- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01676207
Prevalens av extracardiac coronary collateral supply via de interna bröstartärerna
I motsats till den omfattande studerade kranskärlscirkulationen i hjärtat, har klinisk uppmärksamhet endast ägnats anekdotiskt till extrakardiell-till-koronar anastomoser. Vanligtvis har detta varit i form av fallrapporter som redogör för angiografiskt synliga anastomoser mellan kranskärlscirkulationen och den inre bröstartären (IMA), typiskt i närvaro av en kronisk ocklusion av en kransartär. I den anatomiska litteraturen inkluderar de vanligaste typerna av extrakardiell anastomos bronkial-till-kransartär och IMA-till-kransartär-kopplingar. Anastomos mellan IMA och kranskärlscirkulationen har dokumenterats förekomma hos 12 % av obduktionspatienter med CAD.
Viktigt är att hittills existerande observationer typiskt sett har förlitat sig på visuella metoder som är okänsliga för adekvat detektering, särskilt av strukturellt närvarande men dåligt funktionella anastomoser. På ett diagnostiskt koronarangiogram är kollateraler endast synliga om recipientkärlet är subtotalt stenotiskt eller helt tilltäppt, eller kan göras synligt under kranskärlsspasm eller genom tillfällig ballongocklusion av recipientartären och samtidig injektion av kontrastmedel i de andra artärerna. . På liknande sätt kommer den makroskopiska patologiska postmortemundersökningen sannolikt att underskatta det verkliga antalet extrakardiella kranskärlsbiverkningar.
Syftet med denna studie är att fastställa in vivo-prevalensen och funktionsfördelningen av IMA-till-kranskärlsförsörjning via både höger och vänster kransartär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund
Kirurgisk bypass skapar en artificiell anastomos mellan en sjuk kransartär och ett extrakardialt kärl. Ofta används en av de inre bröstartärerna (IMA) för denna procedur. Dessa kopplingar har mycket sällan beskrivits för att förekomma naturligt, och representerar extrakardiella koronära kollateraler.
I motsats till den omfattande studerade kranskärlscirkulationen i hjärtat, har klinisk uppmärksamhet endast ägnats anekdotiskt till extrakardiell-till-koronar anastomoser. Vanligtvis har detta varit i form av fallrapporter som redogör för angiografiskt synliga anastomoser mellan kranskärlscirkulationen och den inre bröstartären (IMA), typiskt i närvaro av en kronisk ocklusion av en kransartär. I den anatomiska litteraturen inkluderar de vanligaste typerna av extrakardiell anastomos bronkial-till-kransartär och IMA-till-kransartär-kopplingar. Anastomos mellan IMA och kranskärlscirkulationen har dokumenterats förekomma hos 12 % av obduktionspatienter med CAD.
Viktigt är att hittills existerande observationer typiskt sett har förlitat sig på visuella metoder som är okänsliga för adekvat detektering, särskilt av strukturellt närvarande men dåligt funktionella anastomoser. På ett diagnostiskt koronarangiogram är kollateraler endast synliga om recipientkärlet är subtotalt stenotiskt eller helt tilltäppt, eller kan göras synligt under kranskärlsspasm eller genom tillfällig ballongocklusion av recipientartären och samtidig injektion av kontrastmedel i de andra artärerna. . På liknande sätt kommer den makroskopiska patologiska postmortemundersökningen sannolikt att underskatta det verkliga antalet extrakardiella kranskärlsbiverkningar.
När de finns kan redan existerande kopplingar mellan IMA och kranskärlscirkulationen främjas för att fungera som naturliga bypass till sjuka kranskärl. Främjande av extrakardialt blodflöde till kranskärlscirkulationen har mycket sällan redan försökts tidigare. I en minimalt invasiv intervention utfördes bilateral kirurgisk ligering av båda IMA hos ett fåtal patienter, vilket resulterade i klinisk förbättring och försvinnande av angina. Men med tillkomsten av kranskärlskirurgi har ansträngningar som syftar till att främja naturligt existerande bypass övergivits för att placera artificiellt skapade extrakardiella anastomoser i kranskärlscirkulationen.
Men när begränsningarna för dessa etablerade revaskulariseringsinterventioner blir tydliga, blir behovet av att söka efter alternativa behandlingsalternativ uppenbart. Terapeutisk arteriogenes med främjande av naturligt existerande bypass mellan kranskärlscirkulationen och de inre bröstartärerna utgör en framtida möjlighet.
Mål
Syftet med denna studie är att fastställa in vivo-prevalensen och funktionsfördelningen av IMA-till-kranskärlsförsörjning via både höger och vänster kransartär.
Metoder
Jämförande observationsstudie med CFI-mätningar i IMA (proximal IMA-ocklusion) och i kranskärlscirkulationen (distal IMA-ocklusion), och IMA-angiografi under distal IMA-ocklusion.
Studieprotokoll
- Diagnostisk koronar angiografi och LV angiografi
- Administrering av 5 000 enheter heparin i.v. och 2 bloss oralt isosorbid-dinitrat
- Höger och vänster IMA CFI under en 1-minuters ostial kärlocklusion
- Val av kransartären för CFI enligt stenotisk lesion vald för PCI eller efter lättillgänglighet för trycksensorns tråd. Placering av en icke-sensorkabel i vänster IMA. Två koronar CFI-mätningar (1 minuts ocklusion): den första med, den andra utan distal IMA-ballongocklusion. Placering av en icke-sensorkabel i höger IMA. Två koronar CFI-mätningar: den första med, den andra utan distal IMA-ballongocklusion.
- IMA angiografi (vänster och höger) under distal IMA och kranskärlsocklusion.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Bern, Schweiz, 3010
- Department of Cardiology, Bern University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder > 17 år
- elektivt remitterad för kranskärlsangiografi
- skriftligt informerat samtycke till att delta i studien
Exklusions kriterier
- Akut koronarsyndrom
- Tidigare kransartär bypasstransplantation
- Allvarlig hjärtklaffsjukdom
- Kongestiv hjärtsvikt NYHA III-IV
- Allvarlig pulmonell artär hypertoni
- Svår lever- eller njursvikt (kreatininclearance < 15 ml/min)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
1
CAD
|
|
2
ingen CAD
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Coronary Collateral Flow Index (CFI)
Tidsram: under kransartärballongocklusion
|
under kransartärballongocklusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Intrakoronärt ocklusivt EKG ST-segmentförskjutning (mV)
Tidsram: vid 1 minut av kransartärballongocklusion
|
vid 1 minut av kransartärballongocklusion
|
angiografisk synlighet av kranskärlsförsörjning via den inre bröstartären under deras distala ballongocklusion
Tidsram: vid 1 minut av kransartärballongocklusion
|
vid 1 minut av kransartärballongocklusion
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 007/12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ischemi
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAvslutadKärlkirurgi | Ischemi-reperfusion | Ischemi förkonditioneringFrankrike
-
Beytepe Murat Erdi Eker State HospitalAvslutadFrämre segmentets ischemi (diagnos)
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekryteringHepatisk ischemiKina
-
Maastricht University Medical CenterOkändIschemi-reperfusionNederländerna
-
Technische Universität DresdenRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceAvslutad
-
Attikon HospitalUniversity Hospital of PatrasAvslutad
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterIndragen
-
Hospices Civils de LyonAvslutad
-
Maastricht University Medical CenterAvslutad