Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte międzynarodowe badanie dotyczące jakości życia pacjentów z zespołem jelita drażliwego (IBS) przed i po 8 tygodniach leczenia mebeweryną/bromkiem pinawerium

6 września 2013 zaktualizowane przez: Abbott

Otwarte międzynarodowe badanie dotyczące jakości życia pacjentów z zespołem jelita drażliwego przed i po 8 tygodniach leczenia mebeweryną/bromkiem pinawerium

Badanie mające na celu ocenę, w podziale na kraje i ogółem, zmian całkowitej punktacji jakości życia zespołu jelita drażliwego (IBS QoL) w porównaniu z wartością wyjściową po 4 i 8 tygodniach leczenia Duspatalin® lub Dicetel® u pacjentów z IBS.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

607

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100034
        • Site reference ID/Investigator# 94519
      • Guangzhou, Chiny, 510080
        • Site reference ID/Investigator# 94521
      • Guangzhou City, Chiny, 510515
        • Site reference ID/Investigator# 95475
      • Shanghai, Chiny, 200127
        • Site reference ID/Investigator # 94518
      • Shanghai, Chiny, 200433
        • Site reference ID/Investigator # 94517
      • Shanghai, Chiny
        • Site reference ID/Investigator # 94516
      • Wuhan, Chiny, 430022
        • Site reference ID/Investigator # 94515
  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Site Reference ID/Investigator# 95908
      • Cairo, Egipt
        • Site reference ID/Investigator# 95900
      • El Sharkya, Egipt
        • Site reference ID/Investigator# 95901
      • Giza, Egipt
        • Site reference ID/Investigator# 95902
      • Giza, Egipt
        • Site reference ID/Investigator# 95903
      • Port Said, Egipt
        • Site Reference ID/Investigator# 95906
  • Meksyk
      • Guadalajara, Meksyk, 49000
        • Site reference ID/Investigaot# 94525
      • Mexico City, Meksyk, 54055
        • Site refernce ID/Investigator# 94527
      • Tampico, Meksyk, 89190
        • Site reference ID/Investigator# 94523
  • Polska
      • Bialystok, Polska, 15-270
        • Site reference ID/Investigator# 85314
      • Bialystok, Polska, 15-351
        • Site Reference ID/Investigator# 85297
      • Bydgoszcz, Polska, 85-079
        • Site Reference ID/Investigator# 85298
      • Katowice, Polska, 40-031
        • Site Reference ID/Investigator# 85293
      • Lodz, Polska, 91-473
        • Site Reference ID/Investigator# 85296
      • Olsztyn, Polska, 10-501
        • Site reference ID/Investigator# 85313
      • Poznan, Polska, 60-193
        • Site Reference ID/Investigator# 85295
      • Poznan, Polska, 60-539
        • Site Reference ID/Investigator# 85294

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Klinika podstawowej opieki zdrowotnej, próbka środowiskowa

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z zespołem jelita drażliwego, u których zdiagnozowano kryteria rzymskie III (18 lat lub starsi)

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża i laktacja
  • Szczególne przeciwwskazania do chlorowodorku mebeweryny lub bromku pinawerium

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Jedna grupa pacjentów
Pacjenci cierpiący na zespół jelita drażliwego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana miary jakości życia (QoL) zespołu jelita drażliwego (IBS) (IBS-QoL) w celu oceny upośledzenia QoL u pacjentów z IBS
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w bólu brzucha
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Zmiana w wzdęciach
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Zmiana uczucia rozdęcia brzucha
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Zmiana częstotliwości stolca
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Zmiana postaci stolca
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Zmiana natężenia ewakuacji
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Zmiana pilności ewakuacji
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Zmiana uczucia niepełnego wypróżnienia
Ramy czasowe: Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu
Od wizyty początkowej do wizyty w 8. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Abbott

Współpracownicy

CHILTERN International GmbH

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Guenter Krause, Abbott

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 września 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 września 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P13-678

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj