Przewlekła ekspozycja na zimno i metabolizm energetyczny u ludzi
Wpływ chronicznej ekspozycji na zimno na metabolizm energetyczny u ludzi
Tło:
- Naukowcy badają, jak zmieniają się metabolizm i poziom hormonów w odpowiedzi na łagodne zmiany temperatury otoczenia. Zmiany w metabolizmie mogą zmniejszać się z czasem z powodu adaptacji hormonalnych. Jeśli ten wzrost metabolizmu utrzymuje się przez dłuższy czas, łagodne narażenie na zimno może spowodować utratę wagi. Nie jest jasne, czy ekspozycja na wyższą temperaturę może powodować przeciwne zmiany w metabolizmie. Naukowcy chcą sprawdzić, czy dłuższa ekspozycja (1 miesiąc) na różne temperatury może wpłynąć na sposób, w jaki organizm zużywa energię.
Cele:
- Aby przetestować zmiany metabolizmu energetycznego w odpowiedzi na różne temperatury w pomieszczeniu.
Uprawnienia:
- Zdrowych mężczyzn w wieku od 18 do 40 lat.
Projekt:
- Całe badanie potrwa 4 miesiące. Obejmie wizytę przesiewową i 4-miesięczny pobyt w szpitalu w Centrum Klinicznym Narodowego Instytutu Zdrowia. Pobyt pacjenta w szpitalu będzie odbywał się w prywatnym pokoju w jednostce Metabolic Clinical Research. Uczestnicy badania będą zobowiązani do pozostania w jednostce Metabolicznych Badań Klinicznych w nocy, ale mogą ją opuszczać w ciągu dnia.
- Podczas wizyty przesiewowej uczestnicy zostaną poddani badaniu fizykalnemu i historii medycznej. Pobrane zostaną próbki krwi. Zostanie również podany test czynności serca i kwestionariusz diety.
- W ciągu pierwszego miesiąca temperatura w prywatnym pokoju zostanie ustawiona na 75,2 stopnia F. Pozwoli to ciału przyzwyczaić się do środowiska testowego.
- W drugim miesiącu temperatura zostanie ustawiona na chłodną (66,2 stopnia F) lub ciepłą (80,6 stopnia F).
- W trzecim miesiącu temperatura powróci do 75,2 stopni F.
- W czwartym miesiącu temperatura zostanie zmieniona na przeciwną do ustawionej w drugim miesiącu.
- Przez cały pobyt uczestnicy będą mieli codziennie monitorowaną temperaturę i będą prowadzić dzienniczek jedzenia. Raz w tygodniu będą zbierać cały swój mocz przez 24 godziny. Raz w miesiącu spędzą 24 godziny w gabinecie metabolicznym, aby zbadać tempo metabolizmu.
- Podczas pobytu zapewnione będzie wyżywienie w ramach nauki.
- W pierwszym i trzecim miesiącu (75,2 st. F) uczestnicy będą mogli opuścić Zakład Metabolicznych Badań Klinicznych w weekendy, natomiast w drugim i czwartym miesiącu (66,2 lub 80,6 st. F) uczestnicy będą mogli spędzić jeden weekend poza Metabolic Clinical Research unit.
- Inne testy, takie jak skany ciała, próbki tkanki tłuszczowej i badania obrazowe, będą wykonywane w razie potrzeby.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Otyłość jest poważnym problemem zdrowotnym na całym świecie. Pomimo globalnych wysiłków badawczych, skuteczne metody leczenia otyłości są ograniczone. W organizmie występują dwa rodzaje tłuszczu: tłuszcz biały i tłuszcz brązowy. Biały tłuszcz działa głównie jako organ magazynujący energię, a jego nadmiar powoduje otyłość i powikłania, takie jak cukrzyca i nadciśnienie. Brązowy tłuszcz z drugiej strony uwalnia energię zmagazynowaną w tłuszczu w postaci ciepła. Chroni małe zwierzęta i noworodki ludzkie przed niskimi temperaturami.
Ostatnie postępy w technikach obrazowania ujawniły obecność brązowego tłuszczu w znacznych ilościach u dorosłych ludzi. Za pomocą skanowania PET wykazano, że brązowy tłuszcz jest bardziej obfity u szczupłych i młodszych osób, co sugeruje, że brązowy tłuszcz może regulować równowagę energetyczną i metabolizm. W poprzednim badaniu wykazaliśmy, że po ekspozycji na łagodne zimno (19 stopni C/66 stopni F) aktywność brunatnej tkanki tłuszczowej wzrosła o prawie 10%, a wydatek energetyczny o ponad 6%. Z biegiem czasu zmiany te mogą spowodować znaczną utratę wagi. Jednak nie zostało to zbadane i nie jest pewne, czy długotrwała ekspozycja na zimno może utrzymać zwiększoną aktywność brązowego tłuszczu. Aby określić potencjał terapeutyczny aktywacji brązowego tłuszczu, zaprojektowaliśmy badanie oceniające skutki ekspozycji na zimno w długim okresie.
Stawiamy hipotezę, że dorośli ludzie mogą zaaklimatyzować się do zimna poprzez łagodną ekspozycję na zimno w ciągu miesiąca. Aktywność brązowego tłuszczu można zwiększyć i utrzymać poprzez stymulację zimnem, co może skutkować korzystnymi zmianami metabolicznymi w organizmie.
Celem obecnego projektu jest:
- ustalić, czy brunatna tkanka tłuszczowa może być stymulowana przez ekspozycję na łagodne zimno
- zbadanie metabolicznych konsekwencji długotrwałej ekspozycji na zimno
Ochotnicy zostaną losowo przydzieleni do spania przez noc w Metabolic Clinical Research Unit w NIH, nastawionym na łagodne zimno (19 stopni C/66 stopni F) lub łagodne ciepło (27 stopni C/81 stopni F), z okresem wprowadzającym i praniem okres przed przejściem, podczas którego temperatura będzie zbliżona do temperatury otoczenia (24 stopnie C/75 stopni F). Wolontariusze mogą prowadzić swoje regularne zajęcia w ciągu dnia. Każdy okres będzie trwał 1 miesiąc. Pod koniec każdego miesiąca ochotnicy będą oceniani pod kątem odpowiedzi metabolicznej na łagodne zimno przez 24 godziny (19 stopni C/66 stopni F), aby określić, czy funkcja i aktywność brązowego tłuszczu zostały zmienione przez aklimatyzację do temperatury w poprzednim miesiącu.
Znaczenie: Biorąc pod uwagę jego rolę w homeostazie energetycznej i ochronie przed otyłością u zwierząt, brunatny tłuszcz prawdopodobnie odgrywa podobną rolę u dorosłych ludzi. Określenie udziału aklimatyzacji zimnej, w której pośredniczy brunatny tłuszcz, w długoterminowym bilansie energetycznym może prowadzić do nowych strategii leczenia otyłości.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
- Mężczyzna
- Między 18 a 40 rokiem życia
- Chęć uczestnictwa i wyrażenia świadomej zgody
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
- Niedoczynność lub nadczynność tarczycy (wywiad lub TSH większe niż 5,0 lub mniejsze niż 0,4 milijednostek międzynarodowych na litr)
- Ciśnienie krwi większe niż 140/90 milimetrów słupa rtęci (19) lub aktualna terapia hipotensyjna
- Historia chorób układu krążenia
- BMI mniejszy lub równy 20 lub większy lub równy 25 kilogramów na metr sześcienny
- Cukrzyca lub nieprawidłowa glikemia na czczo (stężenie glukozy w surowicy na czczo powyżej 100 gramów na litr).
- Hipercholesterolemia (stężenie w surowicy większe lub równe 240 gramów na litr), hipertriglicerydemia (stężenie w osoczu większe lub równe 220 gramów na litr) i/lub stosowanie terapii przeciwlipemicznej.
- Choroba wątroby lub poziom ALT w surowicy przekracza dwukrotność górnej granicy normy laboratoryjnej.
- Niedobór żelaza (ferrytyna poniżej 40 nanogramów na mililitr u mężczyzn) (20).
- Niewydolność nerek lub szacunkowy klirens kreatyniny mniejszy niż 50 mililitrów na minutę (równanie MDRD).
- Klaustrofobia.
- Historia nielegalnego nadużywania narkotyków lub alkoholu w ciągu ostatnich 5 lat; obecne zażywanie narkotyków (według historii) lub alkoholu (CAGE większy niż 3).
- Warunki psychiczne lub zachowania, które byłyby niezgodne z bezpiecznym i pomyślnym udziałem w tym badaniu
- Bieżące stosowanie leków/suplementów diety/alternatywnych terapii, o których wiadomo, że zmieniają czynność tarczycy.
- Obecne stosowanie leków przeciwpłytkowych lub antykoagulantów.
- Alergia na lidokainę.
- Aktualny palacz lub użytkownik wyrobów tytoniowych
- Aktualne uczestnictwo w programach odchudzających (dietetycznych, fizycznych lub farmakologicznych) lub zmiana masy ciała o więcej niż 3 kg w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Spędzanie ponad 70% godzin dziennie na świeżym powietrzu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Określenie indukowalności i plastyczności aktywności brązowej tkanki tłuszczowej przez przewlekłą ekspozycję na łagodne zimno u zdrowych osób dorosłych.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Oceń następstwa metaboliczne przewlekłego łagodnego narażenia na zimno
|
|
Oceń mechanizmy leżące u podstaw zmian metabolicznych wywołanych zimnem
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ogden CL, Carroll MD, Kit BK, Flegal KM. Prevalence of obesity and trends in body mass index among US children and adolescents, 1999-2010. JAMA. 2012 Feb 1;307(5):483-90. doi: 10.1001/jama.2012.40. Epub 2012 Jan 17.
- Cowburn G, Hillsdon M, Hankey CR. Obesity management by life-style strategies. Br Med Bull. 1997;53(2):389-408. doi: 10.1093/oxfordjournals.bmb.a011619.
- Hankey CR. Session 3 (Joint with the British Dietetic Association): Management of obesity: Weight-loss interventions in the treatment of obesity. Proc Nutr Soc. 2010 Feb;69(1):34-8. doi: 10.1017/S0029665109991844. Epub 2009 Dec 15.
- Lee P, Smith S, Linderman J, Courville AB, Brychta RJ, Dieckmann W, Werner CD, Chen KY, Celi FS. Temperature-acclimated brown adipose tissue modulates insulin sensitivity in humans. Diabetes. 2014 Nov;63(11):3686-98. doi: 10.2337/db14-0513. Epub 2014 Jun 22.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130013
- 13-DK-0013
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .