Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Krónikus hideg expozíció és energiaanyagcsere emberekben

2018. május 11. frissítette: National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

A krónikus hideg expozíció hatása az emberek energiaanyagcseréjére

Háttér:

- A kutatók azt vizsgálják, hogyan változik az anyagcsere és a hormonszint a környezeti hőmérséklet enyhe változásaira reagálva. Az anyagcsere változásai a hormonális adaptáció miatt idővel mérséklődhetnek. Ha ez az anyagcsere-növekedés hosszabb ideig tart, az enyhe hidegnek való kitettség súlycsökkenést okozhat. Nem világos, hogy a magasabb hőmérsékletnek való kitettség ellentétes változásokat okozhat-e az anyagcserében. A kutatók azt szeretnék látni, hogy a különböző hőmérsékleteknek való hosszabb kitettség (1 hónap) befolyásolhatja-e a szervezet energiafelhasználását.

Célok:

- Az energia-anyagcsere változásainak tesztelése a különböző szobahőmérséklet hatására.

Jogosultság:

- Egészséges férfiak 18 és 40 év között.

Tervezés:

  • A teljes vizsgálat 4 hónapig tart. Ez magában foglal egy szűrővizsgálatot és egy 4 hónapos fekvőbeteg-ellátást az Országos Egészségügyi Klinikai Központban. A fekvőbeteg-ellátás a Metabolic Clinical Research osztály különszobájában történik. A vizsgálatban résztvevőknek éjszaka a Metabolic Clinical Research egységben kell maradniuk, de napközben szabadon távozhatnak.
  • A szűrőlátogatáson a résztvevők fizikális vizsgálatot és kórelőzményt kapnak. Vérmintákat vesznek. Szívműködési tesztet és diétás kérdőívet is kapnak.
  • Az első hónapban a privát szoba hőmérsékletét 75,2 °F-ra állítják be. Ez lehetővé teszi a test számára, hogy hozzászokjon a tesztelési környezethez.
  • A második hónapban a hőmérsékletet vagy hűvös (66,2 °F) vagy meleg (80,6 °F) hőmérsékletre állítják be.
  • A harmadik hónapban a hőmérséklet visszaáll 75,2 F-ra.
  • A negyedik hónapban a hőmérséklet a második hónapban beállított értékkel ellentétes hőmérsékletre változik.
  • A résztvevők a tartózkodás teljes ideje alatt napi hőmérséklet-ellenőrzést végeznek, és étkezési naplót vezetnek. Hetente egyszer 24 órán keresztül összegyűjtik az összes vizeletüket. Havonta egyszer 24 órát töltenek egy anyagcsere-szobában, hogy tanulmányozzák az anyagcsere sebességét.
  • A tartózkodás ideje alatt az étkezést a tanulmány részeként biztosítják.
  • Az első és a harmadik hónapban (75,2 F) a résztvevők a hétvégéken hagyhatják el a Metabolic Clinical Research osztályt, míg a második és a negyedik hónapban (66,2 vagy 80,6 F) a résztvevők egyet tölthetnek el. hétvége a Metabolic Clinical Research osztályon.
  • Szükség szerint egyéb vizsgálatokat, például testvizsgálatokat, zsírszövet-mintákat és képalkotó vizsgálatokat is végeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

Az elhízás világszerte jelentős egészségügyi probléma. A globális kutatási erőfeszítések ellenére az elhízás hatékony kezelése korlátozott. A testben kétféle zsír található: fehér zsír és barna zsír. A fehér zsír főként energiatároló szervként működik, és túlzott mennyisége elhízáshoz és szövődményekhez, például cukorbetegséghez és magas vérnyomáshoz vezet. A barna zsír viszont hőként felszabadítja a zsírban tárolt energiát. Megvédi a kis állatokat és az újszülötteket a hidegtől.

A képalkotó technikák közelmúltbeli fejlődése kimutatta, hogy a barna zsír jelentős mennyiségben van jelen felnőtt emberekben. A PET szkenneléssel kimutatták, hogy a barna zsír nagyobb mennyiségben fordul elő a sovány és fiatalabb egyénekben, ami arra utal, hogy a barna zsír szabályozhatja az energiaegyensúlyt és az anyagcserét. Egy korábbi tanulmányunkban kimutattuk, hogy enyhe hidegnek (19°C/66°F) való kitettséget követően a barna zsír aktivitása közel 10%-kal, az energiafelhasználás pedig több mint 6%-kal nőtt. Idővel ezek a változások jelentős súlycsökkenést eredményezhetnek. Ezt azonban nem vizsgálták, és bizonytalan, hogy a hosszú távú hideg expozíció fenntartja-e a barna zsír fokozott aktivitását. A barna zsír aktiválásának terápiás potenciáljának meghatározására egy tanulmányt terveztünk, amely a hideg expozíció hosszú távú hatásait vizsgálta.

Feltételezzük, hogy a felnőtt emberek egy hónapon keresztül enyhe hideg hatására akklimatizálódhatnak a hideghez. A barna zsír aktivitása fokozható és fenntartható hidegstimulációval, ami jótékony anyagcsere-változásokat eredményezhet a szervezetben.

A jelenlegi projekt céljai a következők:

  1. meghatározza, hogy a barna zsír stimulálható-e enyhe hideg hatására
  2. vizsgálja a hosszú távú hideg expozíció anyagcsere-következményeit

Az önkénteseket véletlenszerűen osztják be, hogy éjszakán át aludjanak a NIH Metabolic Clinical Research Unitban, enyhe hidegre (19 C/66 F) vagy enyhe melegre (27 C/81 F° F), bevezető időszakkal és mosdással. kilépési időszakot az átkelés előtt, amely alatt a hőmérséklet a környezeti hőmérséklet (24°C/75°F) lesz. Az önkéntesek a nap folyamán végezhetik szokásos tevékenységeiket. Mindegyik időszak 1 hónapos lesz. Minden hónap végén értékelik az önkéntesek metabolikus reakcióját enyhe hideggel 24 órán keresztül (19°C/66°F), hogy megállapítsák, megváltozott-e a barna zsír funkciója és aktivitása az előző hónapban tapasztalt hőmérsékleti akklimatizáció következtében.

Jelentősége: Az energiaháztartásban és az állatok elhízás elleni védelmében betöltött szerepe alapján a barna zsír valószínűleg hasonló szerepet tölt be felnőtt emberben. A barna zsír által közvetített hideg akklimatizációnak a hosszú távú energiaegyensúlyhoz való hozzájárulásának meghatározása az elhízás új kezelési stratégiáihoz vezethet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

7

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

  • BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
  • Férfi
  • 18-40 év között
  • Hajlandó részt venni és tájékozott beleegyezést adni

KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:

  • Hypo- vagy hyperthyroid (kórelőzmény vagy TSH több mint 5,0 vagy kevesebb, mint 0,4 milli-nemzetközi egység literenként)
  • 140/90 higanymilliméternél nagyobb vérnyomás (19) vagy jelenlegi vérnyomáscsökkentő terápia
  • Szív- és érrendszeri betegségek története
  • BMI köbméterenként 20 vagy 25 kilogramm vagy annál nagyobb
  • Diabetes mellitus vagy károsodott éhomi glikémia (az éhgyomri szérum glükóz szintje meghaladja a 100 grammot literenként).
  • Hiperkoleszterinémia (240 gramm/liternél nagyobb vagy egyenlő szérumszint), hipertrigliceridémia (220 gramm/liternél nagyobb vagy egyenlő plazmaszint) és/vagy antilipémiás terápia alkalmazása.
  • Májbetegség vagy az ALT szérumszintje meghaladja a felső laboratóriumi referenciahatár kétszeresét.
  • Vashiány (Ferritin kevesebb, mint 40 nanogramm milliliterenként férfiaknál) (20).
  • Veseelégtelenség vagy a becsült kreatinin-clearance kevesebb, mint 50 milliliter/perc (MDRD egyenlet).
  • Klausztrofóbia.
  • Tiltott kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés története az elmúlt 5 évben; jelenlegi kábítószer-használat (előzmény alapján) vagy alkoholfogyasztás (3-nál nagyobb CAGE).
  • Pszichiátriai állapotok vagy viselkedés, amely összeegyeztethetetlen a tanulmányban való biztonságos és sikeres részvétellel
  • Olyan gyógyszerek/étrend-kiegészítők/alternatív terápiák jelenlegi használata, amelyekről ismert, hogy megváltoztatják a pajzsmirigy működését.
  • A vérlemezke- és véralvadásgátlók jelenlegi alkalmazása.
  • Allergia a lidokainra.
  • Jelenlegi dohányos vagy dohánytermék-használó
  • Jelenlegi részvétel súlycsökkentő programokban (diétás, edzés vagy gyógyszeres), vagy több mint 3 kg súlyváltozás az elmúlt 6 hónapban
  • Napi órák több mint 70%-át a szabadban tölteni

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A barna zsírszöveti aktivitás indukálhatóságának és plaszticitásának meghatározása krónikus enyhe hideg expozícióval egészséges felnőtteknél.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Értékelje a krónikus enyhe megfázás anyagcsere-következményeit
Értékelje a hideg által kiváltott anyagcsere-változások hátterében álló mechanizmusokat

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. november 17.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. november 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. november 17.

Első közzététel (Becslés)

2012. november 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. május 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 10.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 130013
  • 13-DK-0013

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Egészséges

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Lithuania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel