このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

内胸動脈を介した心臓外冠動脈側副血行路の有病率

2014年1月15日 更新者:University Hospital Inselspital, Berne

広く研究されている心臓内の冠状動脈側副循環とは対照的に、臨床的注意は、心臓外から冠状動脈への吻合に逸話的にのみ支払われてきました。 通常、これは、典型的には冠動脈の慢性閉塞の存在下で、冠循環と内胸動脈 (IMA) との間の血管造影的に見える吻合を説明する症例報告の形で行われています。 解剖学的文献では、心臓外吻合の最も一般的なタイプには、気管支から冠状動脈への接続、およびIMAから冠状動脈への接続が含まれます。 IMA と冠循環の間の吻合は、死後 CAD 患者の 12% で発生することが記録されています。

重要なことに、これまでの既存の観察は、特に構造的に存在するが機能が不十分な吻合を適切に検出するために、通常、感度の低い視覚的方法に依存していました。 診断用冠動脈造影では、側副血管は、レシピエント血管がほぼ完全に狭窄または完全に閉塞している場合にのみ表示されます。また、冠攣縮中またはレシピエント動脈の一時的なバルーン閉塞と他の動脈への造影剤の同時注入によってそれぞれ可視化できる場合もあります。 . 同様に、肉眼病理学的死後検査は、心臓外の冠状動脈側副枝の真の数を過小評価する可能性があります。

この研究の目的は、右冠動脈と左冠動脈の両方を介した IMA から冠動脈への側副供給の in vivo 有病率と機能分布を決定することです。

調査の概要

詳細な説明

バックグラウンド

外科的バイパスは、病気の冠状動脈と心臓外血管との間に人工吻合を作成します。 多くの場合、内胸動脈 (IMA) の 1 つがこの処置に使用されます。 これらの接続は、心臓外の冠状動脈側副枝を表す、自然に発生するとは非常にまれにしか説明されていません。

広く研究されている心臓内の冠状動脈側副循環とは対照的に、臨床的注意は、心臓外から冠状動脈への吻合に逸話的にのみ支払われてきました。 通常、これは、典型的には冠動脈の慢性閉塞の存在下で、冠循環と内胸動脈 (IMA) との間の血管造影的に見える吻合を説明する症例報告の形で行われています。 解剖学的文献では、心臓外吻合の最も一般的なタイプには、気管支から冠状動脈への接続、およびIMAから冠状動脈への接続が含まれます。 IMA と冠循環の間の吻合は、死後 CAD 患者の 12% で発生することが記録されています。

重要なことに、これまでの既存の観察は、特に構造的に存在するが機能が不十分な吻合を適切に検出するために、通常、感度の低い視覚的方法に依存していました。 診断用冠動脈造影では、側副血管は、レシピエント血管がほぼ完全に狭窄または完全に閉塞している場合にのみ表示されます。また、冠攣縮中またはレシピエント動脈の一時的なバルーン閉塞と他の動脈への造影剤の同時注入によってそれぞれ可視化できる場合もあります。 . 同様に、肉眼病理学的死後検査は、心臓外の冠状動脈側副枝の真の数を過小評価する可能性があります。

存在する場合、IMA と冠循環の間に既存の接続が促進され、病気の冠動脈への自然なバイパスとして機能する可能性があります。 冠循環への心外血流の促進は、これまでほとんど試みられていませんでした。 低侵襲介入では、両方のIMAの両側外科的結紮が少数の患者で行われ、狭心症の臨床的改善と消失がもたらされました。 しかし、冠動脈手術の出現により、自然に存在するバイパスの促進を目的とした努力は、人工的に作成された心臓外吻合部を冠循環に配置するために放棄されました。

しかし、これらの確立された血行再建術の限界が明らかになり、代替治療オプションを探す必要性が明らかになりました。 冠循環と内胸動脈との間の自然に存在するバイパスの促進を伴う治療的動脈形成は、将来の可能性を提示する。

目的

この研究の目的は、右冠動脈と左冠動脈の両方を介した IMA から冠動脈への側副供給の in vivo 有病率と機能分布を決定することです。

メソッド

IMA(近位IMA閉塞)および冠循環(遠位IMA閉塞)におけるCFI測定値との比較観察研究、および遠位IMA閉塞中のIMA血管造影。

研究プロトコル

  • 診断用冠動脈造影および左室血管造影
  • 5,000単位のヘパリンの静脈内投与および経口イソソルビド二硝酸塩の 2 パフ
  • 1 分間の入口血管閉塞時の左右の IMA CFI
  • PCI 用に選択された狭窄病変または圧力センサー ワイヤによるアクセスの容易さに応じて、CFI 用の冠動脈を選択します。 左IMAに非センサーワイヤーを配置。 2 つの冠動脈 CFI 測定 (1 分間の閉塞): 1 つ目は遠位 IMA バルーン閉塞なし、2 つ目。 右 IMA での非センサー ワイヤの配置。 2 つの冠状動脈 CFI 測定: 1 つ目は遠位 IMA バルーン閉塞なし、2 つ目。
  • 遠位 IMA および冠状動脈閉塞中の IMA 血管造影 (左右)。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Bern、スイス、3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-冠動脈造影のために選択的に紹介された患者

説明

包含基準:

  • 年齢 > 17 歳
  • 冠動脈造影のために選択的に紹介された
  • 研究に参加するための書面によるインフォームドコンセント

除外基準

  • 急性冠症候群
  • 以前の冠動脈バイパス移植
  • 重度の心臓弁膜症
  • うっ血性心不全 NYHA III-IV
  • 重度の肺動脈高血圧症
  • 重度の肝不全または腎不全 (クレアチニンクリアランス < 15ml/分)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
1
CAD
  • 診断用冠動脈造影および左室血管造影
  • 5,000単位のヘパリンの静脈内投与および経口イソソルビド二硝酸塩の 2 パフ
  • 1 分間の入口血管閉塞時の左右の IMA CFI
  • PCI 用に選択された狭窄病変または圧力センサー ワイヤによるアクセスの容易さに応じて、CFI 用の冠動脈を選択します。 左IMAに非センサーワイヤーを配置。 2 つの冠動脈 CFI 測定 (1 分間の閉塞): 1 つ目は遠位 IMA バルーン閉塞なし、2 つ目。 右 IMA での非センサー ワイヤの配置。 2 つの冠状動脈 CFI 測定: 1 つ目は遠位 IMA バルーン閉塞なし、2 つ目。
  • 遠位 IMA および冠状動脈閉塞中の IMA 血管造影 (左右)。
2
CADなし
  • 診断用冠動脈造影および左室血管造影
  • 5,000単位のヘパリンの静脈内投与および経口イソソルビド二硝酸塩の 2 パフ
  • 1 分間の入口血管閉塞時の左右の IMA CFI
  • PCI 用に選択された狭窄病変または圧力センサー ワイヤによるアクセスの容易さに応じて、CFI 用の冠動脈を選択します。 左IMAに非センサーワイヤーを配置。 2 つの冠動脈 CFI 測定 (1 分間の閉塞): 1 つ目は遠位 IMA バルーン閉塞なし、2 つ目。 右 IMA での非センサー ワイヤの配置。 2 つの冠状動脈 CFI 測定: 1 つ目は遠位 IMA バルーン閉塞なし、2 つ目。
  • 遠位 IMA および冠状動脈閉塞中の IMA 血管造影 (左右)。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠動脈側副流指数 (CFI)
時間枠:冠動脈バルーン閉塞中
冠動脈バルーン閉塞中

二次結果の測定

結果測定
時間枠
冠動脈内閉塞心電図 ST セグメント シフト (mV)
時間枠:冠動脈バルーン閉塞の 1 分で
冠動脈バルーン閉塞の 1 分で
遠位バルーン閉塞中の内胸動脈を介した冠状動脈側副供給の血管造影による可視性
時間枠:冠動脈バルーン閉塞の 1 分で
冠動脈バルーン閉塞の 1 分で

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Christian Seiler, MD Prof、Department of Cardiology, Bern University Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2013年12月1日

研究の完了 (実際)

2013年12月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月28日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年1月15日

最終確認日

2014年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

3
購読する