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내유동맥을 통한 심외 관상동맥 부수적 공급의 유병률

2014년 1월 15일 업데이트: University Hospital Inselspital, Berne

심장 내에서 광범위하게 연구된 관상 동맥 측부 순환과는 대조적으로, 임상적 관심은 심장외-관상동맥 문합에 일화적으로만 지급되었습니다. 일반적으로 이것은 일반적으로 관상 동맥의 만성 폐색이 있는 경우 관상 순환과 내유 동맥(IMA) 사이의 혈관조영학적으로 보이는 문합을 설명하는 사례 보고서의 형태였습니다. 해부학 문헌에서 심장외 문합의 가장 일반적인 유형에는 기관지-관상동맥 연결 및 IMA-관상동맥 연결이 포함됩니다. IMA와 관상 순환 사이의 문합은 CAD를 가진 사후 환자의 12%에서 발생하는 것으로 문서화되었습니다.

중요한 것은 지금까지의 관찰은 일반적으로 특히 구조적으로 존재하지만 기능이 부족한 문합의 적절한 감지에 둔감한 시각적 방법에 의존해 왔다는 것입니다. 진단용 관상동맥 조영술에서 측부는 수혜 혈관이 아전히 협착되거나 완전히 폐색된 경우에만 볼 수 있으며, 관상 동맥 연축 동안 또는 수혜 동맥의 임시 풍선 폐색 및 다른 동맥으로의 동시 조영제 주입에 의해 각각 볼 수 있습니다. . 유사하게, 거시적 병리학적 사후 검사는 심장 외 관상 동맥 측부의 실제 수를 과소평가할 가능성이 있습니다.

이 연구의 목적은 오른쪽 및 왼쪽 관상 동맥 모두를 통한 IMA-to-coronary collateral supply의 생체 내 유병률 및 기능적 분포를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경

외과적 바이패스는 병든 관상 동맥과 심장 외 혈관 사이에 인공 문합을 생성합니다. 종종 내유 동맥(IMA) 중 하나가 이 절차에 사용됩니다. 이러한 연결은 자연적으로 발생하는 것으로 매우 드물게 설명되어 심장 외 관상 동맥 측부를 나타냅니다.

심장 내에서 광범위하게 연구된 관상 동맥 측부 순환과는 대조적으로, 임상적 관심은 심장외-관상동맥 문합에 일화적으로만 지급되었습니다. 일반적으로 이것은 일반적으로 관상 동맥의 만성 폐색이 있는 경우 관상 순환과 내유 동맥(IMA) 사이의 혈관조영학적으로 보이는 문합을 설명하는 사례 보고서의 형태였습니다. 해부학 문헌에서 심장외 문합의 가장 일반적인 유형에는 기관지-관상동맥 연결 및 IMA-관상동맥 연결이 포함됩니다. IMA와 관상 순환 사이의 문합은 CAD를 가진 사후 환자의 12%에서 발생하는 것으로 문서화되었습니다.

중요한 것은 지금까지의 관찰은 일반적으로 특히 구조적으로 존재하지만 기능이 부족한 문합의 적절한 감지에 둔감한 시각적 방법에 의존해 왔다는 것입니다. 진단용 관상동맥 조영술에서 측부는 수혜 혈관이 아전히 협착되거나 완전히 폐색된 경우에만 볼 수 있으며, 관상 동맥 연축 동안 또는 수혜 동맥의 임시 풍선 폐색 및 다른 동맥으로의 동시 조영제 주입에 의해 각각 볼 수 있습니다. . 유사하게, 거시적 병리학적 사후 검사는 심장 외 관상 동맥 측부의 실제 수를 과소평가할 가능성이 있습니다.

존재하는 경우 IMA와 관상 순환 사이의 기존 연결이 촉진되어 병든 관상 동맥에 대한 자연 우회로 역할을 할 수 있습니다. 심장 외 혈류를 관상 순환으로 촉진하는 것은 과거에 이미 거의 시도되지 않았습니다. 최소 침습 개입에서 두 IMA의 양측 외과 적 결찰은 소수의 환자에서 수행되어 임상 적 개선과 협심증의 소실을 가져 왔습니다. 그러나 관상동맥 수술의 출현으로 자연적으로 존재하는 우회로를 촉진하려는 노력은 인공적으로 생성된 심장외 문합을 관상동맥 순환에 배치하기 위해 포기되었습니다.

그러나 이러한 확립된 혈관재생 개입의 한계가 명확해짐에 따라 대체 치료 옵션을 찾아야 할 필요성이 분명해졌습니다. 관상 순환과 내유 동맥 사이에 자연적으로 존재하는 우회로를 촉진하는 치료적 동맥 신생은 미래의 가능성을 제시합니다.

목적

이 연구의 목적은 오른쪽 및 왼쪽 관상 동맥 모두를 통한 IMA-to-coronary collateral supply의 생체 내 유병률 및 기능적 분포를 결정하는 것입니다.

행동 양식

IMA(근위 IMA 폐색) 및 관상 순환(원위 IMA 폐색)에서의 CFI 측정과 원위 IMA 폐색 동안의 IMA 혈관 조영술을 사용한 비교 관찰 연구.

연구 프로토콜

  • 진단적 관상동맥조영술 및 LV 혈관조영술
  • 5,000단위의 헤파린 i.v. 투여 및 경구 이소소르비드-디니트레이트 2 퍼프
  • 1분 관문 혈관 폐색 동안 오른쪽 및 왼쪽 IMA CFI
  • PCI를 위해 선택된 협착 병변 또는 압력 센서 와이어의 접근 용이성에 따라 CFI를 위한 관상 동맥 선택. 왼쪽 IMA에 비센서 와이어 배치. 2개의 관상동맥 CFI 측정(1분 폐색): 첫 번째는 원위 IMA 풍선 폐색이 있고 두 번째는 폐색이 없습니다. 올바른 IMA에 비센서 와이어 배치. 두 가지 관상 동맥 CFI 측정: 첫 번째는 원위 IMA 풍선 폐색이 있고 두 번째는 없는 것입니다.
  • 말단 IMA 및 관상동맥 폐색 동안 IMA 혈관 조영술(왼쪽 및 오른쪽).

연구 유형

관찰

등록 (실제)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Bern, 스위스, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

관상 동맥 조영술을 위해 선택적으로 의뢰된 환자

설명

포함 기준:

  • 나이 > 17세
  • 관상 동맥 조영술을 위해 선택적으로 추천
  • 연구 참여에 대한 서면 동의서

제외 기준

  • 급성관상동맥증후군
  • 이전 관상 동맥 우회로 이식
  • 심한 심장 판막 질환
  • 울혈성 심부전 NYHA III-IV
  • 심한 폐동맥 고혈압
  • 심한 간 또는 신부전(크레아티닌 청소율 < 15ml/min)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
치사한 사람
  • 진단적 관상동맥조영술 및 LV 혈관조영술
  • 5,000단위의 헤파린 i.v. 투여 및 경구 이소소르비드-디니트레이트 2 퍼프
  • 1분 관문 혈관 폐색 동안 오른쪽 및 왼쪽 IMA CFI
  • PCI를 위해 선택된 협착 병변 또는 압력 센서 와이어의 접근 용이성에 따라 CFI를 위한 관상 동맥 선택. 왼쪽 IMA에 비센서 와이어 배치. 2개의 관상동맥 CFI 측정(1분 폐색): 첫 번째는 원위 IMA 풍선 폐색이 있고 두 번째는 폐색이 없습니다. 올바른 IMA에 비센서 와이어 배치. 두 가지 관상 동맥 CFI 측정: 첫 번째는 원위 IMA 풍선 폐색이 있고 두 번째는 없는 것입니다.
  • 말단 IMA 및 관상동맥 폐색 동안 IMA 혈관 조영술(왼쪽 및 오른쪽).
2
CAD 없음
  • 진단적 관상동맥조영술 및 LV 혈관조영술
  • 5,000단위의 헤파린 i.v. 투여 및 경구 이소소르비드-디니트레이트 2 퍼프
  • 1분 관문 혈관 폐색 동안 오른쪽 및 왼쪽 IMA CFI
  • PCI를 위해 선택된 협착 병변 또는 압력 센서 와이어의 접근 용이성에 따라 CFI를 위한 관상 동맥 선택. 왼쪽 IMA에 비센서 와이어 배치. 2개의 관상동맥 CFI 측정(1분 폐색): 첫 번째는 원위 IMA 풍선 폐색이 있고 두 번째는 폐색이 없습니다. 올바른 IMA에 비센서 와이어 배치. 두 가지 관상 동맥 CFI 측정: 첫 번째는 원위 IMA 풍선 폐색이 있고 두 번째는 없는 것입니다.
  • 말단 IMA 및 관상동맥 폐색 동안 IMA 혈관 조영술(왼쪽 및 오른쪽).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
관상 동맥 측부 흐름 지수(CFI)
기간: 관상동맥 풍선 폐색시
관상동맥 풍선 폐색시

2차 결과 측정

결과 측정
기간
관상 동맥 내 폐색 ECG ST 세그먼트 이동(mV)
기간: 관상동맥 풍선 폐색 1분 후
관상동맥 풍선 폐색 1분 후
원위부 풍선 폐색 동안 내유 동맥을 통한 관상 측부 공급의 혈관 조영 가시성
기간: 관상동맥 풍선 폐색 1분 후
관상동맥 풍선 폐색 1분 후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 28일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2014년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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