Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forekomst af ekstracardiac coronary collateral Supply via de indre brystarterier

15. januar 2014 opdateret af: University Hospital Inselspital, Berne

I modsætning til den grundigt undersøgte koronare kollaterale cirkulation i hjertet, er klinisk opmærksomhed kun blevet betalt anekdotisk til ekstracardiale-til-koronare anastomoser. Normalt har dette været i form af case-rapporter, der redegør for angiografisk synlige anastomoser mellem koronarkredsløbet og den indre brystarterie (IMA), typisk ved tilstedeværelse af en kronisk okklusion af en kranspulsåre. I den anatomiske litteratur omfatter de mest almindelige typer ekstracardiale anastomoser bronkial-til-koronar-arterie og IMA-til-koronar-arterie forbindelser. Anastomoser mellem IMA og koronarkredsløbet er dokumenteret at forekomme hos 12 % af post-mortem patienter med CAD.

Det er vigtigt, at hidtil eksisterende observationer typisk har været afhængige af visuelle metoder, der er ufølsomme til tilstrækkelig påvisning, især af strukturelt tilstedeværende, men dårligt funktionelle anastomoser. På et diagnostisk koronarangiogram er collateraler kun synlige, hvis recipientkarret er subtotalt stenotisk eller fuldt okkluderet, eller kan gøres synligt under henholdsvis koronar spasme eller ved midlertidig ballonokklusion af recipientarterien og samtidig injektion af kontrastmiddel i de andre arterier. . Tilsvarende vil den makroskopiske patologiske postmortem undersøgelse sandsynligvis undervurdere det sande antal ekstracardiale koronare kollateraler.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme in vivo-prævalensen og den funktionelle fordeling af IMA-til-koronar sikkerhedsforsyning via både højre og venstre kranspulsåre.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund

Kirurgisk bypass skaber en kunstig anastomose mellem en syg koronararterie og et ekstrakardialt kar. Ofte bruges en af ​​de indre brystarterier (IMA) til denne procedure. Disse forbindelser er meget sjældent blevet beskrevet som naturligt forekommende og repræsenterer ekstracardiale koronare kollateraler.

I modsætning til den grundigt undersøgte koronare kollaterale cirkulation i hjertet, er klinisk opmærksomhed kun blevet betalt anekdotisk til ekstracardiale-til-koronare anastomoser. Normalt har dette været i form af case-rapporter, der redegør for angiografisk synlige anastomoser mellem koronarkredsløbet og den indre brystarterie (IMA), typisk ved tilstedeværelse af en kronisk okklusion af en kranspulsåre. I den anatomiske litteratur omfatter de mest almindelige typer ekstracardiale anastomoser bronkial-til-koronar-arterie og IMA-til-koronar-arterie forbindelser. Anastomoser mellem IMA og koronarkredsløbet er dokumenteret at forekomme hos 12 % af post-mortem patienter med CAD.

Det er vigtigt, at hidtil eksisterende observationer typisk har været afhængige af visuelle metoder, der er ufølsomme til tilstrækkelig påvisning, især af strukturelt tilstedeværende, men dårligt funktionelle anastomoser. På et diagnostisk koronarangiogram er collateraler kun synlige, hvis recipientkarret er subtotalt stenotisk eller fuldt okkluderet, eller kan gøres synligt under henholdsvis koronar spasme eller ved midlertidig ballonokklusion af recipientarterien og samtidig injektion af kontrastmiddel i de andre arterier. . Tilsvarende vil den makroskopiske patologiske postmortem undersøgelse sandsynligvis undervurdere det sande antal ekstracardiale koronare kollateraler.

Når de er til stede, kan allerede eksisterende forbindelser mellem IMA og koronarkredsløbet fremmes til at fungere som naturlige bypass til syge kranspulsårer. Fremme af ekstrakardial blodgennemstrømning til koronarkredsløbet er meget sjældent allerede tidligere blevet forsøgt. I en minimalt invasiv intervention blev bilateral kirurgisk ligering af begge IMA udført hos nogle få patienter, hvilket resulterede i klinisk forbedring og forsvinden af ​​angina. Men med fremkomsten af ​​koronarkirurgi er indsatsen rettet mod fremme af naturligt eksisterende bypass blevet opgivet for anbringelse af kunstigt skabte ekstracardiale anastomoser til koronarkredsløbet.

Men med begrænsningerne af disse etablerede revaskulariseringsinterventioner bliver tydelige, behovet for at søge efter alternative behandlingsmuligheder bliver tydeligt. Terapeutisk arteriogenese med fremme af naturligt eksisterende bypass mellem koronarkredsløbet og de indre brystarterier giver en fremtidig mulighed.

Objektiv

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme in vivo-prævalensen og den funktionelle fordeling af IMA-til-koronar sikkerhedsforsyning via både højre og venstre kranspulsåre.

Metoder

Sammenlignende observationsstudie med CFI-målinger i IMA'erne (proksimal IMA-okklusion) og i koronarkredsløbet (distal IMA-okklusion) og IMA-angiografi under distal IMA-okklusion.

Studieprotokol

  • Diagnostisk koronar angiografi og LV angiografi
  • Administration af 5.000 enheder heparin i.v. og 2 pust oralt isosorbid-dinitrat
  • Højre og venstre IMA CFI under en 1-minutters ostial karokklusion
  • Udvælgelse af kranspulsåren til CFI i henhold til stenotisk læsion valgt til PCI eller i henhold til let adgang med tryksensorledningen. Placering af en ikke-sensor ledning i venstre IMA. To koronar CFI-målinger (1 minuts okklusion): den første med, den anden uden distal IMA ballonokklusion. Placering af en ikke-sensor ledning i højre IMA. To koronar CFI-målinger: den første med, den anden uden distal IMA-ballonokklusion.
  • IMA angiografi (venstre og højre) under distal IMA og koronar okklusion.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter elektivt henvist til koronar angiografi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 17 år
  • elektivt henvist til koronar angiografi
  • skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier

  • Akut koronarsyndrom
  • Tidligere koronararterie bypass-transplantation
  • Alvorlig hjerteklapsygdom
  • Kongestiv hjertesvigt NYHA III-IV
  • Alvorlig pulmonal arteriehypertension
  • Svært lever- eller nyresvigt (kreatininclearance < 15 ml/min)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
CAD
  • Diagnostisk koronar angiografi og LV angiografi
  • Administration af 5.000 enheder heparin i.v. og 2 pust oralt isosorbid-dinitrat
  • Højre og venstre IMA CFI under en 1-minutters ostial karokklusion
  • Udvælgelse af kranspulsåren til CFI i henhold til stenotisk læsion valgt til PCI eller i henhold til let adgang med tryksensorledningen. Placering af en ikke-sensor ledning i venstre IMA. To koronar CFI-målinger (1 minuts okklusion): den første med, den anden uden distal IMA ballonokklusion. Placering af en ikke-sensor ledning i højre IMA. To koronar CFI-målinger: den første med, den anden uden distal IMA-ballonokklusion.
  • IMA angiografi (venstre og højre) under distal IMA og koronar okklusion.
2
ingen CAD
  • Diagnostisk koronar angiografi og LV angiografi
  • Administration af 5.000 enheder heparin i.v. og 2 pust oralt isosorbid-dinitrat
  • Højre og venstre IMA CFI under en 1-minutters ostial karokklusion
  • Udvælgelse af kranspulsåren til CFI i henhold til stenotisk læsion valgt til PCI eller i henhold til let adgang med tryksensorledningen. Placering af en ikke-sensor ledning i venstre IMA. To koronar CFI-målinger (1 minuts okklusion): den første med, den anden uden distal IMA ballonokklusion. Placering af en ikke-sensor ledning i højre IMA. To koronar CFI-målinger: den første med, den anden uden distal IMA-ballonokklusion.
  • IMA angiografi (venstre og højre) under distal IMA og koronar okklusion.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Coronary Collateral Flow Index (CFI)
Tidsramme: under koronararterieballonokklusion
under koronararterieballonokklusion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Intra-koronar okklusiv EKG ST-segmentforskydning (mV)
Tidsramme: ved 1 minuts koronararterieballonokklusion
ved 1 minuts koronararterieballonokklusion
angiografisk synlighed af koronar kollateral forsyning via den indre brystarterie under deres distale ballonokklusion
Tidsramme: ved 1 minuts koronararterieballonokklusion
ved 1 minuts koronararterieballonokklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. august 2012

Først opslået (Skøn)

30. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner