Wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo PT003, PT005 i PT001 u pacjentów z POChP o nasileniu umiarkowanym do bardzo ciężkiego (PINNACLE 2)
7 lutego 2017 zaktualizowane przez: Pearl Therapeutics, Inc.
Randomizowane, podwójnie ślepe (produkty testowe i placebo), przewlekłe dawkowanie (24 tygodnie), kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie w grupach równoległych w celu oceny skuteczności i bezpieczeństwa PT003, PT005 i PT001 u pacjentów z umiarkowanym do bardzo silnego Ciężka POChP w porównaniu z placebo
Jest to wieloośrodkowe, randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą, w grupach równoległych, z przewlekłym dawkowaniem (24 tygodnie), kontrolowane placebo, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa skojarzonego inhalatora z odmierzaną dawką (MDI) glikopirolanu (GP i fumaranu formoterolu (FF)) (GFF; PT003), GP MDI (PT001) i FF MDI (PT005) w porównaniu z placebo MDI u pacjentów z POChP o nasileniu od umiarkowanego do bardzo ciężkiego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
1615
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Florence, Alabama, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Jasper, Alabama, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Mobile, Alabama, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
California
-
Fullerton, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Gold River, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Long Beach, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Mission Hills, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Newport Beach, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
North Hollywood, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Northridge, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Rialto, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Rolling Hills Estates, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Stockton, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Wildomar, California, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Colorado
-
Centennial, Colorado, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Florida
-
Boynton Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Hialeah, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Kissimmee, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Melbourne, Florida, Stany Zjednoczone, u
- Pearl Investigative Site
-
Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Ormond Beach, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Sanford, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Sebring, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Tamarac, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Winter Park, Florida, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Georgia
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Norcross, Georgia, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Smyrna, Georgia, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Illinois
-
Elk Grove, Illinois, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Normal, Illinois, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Peoria, Illinois, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Franklin, Indiana, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Lafayette, Indiana, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Iowa
-
Council Bluffs, Iowa, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Kentucky
-
Hazard, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Paducah, Kentucky, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Louisiana
-
Lake Charles, Louisiana, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Siteq
-
Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Massachusetts
-
Haverhill, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
North Dartmouth, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Minnesota
-
Fridley, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Missouri
-
St Charles, Missouri, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
St. Louis, Missouri, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Nebraska
-
Fremont, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Nevada
-
Henderson, Nevada, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
New Hampshire
-
Newington, New Hampshire, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
New Jersey
-
Cedar Knolls, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Marlton, New Jersey, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
North Carolina
-
Boone, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Hendersonville, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Canton, Ohio, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Willoughby, Ohio, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Pennsylvania
-
Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Phoenixville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Easley, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Fort Mill, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Gaffney, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Greenville, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Rock Hill, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Seneca, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Spartanburg, South Carolina, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Beaumont, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Boerne, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Corsicana, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Tomball, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Waco, Texas, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Virginia
-
Midlothian, Virginia, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Newport News, Virginia, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Ricmond, Virginia, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Washington
-
Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
West Virginia
-
Bridgeport, West Virginia, Stany Zjednoczone
- Pearl Investigative Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kluczowe kryteria włączenia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 40 lat i nie starsi niż 80 lat podczas wizyty 1.
- Pacjenci z udokumentowanym wywiadem klinicznym POChP zgodnie z definicją Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (ATS)/Europejskiego Towarzystwa Chorób Płuc (ERS)
- Obecni lub byli palacze z historią palenia papierosów wynoszącą co najmniej 10 paczkolat.
- Pacjenci ze stosunkiem FEV1/FVC <0,70 i FEV1 <80% wartości należnej normalnej i ≥750 ml, jeśli FEV1 <30% wartości należnej prawidłowej.
- Osoby chętne iw opinii badacza zdolne do dostosowania aktualnej terapii POChP zgodnie z wymogami protokołu
Kluczowe kryteria wykluczenia:
- Istotne choroby inne niż POChP, tj. choroba lub stan, który w opinii badacza może narazić pacjenta na ryzyko z powodu udziału w badaniu lub może wpłynąć na wyniki badania lub zdolność uczestnika do udziału w badaniu
- Aktualne rozpoznanie astmy lub niedoboru alfa-1 antytrypsyny
- Inne czynne choroby płuc, takie jak czynna gruźlica, rak płuc, rozstrzenie oskrzeli, sarkoidoza, idiopatyczne śródmiąższowe zwłóknienie płuc, pierwotne nadciśnienie płucne lub niekontrolowany bezdech senny
- Hospitalizowany z powodu źle kontrolowanej POChP w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego
- Źle kontrolowana POChP, zdefiniowana jako ostre pogorszenie POChP wymagające leczenia doustnymi kortykosteroidami lub antybiotykami w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym lub w okresie przesiewowym
- Infekcje dolnych dróg oddechowych, które wymagały antybiotyków w ciągu 6 tygodni przed badaniem przesiewowym lub w okresie badania przesiewowego
- Niestabilna choroba niedokrwienna serca, niewydolność lewej komory lub udokumentowany zawał mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy od włączenia.
- Ostry zespół wieńcowy, przezskórna interwencja wieńcowa, pomostowanie aortalno-wieńcowe w ciągu ostatnich trzech miesięcy.
- Zastoinowa niewydolność serca (CHF klasa III/IV wg NYHA)
- Klinicznie istotne nieprawidłowe 12-odprowadzeniowe EKG
- Nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby, określone jako AspAT, AlAT lub bilirubina całkowita ≥ 1,5-krotność górnej granicy normy podczas wizyty 1. i podczas powtórnego badania
- Rak nie w całkowitej remisji przez co najmniej pięć lat
- Historia nadwrażliwości na β2-agonistów, glikopironium lub inne muskarynowe leki przeciwcholinergiczne, laktozę/białka mleka lub którykolwiek składnik MDI
Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: FF MDI (PT005)
FF MDI podawane jako dwa wdechy 2 razy na dobę
|
FF MDI podawane jako dwa wdechy 2 razy na dobę
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: GP MDI (PT001)
GP MDI podawane jako dwa wdechy 2 razy na dobę
|
GP MDI podawane jako dwa wdechy 2 razy na dobę
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: GFF MDI (PT003)
GFF MDI podawane jako dwa wdechy 2 razy na dobę
|
GFF MDI podawane jako dwa wdechy 2 razy na dobę
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo MDI
Wziewne placebo podawane jako dwa wdechy BID
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w godzinach porannych przed podaniem najmniejszej FEV1
Ramy czasowe: W 24. tygodniu
|
Zmiana od wartości początkowej w porannej minimalnej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1) w 24. tygodniu.
|
W 24. tygodniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana od wartości początkowej w porannym minimalnym FEV1 przed podaniem dawki w ciągu 24 tygodni
Ramy czasowe: Ponad 24 tygodnie
|
Zmiana od wartości początkowej w porannej minimalnej natężonej objętości wydechowej przed podaniem dawki w ciągu 1 sekundy (FEV1) w ciągu 24 tygodni.
FEV1 oceniano w wielu punktach czasowych po punkcie wyjściowym i obliczano opartą na modelu średnią ze wszystkich wizyt, począwszy od tygodnia 2. do tygodnia 24. włącznie.
Wartości zmian przedstawione w tabeli reprezentują zmianę między wartością wyjściową a średnią wartością FEV1 po wartości początkowej.
|
Ponad 24 tygodnie
|
|
Szczyt FEV1
Ramy czasowe: W 24 tygodniu
|
Szczytowa zmiana FEV1 w stosunku do wartości początkowej w ciągu 2 godzin po podaniu dawki w 24. tygodniu
|
W 24 tygodniu
|
|
Wynik Kwestionariusza Oddechowego św. Jerzego (SGRQ).
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana od wartości początkowej w całkowitym wyniku SGRQ w 24. tygodniu.
SGRQ to specyficzny dla choroby kwestionariusz, samodzielnie wypełniany przez uczestników, służący do oceny wpływu GFF MDI, FF MDI i GP MDI na jakość życia związaną ze zdrowiem w porównaniu z placebo u osób z POChP.
Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 (minimalny, najlepszy możliwy stan zdrowia) do 100 (maksymalny, najgorszy możliwy stan zdrowia).
SGRQ zawiera 76 pozycji pogrupowanych w trzy domeny (objawy, aktywność i wpływ).
Zmiana w stosunku do linii bazowej podczas konkretnej wizyty została obliczona jako całkowity wynik SGRQ podczas tej wizyty minus linia bazowa.
Zmiana całkowitej punktacji o -4 jednostki lub mniej w porównaniu z wartością wyjściową jest uważana za klinicznie znaczącą poprawę jakości życia.
|
24 tygodnie
|
|
Rescue Ventolin HFA Użyj
Ramy czasowe: 24 tygodnie
|
Zmiana średniego dziennego użycia Ventolin HFA w stosunku do wartości wyjściowych w ciągu 24 tygodni
|
24 tygodnie
|
|
Początek działania oceniany na podstawie FEV1
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Zdefiniowany jako pierwszy punkt czasowy przy użyciu pomiarów 5- i 15-minutowych po podaniu dawki, gdzie różnica w FEV1 w porównaniu z placebo była istotna statystycznie
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Singh D, Hurst JR, Martinez FJ, Rabe KF, Bafadhel M, Jenkins M, Salazar D, Dorinsky P, Darken P. Predictive modeling of COPD exacerbation rates using baseline risk factors. Ther Adv Respir Dis. 2022 Jan-Dec;16:17534666221107314. doi: 10.1177/17534666221107314.
- Martinez FJ, Lipworth BJ, Rabe KF, Collier DJ, Ferguson GT, Sethi S, Feldman GJ, O'Brien G, Jenkins M, Reisner C. Benefits of glycopyrrolate/formoterol fumarate metered dose inhaler (GFF MDI) in improving lung function and reducing exacerbations in patients with moderate-to-very severe COPD: a pooled analysis of the PINNACLE studies. Respir Res. 2020 May 25;21(1):128. doi: 10.1186/s12931-020-01388-y.
- Martinez FJ, Rabe KF, Lipworth BJ, Arora S, Jenkins M, Martin UJ, Reisner C. Glycopyrrolate/Formoterol Fumarate Metered Dose Inhaler Improves Lung Function versus Monotherapies in GOLD Category A Patients with COPD: Pooled Data from the Phase III PINNACLE Studies. Int J Chron Obstruct Pulmon Dis. 2020 Jan 9;15:99-106. doi: 10.2147/COPD.S229794. eCollection 2020.
- Martinez FJ, Fabbri LM, Ferguson GT, Orevillo C, Darken P, Martin UJ, Reisner C. Baseline Symptom Score Impact on Benefits of Glycopyrrolate/Formoterol Metered Dose Inhaler in COPD. Chest. 2017 Dec;152(6):1169-1178. doi: 10.1016/j.chest.2017.07.007. Epub 2017 Jul 16.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 maja 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lutego 2017
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Fizjologiczne skutki leków
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Agoniści adrenergiczni
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki rozszerzające oskrzela
- Środki przeciwastmatyczne
- Środki układu oddechowego
- Agoniści receptora adrenergicznego beta-2
- Beta-agoniści adrenergiczni
- Glikopirolan
- Fumaran formoterolu
Inne numery identyfikacyjne badania
- PT003007-00
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .