Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prevalens av extracardiac coronary collateral supply via de interna bröstartärerna

15 januari 2014 uppdaterad av: University Hospital Inselspital, Berne

I motsats till den omfattande studerade kranskärlscirkulationen i hjärtat, har klinisk uppmärksamhet endast ägnats anekdotiskt till extrakardiell-till-koronar anastomoser. Vanligtvis har detta varit i form av fallrapporter som redogör för angiografiskt synliga anastomoser mellan kranskärlscirkulationen och den inre bröstartären (IMA), typiskt i närvaro av en kronisk ocklusion av en kransartär. I den anatomiska litteraturen inkluderar de vanligaste typerna av extrakardiell anastomos bronkial-till-kransartär och IMA-till-kransartär-kopplingar. Anastomos mellan IMA och kranskärlscirkulationen har dokumenterats förekomma hos 12 % av obduktionspatienter med CAD.

Viktigt är att hittills existerande observationer typiskt sett har förlitat sig på visuella metoder som är okänsliga för adekvat detektering, särskilt av strukturellt närvarande men dåligt funktionella anastomoser. På ett diagnostiskt koronarangiogram är kollateraler endast synliga om recipientkärlet är subtotalt stenotiskt eller helt tilltäppt, eller kan göras synligt under kranskärlsspasm eller genom tillfällig ballongocklusion av recipientartären och samtidig injektion av kontrastmedel i de andra artärerna. . På liknande sätt kommer den makroskopiska patologiska postmortemundersökningen sannolikt att underskatta det verkliga antalet extrakardiella kranskärlsbiverkningar.

Syftet med denna studie är att fastställa in vivo-prevalensen och funktionsfördelningen av IMA-till-kranskärlsförsörjning via både höger och vänster kransartär.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bakgrund

Kirurgisk bypass skapar en artificiell anastomos mellan en sjuk kransartär och ett extrakardialt kärl. Ofta används en av de inre bröstartärerna (IMA) för denna procedur. Dessa kopplingar har mycket sällan beskrivits för att förekomma naturligt, och representerar extrakardiella koronära kollateraler.

I motsats till den omfattande studerade kranskärlscirkulationen i hjärtat, har klinisk uppmärksamhet endast ägnats anekdotiskt till extrakardiell-till-koronar anastomoser. Vanligtvis har detta varit i form av fallrapporter som redogör för angiografiskt synliga anastomoser mellan kranskärlscirkulationen och den inre bröstartären (IMA), typiskt i närvaro av en kronisk ocklusion av en kransartär. I den anatomiska litteraturen inkluderar de vanligaste typerna av extrakardiell anastomos bronkial-till-kransartär och IMA-till-kransartär-kopplingar. Anastomos mellan IMA och kranskärlscirkulationen har dokumenterats förekomma hos 12 % av obduktionspatienter med CAD.

Viktigt är att hittills existerande observationer typiskt sett har förlitat sig på visuella metoder som är okänsliga för adekvat detektering, särskilt av strukturellt närvarande men dåligt funktionella anastomoser. På ett diagnostiskt koronarangiogram är kollateraler endast synliga om recipientkärlet är subtotalt stenotiskt eller helt tilltäppt, eller kan göras synligt under kranskärlsspasm eller genom tillfällig ballongocklusion av recipientartären och samtidig injektion av kontrastmedel i de andra artärerna. . På liknande sätt kommer den makroskopiska patologiska postmortemundersökningen sannolikt att underskatta det verkliga antalet extrakardiella kranskärlsbiverkningar.

När de finns kan redan existerande kopplingar mellan IMA och kranskärlscirkulationen främjas för att fungera som naturliga bypass till sjuka kranskärl. Främjande av extrakardialt blodflöde till kranskärlscirkulationen har mycket sällan redan försökts tidigare. I en minimalt invasiv intervention utfördes bilateral kirurgisk ligering av båda IMA hos ett fåtal patienter, vilket resulterade i klinisk förbättring och försvinnande av angina. Men med tillkomsten av kranskärlskirurgi har ansträngningar som syftar till att främja naturligt existerande bypass övergivits för att placera artificiellt skapade extrakardiella anastomoser i kranskärlscirkulationen.

Men när begränsningarna för dessa etablerade revaskulariseringsinterventioner blir tydliga, blir behovet av att söka efter alternativa behandlingsalternativ uppenbart. Terapeutisk arteriogenes med främjande av naturligt existerande bypass mellan kranskärlscirkulationen och de inre bröstartärerna utgör en framtida möjlighet.

Mål

Syftet med denna studie är att fastställa in vivo-prevalensen och funktionsfördelningen av IMA-till-kranskärlsförsörjning via både höger och vänster kransartär.

Metoder

Jämförande observationsstudie med CFI-mätningar i IMA (proximal IMA-ocklusion) och i kranskärlscirkulationen (distal IMA-ocklusion), och IMA-angiografi under distal IMA-ocklusion.

Studieprotokoll

  • Diagnostisk koronar angiografi och LV angiografi
  • Administrering av 5 000 enheter heparin i.v. och 2 bloss oralt isosorbid-dinitrat
  • Höger och vänster IMA CFI under en 1-minuters ostial kärlocklusion
  • Val av kransartären för CFI enligt stenotisk lesion vald för PCI eller efter lättillgänglighet för trycksensorns tråd. Placering av en icke-sensorkabel i vänster IMA. Två koronar CFI-mätningar (1 minuts ocklusion): den första med, den andra utan distal IMA-ballongocklusion. Placering av en icke-sensorkabel i höger IMA. Två koronar CFI-mätningar: den första med, den andra utan distal IMA-ballongocklusion.
  • IMA angiografi (vänster och höger) under distal IMA och kranskärlsocklusion.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Bern, Schweiz, 3010
        • Department of Cardiology, Bern University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter remitteras elektivt för kranskärlsangiografi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ålder > 17 år
  • elektivt remitterad för kranskärlsangiografi
  • skriftligt informerat samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier

  • Akut koronarsyndrom
  • Tidigare kransartär bypasstransplantation
  • Allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • Kongestiv hjärtsvikt NYHA III-IV
  • Allvarlig pulmonell artär hypertoni
  • Svår lever- eller njursvikt (kreatininclearance < 15 ml/min)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
1
CAD
  • Diagnostisk koronar angiografi och LV angiografi
  • Administrering av 5 000 enheter heparin i.v. och 2 bloss oralt isosorbid-dinitrat
  • Höger och vänster IMA CFI under en 1-minuters ostial kärlocklusion
  • Val av kransartären för CFI enligt stenotisk lesion vald för PCI eller efter lättillgänglighet för trycksensorns tråd. Placering av en icke-sensorkabel i vänster IMA. Två koronar CFI-mätningar (1 minuts ocklusion): den första med, den andra utan distal IMA-ballongocklusion. Placering av en icke-sensorkabel i höger IMA. Två koronar CFI-mätningar: den första med, den andra utan distal IMA-ballongocklusion.
  • IMA angiografi (vänster och höger) under distal IMA och kranskärlsocklusion.
2
ingen CAD
  • Diagnostisk koronar angiografi och LV angiografi
  • Administrering av 5 000 enheter heparin i.v. och 2 bloss oralt isosorbid-dinitrat
  • Höger och vänster IMA CFI under en 1-minuters ostial kärlocklusion
  • Val av kransartären för CFI enligt stenotisk lesion vald för PCI eller efter lättillgänglighet för trycksensorns tråd. Placering av en icke-sensorkabel i vänster IMA. Två koronar CFI-mätningar (1 minuts ocklusion): den första med, den andra utan distal IMA-ballongocklusion. Placering av en icke-sensorkabel i höger IMA. Två koronar CFI-mätningar: den första med, den andra utan distal IMA-ballongocklusion.
  • IMA angiografi (vänster och höger) under distal IMA och kranskärlsocklusion.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Coronary Collateral Flow Index (CFI)
Tidsram: under kransartärballongocklusion
under kransartärballongocklusion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Intrakoronärt ocklusivt EKG ST-segmentförskjutning (mV)
Tidsram: vid 1 minut av kransartärballongocklusion
vid 1 minut av kransartärballongocklusion
angiografisk synlighet av kranskärlsförsörjning via den inre bröstartären under deras distala ballongocklusion
Tidsram: vid 1 minut av kransartärballongocklusion
vid 1 minut av kransartärballongocklusion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Christian Seiler, MD Prof, Department of Cardiology, Bern University Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

30 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

16 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Ischemi

3
Prenumerera