Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Хроническое воздействие холода и энергетический обмен у человека

Влияние хронического холодового воздействия на энергетический обмен у человека

Фон:

- Исследователи изучают, как метаболизм и уровень гормонов меняются в ответ на небольшие изменения температуры окружающей среды. Изменения в обмене веществ могут со временем уменьшаться из-за гормональной адаптации. Если это увеличение метаболизма продолжается в течение более длительного периода, умеренное воздействие холода может вызвать потерю веса. Неясно, может ли воздействие более высокой температуры вызывать противоположные изменения в метаболизме. Исследователи хотят увидеть, может ли более длительное воздействие (1 месяц) различных температур влиять на то, как организм использует энергию.

Цели:

- Проверить изменения энергетического обмена в ответ на различные температуры в помещении.

Право на участие:

- Здоровые мужчины от 18 до 40 лет.

Дизайн:

  • Все исследование продлится 4 месяца. Он будет включать скрининговый визит и 4-месячное стационарное пребывание в Клиническом центре Национального института здравоохранения. Пребывание в стационаре будет проходить в отдельной палате в отделении метаболических клинических исследований. Участники исследования должны будут оставаться в отделении метаболических клинических исследований в течение ночи, но могут свободно уходить в течение дня.
  • Во время скринингового визита участники пройдут медицинский осмотр и историю болезни. Образцы крови будут взяты. Также будут даны тест функции сердца и опросник по диете.
  • В течение первого месяца температура в отдельной комнате будет установлена ​​на уровне 75,2 градусов по Фаренгейту. Это позволит организму привыкнуть к среде тестирования.
  • В течение второго месяца температура будет установлена ​​либо на прохладную (66,2 градуса по Фаренгейту), либо на теплую (80,6 градуса по Фаренгейту) температуру.
  • В течение третьего месяца температура вернется к 75,2 градуса по Фаренгейту.
  • В течение четвертого месяца температура будет изменена на температуру, противоположную той, которая была установлена ​​во втором месяце.
  • На протяжении всего пребывания участники будут ежедневно контролировать температуру и вести пищевой дневник. Раз в неделю они будут собирать всю свою мочу в течение 24 часов. Раз в месяц они будут проводить 24 часа в метаболическом комплексе, чтобы изучить скорость своего метаболизма.
  • На протяжении всего пребывания питание будет предоставляться в рамках исследования.
  • В течение первого и третьего месяца (75,2 градусов по Фаренгейту) участникам будет разрешено покидать отделение метаболических клинических исследований по выходным, а в течение второго и четвертого месяца (66,2 или 80,6 градусов по Фаренгейту) участникам будет разрешено провести один выходные из отдела метаболических клинических исследований.
  • Другие тесты, такие как сканирование тела, образцы жировой ткани и визуализирующие исследования, будут проводиться по мере необходимости.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ожирение является серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Несмотря на глобальные исследования, эффективные методы лечения ожирения ограничены. В организме есть два вида жира: белый жир и бурый жир. Белый жир функционирует в основном как орган накопления энергии, а его избыток приводит к ожирению и осложнениям, таким как диабет и высокое кровяное давление. С другой стороны, бурый жир высвобождает энергию, хранящуюся в жире, в виде тепла. Он защищает мелких животных и новорожденных детей от низких температур.

Недавние достижения в области методов визуализации показали, что бурый жир присутствует в значительном количестве у взрослых людей. С помощью ПЭТ-сканирования показано, что бурый жир более распространен у худых и молодых людей, что позволяет предположить, что бурый жир может регулировать энергетический баланс и обмен веществ. В предыдущем исследовании мы показали, что после воздействия умеренного холода (19°C/66°F) активность бурого жира увеличилась почти на 10%, а расход энергии — более чем на 6%. Со временем эти изменения могут привести к существенной потере веса. Однако это не исследовалось, и неясно, может ли длительное воздействие холода поддерживать повышенную активность бурого жира. Чтобы определить терапевтический потенциал активации бурого жира, мы разработали исследование, посвященное воздействию холода в течение длительного периода времени.

Мы предполагаем, что взрослые люди могут акклиматизироваться к холоду при умеренном воздействии холода в течение месяца. Активность бурого жира можно увеличить и поддерживать с помощью холодовой стимуляции, что может привести к полезным метаболическим изменениям в организме.

Цели текущего проекта:

  1. определить, может ли бурый жир стимулироваться воздействием умеренного холода
  2. исследовать метаболические последствия длительного воздействия холода

Добровольцы будут случайным образом распределены для ночного сна в Отделении клинических исследований метаболизма в Национальном институте здоровья, где будет установлен умеренный холод (19°C/66°F) или умеренно тепло (27°C/81°F), с вводным периодом и промывкой. период перед переходом, в течение которого температура будет равна температуре окружающей среды (24°C/75°F). Волонтеры могут заниматься своими обычными делами в течение дня. Каждый период будет длиться 1 месяц. В конце каждого месяца у добровольцев будет оцениваться их метаболический ответ на умеренную холодовую нагрузку в течение 24 часов (19 градусов по Цельсию/66 градусов по Фаренгейту), чтобы определить, изменились ли функция и активность бурого жира в результате температурной акклиматизации в предыдущем месяце.

Значение: судя по его роли в энергетическом гомеостазе и защите от ожирения у животных, бурый жир, вероятно, играет аналогичную роль у взрослых людей. Определение вклада акклиматизации к холоду, опосредованной бурым жиром, в долгосрочный энергетический баланс может привести к новым стратегиям лечения ожирения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • Мужской
  • От 18 до 40 лет
  • Готов участвовать и дать информированное согласие

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Гипо- или гипертиреоидизм (в анамнезе или ТТГ выше 5,0 или ниже 0,4 миллимеждународных единиц на литр)
  • Артериальное давление выше 140/90 миллиметров ртутного столба (19) или текущая антигипертензивная терапия
  • История сердечно-сосудистых заболеваний
  • ИМТ меньше или равен 20 или больше или равен 25 кг на кубический метр
  • Сахарный диабет или нарушение гликемии натощак (глюкоза в сыворотке натощак более 100 г/л).
  • Гиперхолестеринемия (уровень в сыворотке выше или равный 240 г на литр), гипертриглицеридемия (уровень в плазме выше или равный 220 г на литр) и/или применение антилипемической терапии.
  • Заболевание печени или уровень АЛТ в сыворотке более чем в два раза превышает верхний лабораторный контрольный предел.
  • Дефицит железа (ферритин менее 40 нанограммов на миллилитр у мужчин) (20).
  • Почечная недостаточность или предполагаемый клиренс креатинина менее 50 миллилитров в минуту (уравнение MDRD).
  • Клаустрофобия.
  • История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 5 лет; текущее употребление наркотиков (в анамнезе) или алкоголя (CAGE больше 3).
  • Психиатрические состояния или поведение, которые были бы несовместимы с безопасным и успешным участием в этом исследовании.
  • Текущее использование лекарств/пищевых добавок/альтернативных методов лечения, о которых известно, что они изменяют функцию щитовидной железы.
  • Текущее использование антиагрегантов или антикоагулянтов.
  • Аллергия на лидокаин.
  • Текущий курильщик или потребитель табачных изделий
  • Текущее участие в программах по снижению веса (диетических, физических или фармакологических) или изменение веса более чем на 3 кг за последние 6 месяцев
  • Проведение более 70% часов в день на открытом воздухе

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Определить индуцируемость и пластичность активности бурой жировой ткани при хроническом мягком холодовом воздействии у здоровых взрослых.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Оценить метаболические последствия хронического умеренного холодового воздействия
Оценить механизмы, лежащие в основе метаболических изменений, вызванных холодом.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

17 ноября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 ноября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 ноября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

21 ноября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 мая 2018 г.

Последняя проверка

10 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 130013
  • 13-DK-0013

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Подписаться