Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie tworzeniu się seroma po wycięciu węzłów chłonnych pachowych w przypadku raka piersi poprzez wczesne zamknięcie wspomagane próżnią

19 listopada 2012 zaktualizowane przez: Bi-Hongda, Changhai Hospital

Zapobieganie powstawaniu surowiczaka po wycięciu węzłów chłonnych pachowych z powodu raka piersi poprzez wczesne zamknięcie wspomagane próżnią --- randomizowana kontrolna próba kliniczna

Rozwarstwienie pachowe jest standardowym sposobem leczenia pacjentek z rakiem piersi z dodatnimi węzłami chłonnymi. Jednak tworzenie się surowiczaka po preparacji pachowej pozostaje najczęstszym wczesnym powikłaniem operacji raka piersi. Może opóźniać rozpoczęcie leczenia uzupełniającego, predysponować do zakażenia rany, opóźniać gojenie się rany, a także jest powiązany z obrzękiem limfatycznym ramienia. W oparciu o niektóre badania i nasze doświadczenia, które wykazały, że zamykanie wspomagane próżniowo (VAC) jest skuteczne w przypadku złożonych niepowodzeń rany po preparacji pachy i pachwiny, stosujemy VAC, aby zapobiegać powstawaniu seroma po rozległej preparacji pachowej. To badanie ma na celu ocenę skuteczności, bezpieczeństwa i korzyści ekonomicznych wczesnego zastosowania VAC w odniesieniu do powikłań pooperacyjnych i gojenia się ran po rozległym rozwarstwieniu pachowym w porównaniu z konwencjonalnym drenem ssącym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Changhai Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pisemna świadoma zgoda
  • pacjentki z rozpoznaniem raka piersi, poddane zmodyfikowanej radykalnej mastektomii i resekcji pachowej;
  • Wskaźnik masy ciała ≥28;
  • objętość drenażu w ciągu pierwszych 48 godzin jest większa niż 200 ml.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z zaburzeniami krzepnięcia, u których stwierdzono przekroczenie normalnego zakresu któregokolwiek z następujących parametrów: czas protrombinowy (PT), czas częściowej tromboplastyny ​​po aktywacji Quick (aPTT), poziom fibrynogenu lub trombocyty.
  • Pacjenci, którzy wcześniej przeszli operację pachową,
  • Pacjenci, którzy przeszli naświetlanie tkanki pachowej
  • Osoby, które kiedykolwiek otrzymały chemioterapię przed operacją,
  • Pacjenci ze znaną nadwrażliwością na składniki lepkiej błony chirurgicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Rozwarstwienie pachowe
Rozwarstwienie pachowe to zabieg chirurgiczny polegający na nacięciu (otwarciu) dołu pachowego (pachowego lub pachowego) w celu identyfikacji, zbadania lub usunięcia węzłów chłonnych (małych gruczołów, części układu limfatycznego, który filtruje płyny komórkowe).
Procedura: Rozwarstwienie pachowe
Eksperymentalny: zamykanie wspomagane próżniowo
Zamykanie wspomagane próżniowo (zwane również terapią próżniową, uszczelnianiem próżniowym lub miejscową terapią podciśnieniową) to wyrafinowane rozwinięcie standardowej procedury chirurgicznej, polegające na zastosowaniu wspomaganego próżniowo drenażu w celu usunięcia krwi lub płynu surowiczego z rany lub miejsca operacji.
Procedura: zamykanie wspomagane próżniowo w ramieniu doświadczalnym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
częstość występowania powikłań powstawania seroma
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po operacji
w ciągu pierwszych 30 dni (plus minus 3 dni) po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Changhai Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 stycznia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 listopada 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 listopada 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2012

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PSF-2012

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozwarstwienie pachowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj