Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Open internationale studie naar levenskwaliteit bij patiënten met prikkelbare darmsyndroom (PDS) voor en na 8 weken behandeling met Mebeverine/Pinaverium Bromide

6 september 2013 bijgewerkt door: Abbott

Open internationale studie over kwaliteit van leven bij PDS-patiënten voor en na 8 weken behandeling met Mebeverine/Pinaverium Bromide

Een studie om, per land en in het algemeen, de veranderingen ten opzichte van de baseline van de totaalscore van het prikkelbare darmsyndroom (QoL) van het prikkelbare darmsyndroom na 4 en 8 weken behandeling met Duspatalin® of Dicetel® bij PDS-patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

607

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Beijing, China, 100034
        • Site reference ID/Investigator# 94519
      • Guangzhou, China, 510080
        • Site reference ID/Investigator# 94521
      • Guangzhou City, China, 510515
        • Site reference ID/Investigator# 95475
      • Shanghai, China, 200127
        • Site reference ID/Investigator # 94518
      • Shanghai, China, 200433
        • Site reference ID/Investigator # 94517
      • Shanghai, China
        • Site reference ID/Investigator # 94516
      • Wuhan, China, 430022
        • Site reference ID/Investigator # 94515
  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Site Reference ID/Investigator# 95908
      • Cairo, Egypte
        • Site reference ID/Investigator# 95900
      • El Sharkya, Egypte
        • Site reference ID/Investigator# 95901
      • Giza, Egypte
        • Site reference ID/Investigator# 95902
      • Giza, Egypte
        • Site reference ID/Investigator# 95903
      • Port Said, Egypte
        • Site Reference ID/Investigator# 95906
  • Mexico
      • Guadalajara, Mexico, 49000
        • Site reference ID/Investigaot# 94525
      • Mexico City, Mexico, 54055
        • Site refernce ID/Investigator# 94527
      • Tampico, Mexico, 89190
        • Site reference ID/Investigator# 94523
  • Polen
      • Bialystok, Polen, 15-270
        • Site reference ID/Investigator# 85314
      • Bialystok, Polen, 15-351
        • Site Reference ID/Investigator# 85297
      • Bydgoszcz, Polen, 85-079
        • Site Reference ID/Investigator# 85298
      • Katowice, Polen, 40-031
        • Site Reference ID/Investigator# 85293
      • Lodz, Polen, 91-473
        • Site Reference ID/Investigator# 85296
      • Olsztyn, Polen, 10-501
        • Site reference ID/Investigator# 85313
      • Poznan, Polen, 60-193
        • Site Reference ID/Investigator# 85295
      • Poznan, Polen, 60-539
        • Site Reference ID/Investigator# 85294

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Eerstelijnskliniek, gemeenschapssteekproef

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met prikkelbaredarmsyndroom gediagnosticeerd volgens Rome III-criteria (18 jaar of ouder)

Uitsluitingscriteria:

  • Zwangerschap en borstvoeding
  • Specifieke contra-indicaties voor mebeverinehydrochloride of pinaveriumbromide

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Eén patiëntengroep
Patiënten die lijden aan het prikkelbare darm syndroom

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in Irritable Bowel Syndroom (PDS) kwaliteit van leven (QoL)-meting (PDS-QoL) om de verslechtering van QoL bij IBS-patiënten te beoordelen
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in buikpijn
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Verandering in een opgeblazen gevoel
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Verandering in gevoel van opgezette buik
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Verandering in ontlastingsfrequentie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Verandering in ontlastingsvorm
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Verandering in overbelasting van evacuatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Verandering in urgentie van evacuatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Verandering in gevoel van onvolledige evacuatie
Tijdsspanne: Van nulmeting tot het bezoek van week 8
Van nulmeting tot het bezoek van week 8

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Abbott

Medewerkers

CHILTERN International GmbH

Onderzoekers

  • Studie directeur: Guenter Krause, Abbott

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 september 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

5 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 september 2013

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2013

Laatst geverifieerd

1 september 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P13-678

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prikkelbare Darm Syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren