutto di anastomosi strutturalmente presenti ma scarsamente funzionali. Su un angiogramma coronarico diagnostico, i collaterali sono visibili solo se il vaso ricevente è subtotalmente stenotico o completamente occluso, o possono essere resi visibili durante lo spasmo coronarico o mediante occlusione temporanea con palloncino dell'arteria ricevente e simultanea iniezione di mezzo di contrasto nelle altre arterie, rispettivamente . Allo stesso modo, è probabile che l'autopsia macroscopica patologica sottostimi il vero numero di collaterali coronarici extracardiaci.

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza in vivo e la distribuzione funzionale dell'apporto collaterale IMA-coronarico attraverso l'arteria coronaria destra e sinistra.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Sfondo

Il bypass chirurgico crea un'anastomosi artificiale tra un'arteria coronaria malata e un vaso extracardiaco. Spesso per questa procedura viene utilizzata una delle arterie mammarie interne (IMA). Queste connessioni sono state descritte molto raramente come naturali, rappresentando collaterali coronarici extracardiaci.

In contrasto con la circolazione collaterale coronarica ampiamente studiata all'interno del cuore, l'attenzione clinica è stata prestata solo aneddoticamente alle anastomosi extracardiache-coronariche. Solitamente ciò è avvenuto sotto forma di case report che danno conto di anastomosi angiograficamente visibili tra il circolo coronarico e l'arteria mammaria interna (IMA), tipicamente in presenza di un'occlusione cronica di una coronaria. Nella letteratura anatomica, i tipi più comuni di anastomosi extracardiache includono le connessioni bronchiale-arteria coronaria e IMA-arteria coronarica. È stato documentato che le anastomosi tra l'IMA e la circolazione coronarica si verificano nel 12% dei pazienti post mortem con CAD.

È importante sottolineare che le osservazioni finora esistenti in genere si sono affidate a metodi visivi insensibili per il rilevamento adeguato soprattutto di anastomosi strutturalmente presenti ma scarsamente funzionali. Su un angiogramma coronarico diagnostico, i collaterali sono visibili solo se il vaso ricevente è subtotalmente stenotico o completamente occluso, o possono essere resi visibili durante lo spasmo coronarico o mediante occlusione temporanea con palloncino dell'arteria ricevente e simultanea iniezione di mezzo di contrasto nelle altre arterie, rispettivamente . Allo stesso modo, è probabile che l'autopsia macroscopica patologica sottostimi il vero numero di collaterali coronarici extracardiaci.

Quando presenti, le connessioni preesistenti tra l'IMA e la circolazione coronarica potrebbero essere promosse per fungere da bypass naturali per le arterie coronarie malate. La promozione del flusso sanguigno extracardiaco alla circolazione coronarica molto raramente è già stata tentata in passato. In un intervento minimamente invasivo, in alcuni pazienti è stata eseguita la legatura chirurgica bilaterale di entrambi gli IMA, con conseguente miglioramento clinico e scomparsa dell'angina. Tuttavia, con l'avvento della chirurgia coronarica, gli sforzi mirati alla promozione di bypass naturali esistenti sono stati abbandonati per il posizionamento di anastomosi extracardiache create artificialmente alla circolazione coronarica.

Tuttavia, con i limiti di questi interventi di rivascolarizzazione consolidati che diventano chiari, diventa evidente la necessità di cercare opzioni terapeutiche alternative. L'arteriogenesi terapeutica con la promozione di bypass esistenti naturalmente tra la circolazione coronarica e le arterie mammarie interne presenta una possibilità futura.

Obbiettivo

Lo scopo di questo studio è determinare la prevalenza in vivo e la distribuzione funzionale dell'apporto collaterale IMA-coronarico attraverso l'arteria coronaria destra e sinistra.

Metodi

Studio osservazionale comparativo con misurazioni del CFI negli IMA (occlusione IMA prossimale) e nella circolazione coronarica (occlusione IMA distale) e angiografia IMA durante l'occlusione IMA distale.

Protocollo di studio

  • Angiografia coronarica diagnostica e angiografia ventricolare sinistra
  • Somministrazione di 5.000 unità di eparina i.v. e 2 puff di isosorbide-dinitrato orale
  • IMA CFI destro e sinistro durante un'occlusione del vaso ostiale di 1 minuto
  • Selezione dell'arteria coronarica per CFI in base alla lesione stenotica scelta per PCI o in base alla facilità di accesso del filo del sensore di pressione. Posizionamento di un filo non sensore nell'IMA sinistro. Due misurazioni del CFI coronarico (occlusione di 1 minuto): la prima con, la seconda senza occlusione distale del palloncino IMA. Posizionamento di un filo non sensore nell'IMA destro. Due misurazioni del CFI coronarico: la prima con, la seconda senza occlusione del palloncino IMA distale.
  • Angiografia IMA (sinistra e destra) durante IMA distale e occlusione coronarica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Bern, Svizzera, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti elettivamente ad angiografia coronarica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 17 anni
  • elettivamente sottoposto ad angiografia coronarica
  • consenso informato scritto alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione

  • Sindrome coronarica acuta
  • Precedente bypass coronarico
  • Malattia valvolare cardiaca grave
  • Insufficienza cardiaca congestizia NYHA III-IV
  • Grave ipertensione arteriosa polmonare
  • Grave insufficienza epatica o renale (clearance della creatinina < 15 ml/min)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
CAD
  • Angiografia coronarica diagnostica e angiografia ventricolare sinistra
  • Somministrazione di 5.000 unità di eparina i.v. e 2 puff di isosorbide-dinitrato orale
  • IMA CFI destro e sinistro durante un'occlusione del vaso ostiale di 1 minuto
  • Selezione dell'arteria coronarica per CFI in base alla lesione stenotica scelta per PCI o in base alla facilità di accesso del filo del sensore di pressione. Posizionamento di un filo non sensore nell'IMA sinistro. Due misurazioni del CFI coronarico (occlusione di 1 minuto): la prima con, la seconda senza occlusione distale del palloncino IMA. Posizionamento di un filo non sensore nell'IMA destro. Due misurazioni del CFI coronarico: la prima con, la seconda senza occlusione del palloncino IMA distale.
  • Angiografia IMA (sinistra e destra) durante IMA distale e occlusione coronarica.
2
nessun CAD
  • Angiografia coronarica diagnostica e angiografia ventricolare sinistra
  • Somministrazione di 5.000 unità di eparina i.v. e 2 puff di isosorbide-dinitrato orale
  • IMA CFI destro e sinistro durante un'occlusione del vaso ostiale di 1 minuto
  • Selezione dell'arteria coronarica per CFI in base alla lesione stenotica scelta per PCI o in base alla facilità di accesso del filo del sensore di pressione. Posizionamento di un filo non sensore nell'IMA sinistro. Due misurazioni del CFI coronarico (occlusione di 1 minuto): la prima con, la seconda senza occlusione distale del palloncino IMA. Posizionamento di un filo non sensore nell'IMA destro. Due misurazioni del CFI coronarico: la prima con, la seconda senza occlusione del palloncino IMA distale.
  • Angiografia IMA (sinistra e destra) durante IMA distale e occlusione coronarica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice di flusso collaterale coronarico (CFI)
Lasso di tempo: durante l'occlusione del palloncino dell'arteria coronarica
durante l'occlusione del palloncino dell'arteria coronarica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Spostamento del segmento ST dell'ECG intra-coronarico occlusivo (mV)
Lasso di tempo: a 1 minuto di occlusione del palloncino dell'arteria coronaria
a 1 minuto di occlusione del palloncino dell'arteria coronaria
visibilità angiografica dell'apporto collaterale coronarico attraverso l'arteria mammaria interna durante la loro occlusione distale del palloncino
Lasso di tempo: a 1 minuto di occlusione del palloncino dell'arteria coronaria
a 1 minuto di occlusione del palloncino dell'arteria coronaria

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

30 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 gennaio 2014

Ultimo verificato

1 gennaio 2014

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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