Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integrated Maternal Psychosocial Assessment to Care Trial (IMPACT) Full Trial

11 listopada 2019 zaktualizowane przez: Dawn Kingston, University of Calgary

Integrated Maternal Psychosocial Assessment to Care Trial (IMPACT): Intervening Early to Improve Maternal and Family Well-being.

We hypothesize that the intervention will: (1) offer a feasible approach for providing mental healthcare to pregnant women and have a high level of acceptability by pregnant women and healthcare providers; (2) reduce symptoms of depression, stress, anxiety, and parenting stress; improve parenting competence, coping, and relationship adjustment compared to usual care; and (3) reduce the risk of poor maternal-infant attachment. As such, this early intervention holds promise for reducing maternal mental health morbidity and its negative influences on infants, children, and families.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

One of the main reasons that women do not receive treatment is that their mood and anxiety problems are not detected. Despite recommendations and high rates of acceptance by providers and women, only a minority of providers conduct psychosocial assessments as part of routine prenatal care. Computer-based 'screening' is an acceptable and feasible approach to assessment of sensitive issues including prenatal and postnatal intimate partner violence, mental health problems, and postpartum depression by patients and providers. It is well-suited for busy clinical settings and is advantageous in that it offers a consistent approach to assessment, is resource-sparing, can be tailored to meet the specific needs of patients, can be used with audio/video for low literacy, provides a real-time summary for patients/providers,achieves similar or higher rates of disclosure of violence and mental health problems, and is preferred by patients because they perceive it as more anonymous compared to interviews or questionnaires.

However, psychosocial assessment on its own is ineffective in preventing or treating mood disorders and unethical in the absence of treatment options. As such, many providers do not assess pregnant women for mood disorders because non-pharmacological treatments are frequently unavailable and pregnant women prefer them. Cognitive behavioural therapy (CBT) is a highly effective, non-pharmacological treatment for depression and anxiety and is recommended by perinatal national Australian guidelines as a potentially effective EARLY intervention for reducing the risk of maternal-child outcomes.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

5000

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Stony Plain, Alberta, Kanada, T7Z 2M7
        • Westview Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion criteria:

Pregnant women will be eligible for Phase 2 if they are:

  1. < 28 weeks gestation (to provide the opportunity to complete 6 modules and follow-up questionnaires prior to delivery)
  2. able to speak/read English; and (3) willing to complete email questionnaires

Exclusion Criteria:

  1. >28 weeks gestation
  2. unable to speak/read English
  3. unable to complete email questionnaires

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Screening and CBT
Screening and Cognitive Behavioral Therapy. The intervention group will be screened and if they need criteria they will complete the 6, 30-minute online, interactive CBT modules over 6 weeks.
Behawioralne: Cognitive Behavioral Therapy
Cognitive Behavioral Therapy- an effective, non-pharmacological treatment for depression and anxiety.
Brak interwencji: Usual care
Usual prenatal care

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The primary outcome of this study is the feasibility/acceptability of integrated psychosocial care and its components.
Ramy czasowe: 6 weeks post randomization
Feasibility/acceptability of the intervention will be assessed through individual face-to-face or telephone-based semi-structured qualitative interviews of both clinic staff and women in the intervention group. The field does not allow for all questions to be provided. Sample question for clinic staff is 'What aspects made it easy/challenging to use the tablet for prenatal assessment as part of routine prenatal care?' Sample questions for intervention group participants: 1)How did you feel about answering these kinds of questions on a tablet?; 2)Please describe any concerns you had about answering these questions on a tablet; 3)How would you prefer the results to be shared with you
6 weeks post randomization

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Maternal depression, anxiety, stress
Ramy czasowe: on recruitment, 6 weeks post randomization and 3 months postpartum
Depression, Anxiety, and Stress Scale (DASS-21) Self-reported by mother on emailed questionnaire
on recruitment, 6 weeks post randomization and 3 months postpartum
Maternal coping
Ramy czasowe: on recruitment, 6 weeks post-randomization and 3 months postpartum
The Brief Cope Self-reported by mother on emailed questionnaire
on recruitment, 6 weeks post-randomization and 3 months postpartum
Relationship Adjustment
Ramy czasowe: on recruitment, 6 weeks post-randomization and 3 months postpartum
Scale: Dyadic Adjustment Scale, DAS-7 Self-reported by mother on emailed questionnaire
on recruitment, 6 weeks post-randomization and 3 months postpartum
Parenting Stress
Ramy czasowe: 3 months postpartum
Parenting Stress Scale Self-reported by mother
3 months postpartum
Parenting competence
Ramy czasowe: 3 months postpartum
Parenting Sense of Competence Scale Self-reported by mother on emailed questionnaire
3 months postpartum
Maternal-infant attachment
Ramy czasowe: 3 months postpartum
Maternal Attachment Inventory (MAI) Self-reported by mother on emailed questionnaire
3 months postpartum
Trait anxiety
Ramy czasowe: on recruitment, 6 weeks postrandomization, 3 months postpartum
State Trait Anxiety Inventory (STAI) Self-reported by mother on emailed questionnaire
on recruitment, 6 weeks postrandomization, 3 months postpartum

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

Women and Children's Health Research Institute, Canada
Norlien Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Dawn A Kingston, Ph.D, University of Calgary

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lipca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lipca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lipca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 00036912

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cognitive Behavioral Therapy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Colombia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj