Badanie bezpieczeństwa stosowania miejscowego chlorowodorku diltiazemu

Kryteria przyjęcia:

• Czy są zdrowymi mężczyznami lub kobietami (do potwierdzenia wywiadem lekarskim);
• Mają ukończone 18 lat;
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym stosuje akceptowalną formę antykoncepcji (antykoncepcja doustna/implant/wstrzykiwana/transdermalna, wkładka wewnątrzmaciczna, prezerwatywa ze środkiem plemnikobójczym, diafragma ze środkiem plemnikobójczym, abstynencja, wazektomia partnera). Abstynencja lub wazektomia są dopuszczalne, jeśli pacjentka zgodzi się na wdrożenie jednej z innych dopuszczalnych metod kontroli urodzeń, jeśli zmieni się jej styl życia/partner;
• W przypadku kobiet w wieku rozrodczym: mieć negatywny wynik testu ciążowego z moczu (UPT) podczas badania przesiewowego i wyrazić gotowość poddania się testowi ciążowemu na koniec badania (EOS);
• są wolne od jakichkolwiek schorzeń ogólnoustrojowych lub dermatologicznych, które w ocenie badacza będą wpływać na wyniki badań lub zwiększać ryzyko wystąpienia zdarzeń niepożądanych;
• Mają dowolny typ skóry lub rasę, pod warunkiem, że pigmentacja skóry pozwoli na rozpoznanie rumienia;
• Przeczytaj, zrozum i wyraź podpisaną świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

• Masz zespół chorego węzła zatokowego, z wyjątkiem obecności sprawnego stymulatora komorowego (potwierdzonego w wywiadzie medycznym);
• Mieć blok przedsionkowo-komorowy drugiego lub trzeciego stopnia, z wyjątkiem obecności sprawnego stymulatora komorowego (potwierdzonego w wywiadzie medycznym);
• Mają niedociśnienie (skurczowe poniżej 90 mm Hg, określone na podstawie wykonywania czynności życiowych);
• Mieć ostry zawał mięśnia sercowego i przekrwienie płuc udokumentowane na zdjęciu rentgenowskim (potwierdzone w historii medycznej);
• mieć jakiekolwiek widoczne zmiany skórne w miejscu podania, które w opinii personelu badawczego będą przeszkadzać w ocenie odczynu w miejscu wykonania testu;
• Nie są chętni do powstrzymania się od stosowania miejscowych/ogólnoustrojowych środków przeciwbólowych, takich jak aspiryna (dopuszczalne jest codzienne stosowanie 81 mg aspiryny), Aleve, Motrin, Advil lub Nuprin przez 72 godziny przed i podczas badania (sporadyczne stosowanie acetaminofenu będzie dozwolone );
• Stosuje ogólnoustrojowe/miejscowe kortykosteroidy przez 3 tygodnie przed badaniem iw jego trakcie lub ogólnoustrojowe/miejscowe leki przeciwhistaminowe przez 72 godziny przed badaniem iw jego trakcie;
• Stosują leki, które w opinii personelu prowadzącego badanie będą miały wpływ na wyniki badań, w tym leki przeciwzapalne;
• nie chcą lub nie mogą powstrzymać się od stosowania filtrów przeciwsłonecznych, kosmetyków, kremów, maści, balsamów lub podobnych produktów na plecach podczas badania;
• Masz łuszczycę i/lub aktywne atopowe zapalenie skóry/egzemę;
• Czy kobiety są w ciąży, planują zajść w ciążę podczas badania lub karmią piersią;
• mieć znaną wrażliwość na składniki obecne w ocenianym materiale;
• Mają uszkodzoną skórę w miejscach testowych lub wokół nich, w tym oparzenia słoneczne, nadmiernie głęboką opaleniznę, nierówny koloryt skóry, tatuaże, blizny, nadmierne owłosienie, liczne piegi lub inne zniekształcenia miejsca testowego;
• Otrzymali leczenie z powodu dowolnego rodzaju nowotworu wewnętrznego w ciągu 5 lat przed włączeniem do badania;
• Mają historię lub są obecnie leczone z powodu raka skóry;
• Uczestniczą obecnie w jakichkolwiek badaniach klinicznych,
• Mieć jakąkolwiek znaną nadwrażliwość na kleje; i/lub
• Otrzymał(a) jakiekolwiek leczenie eksperymentalne w ciągu 4 tygodni przed włączeniem do badania.