Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Åbent internationalt studie om livskvalitet hos patienter med irritabel tyktarm (IBS) før og efter 8 ugers behandling med mebeverin/pinaveriumbromid

6. september 2013 opdateret af: Abbott

Åbent internationalt studie om livskvalitet hos IBS-patienter før og efter 8 ugers behandling med mebeverin/pinaveriumbromid

En undersøgelse for at evaluere ændringerne fra baseline for livskvaliteten for irritabel tyktarm (IBS QoL) efter 4 og 8 ugers behandling med Duspatalin® eller Dicetel® hos IBS-patienter efter land og overordnet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

607

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Site Reference ID/Investigator# 95908
      • Cairo, Egypten
        • Site reference ID/Investigator# 95900
      • El Sharkya, Egypten
        • Site reference ID/Investigator# 95901
      • Giza, Egypten
        • Site reference ID/Investigator# 95902
      • Giza, Egypten
        • Site reference ID/Investigator# 95903
      • Port Said, Egypten
        • Site Reference ID/Investigator# 95906
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100034
        • Site reference ID/Investigator# 94519
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Site reference ID/Investigator# 94521
      • Guangzhou City, Kina, 510515
        • Site reference ID/Investigator# 95475
      • Shanghai, Kina, 200127
        • Site reference ID/Investigator # 94518
      • Shanghai, Kina, 200433
        • Site reference ID/Investigator # 94517
      • Shanghai, Kina
        • Site reference ID/Investigator # 94516
      • Wuhan, Kina, 430022
        • Site reference ID/Investigator # 94515
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 49000
        • Site reference ID/Investigaot# 94525
      • Mexico City, Mexico, 54055
        • Site refernce ID/Investigator# 94527
      • Tampico, Mexico, 89190
        • Site reference ID/Investigator# 94523
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-270
        • Site reference ID/Investigator# 85314
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Site Reference ID/Investigator# 85297
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Site Reference ID/Investigator# 85298
      • Katowice, Polen, 40-031
        • Site Reference ID/Investigator# 85293
      • Lodz, Polen, 91-473
        • Site Reference ID/Investigator# 85296
      • Olsztyn, Polen, 10-501
        • Site reference ID/Investigator# 85313
      • Poznan, Polen, 60-193
        • Site Reference ID/Investigator# 85295
      • Poznan, Polen, 60-539
        • Site Reference ID/Investigator# 85294

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primær klinik, samfundsprøve

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med irritabel tyktarm diagnosticeret efter Rom III-kriterier (18 år eller ældre)

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet og amning
  • Specifikke kontraindikationer for mebeverinhydrochlorid eller pinaveriumbromid

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Én patientgruppe
Patienter, der lider af irritabel tyktarm

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i Irritable Bowel Syndrome (IBS) livskvalitetsmål (IBS-QoL) for at vurdere svækkelsen af ​​QoL hos IBS-patienter
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i mavesmerter
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg
Ændring i oppustethed
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg
Ændring i følelsen af ​​udspilet mave
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg
Ændring i afføringsfrekvens
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg
Ændring i afføringsform
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg
Ændring i belastning af evakuering
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg
Ændring i hastende evakuering
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg
Ændring i følelsen af ​​ufuldstændig evakuering
Tidsramme: Fra baseline op til uge 8 besøg
Fra baseline op til uge 8 besøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Abbott

Samarbejdspartnere

CHILTERN International GmbH

Efterforskere

  • Studieleder: Guenter Krause, Abbott

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. september 2012

Først opslået (Skøn)

5. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. september 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. september 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P13-678

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner