Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zarządzanie Wspomagane Sztuczną Inteligencją Interwencji w Objawy Behawioralne i Psychologiczne Demencji dla Opiekunów Osób z Demencją

14 maja 2026 zaktualizowane przez: Chou Kee Lee, Education University of Hong Kong

Opracowywanie i testowanie opartego na uczeniu maszynowym zarządzania interwencją w zakresie behawioralnych i psychologicznych objawów demencji dla opiekunów osób z demencją: Badanie z wykorzystaniem hybrydowego projektu eksperymentalnego

Opracuj i przetestuj oparte na uczeniu maszynowym zarządzanie interwencjami w zakresie behawioralnych i psychologicznych objawów demencji dla opiekunów osób z demencją.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

550

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • wiek 18 lat i powyżej
  • rodzinny opiekun osoby z potwierdzonym rozpoznaniem medycznym jakiegokolwiek rodzaju demencji, która mieszka w społeczności
  • świadczenie opieki w zakresie ADL (czynności dnia codziennego) i IADL (instrumentalnych czynności dnia codziennego) przez co najmniej 20 godzin tygodniowo przez co najmniej rok przed rekrutacją
  • posiadanie smartfona
  • doświadczanie łagodnego do umiarkowanego stresu (14-punktowa chińska wersja Skali Postrzeganego Stresu).

Kryteria wykluczenia:

  • uczestnictwo w jakiejkolwiek ustrukturyzowanej interwencji umysł-ciało, terapii poznawczej lub ustrukturyzowanej interwencji psychospołecznej w ciągu 6 miesięcy przed rekrutacją
  • obecność ostrych chorób współistniejących psychiatrycznych i medycznych, które są potencjalnie zagrażające życiu (np. myśli samobójcze) lub które ograniczają udział lub przestrzeganie przez opiekunów (np. ostra psychoza)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna aktywna
Behawioralne: Grupa kontrolna
Brak coachingu opartego na aplikacji, brak coachingu prowadzonego przez człowieka, brak ponownej randomizacji, brak MRT
Eksperymentalny: Aplikacja i coaching z człowiekiem + kontynuacja interwencji
Pierwsza linia coachingu: Aplikacja + Coaching z Ludzkim Trenerem Responder
Behawioralne: Behavioral: Kontynuuj
Kontynuuj istniejący plan interwencji
Eksperymentalny: Aplikacja & Coaching z trenerem + Zwiększenie intensywności w coachingu z trenerem
Pierwsza linia coachingu: Aplikacja + Human Coaching Non-Responder
Behawioralne: Behavioral: Wzmocnienie coachingu ludzkiego
Zwiększ intensywność coachingu z udziałem człowieka
Eksperymentalny: Aplikacja i coaching osobisty + Booster
Pierwsza linia coachingu: Aplikacja + coaching z człowiekiem - nieodpowiadający
Behawioralne: Behawioralne: Wzmocnienie
Dodaj sesję przypominającą
Eksperymentalny: Coaching aplikacji + kontynuacja interwencji
Pierwsza linia coachingu: Aplikacja Coaching Responder
Behawioralne: Behavioral: Kontynuuj
Kontynuuj istniejący plan interwencji
Eksperymentalny: Coaching aplikacji + Zwiększ intensywność w coachingu ludzkim
Pierwsza linia coachingu: Coaching aplikacji dla nieodpowiadających
Behawioralne: Behavioral: Wzmocnienie coachingu ludzkiego
Zwiększ intensywność coachingu z udziałem człowieka
Eksperymentalny: Coaching aplikacyjny + Booster
Pierwsza linia coachingu: Coaching Aplikacyjny Nieodpowiadający
Behawioralne: Behawioralne: Wzmocnienie
Dodaj sesję przypominającą
Eksperymentalny: Coaching z udziałem człowieka + Kontynuacja interwencji
Pierwsza linia coachingu: Human Coaching Responder
Behawioralne: Behavioral: Kontynuuj
Kontynuuj istniejący plan interwencji
Eksperymentalny: Coaching z udziałem człowieka + Zwiększenie intensywności coachingu z udziałem człowieka
Pierwsza linia coachingu: Osoba nieodpowiadająca na coaching ludzki
Behawioralne: Behavioral: Wzmocnienie coachingu ludzkiego
Zwiększ intensywność coachingu z udziałem człowieka
Eksperymentalny: Ludzki Coaching + Wzmacniacz
Pierwsza linia coachingu: Osoba nieodpowiadająca na coaching ludzki
Behawioralne: Behawioralne: Wzmocnienie
Dodaj sesję przypominającą
Eksperymentalny: Brak coachingu + kontynuacja interwencji
Pierwsza linia coachingu: Brak Respondenta Coachingu
Behawioralne: Behavioral: Kontynuuj
Kontynuuj istniejący plan interwencji
Eksperymentalny: Brak coachingu + Zwiększ intensywność w coachingu ludzkim
Pierwsza linia coachingu: Brak coachingu Nieodpowiadający
Behawioralne: Behavioral: Wzmocnienie coachingu ludzkiego
Zwiększ intensywność coachingu z udziałem człowieka
Eksperymentalny: Bez Coachingu + Booster
Pierwsza linia coachingu: Osoby nieodpowiadające na brak coachingu
Behawioralne: Behawioralne: Wzmocnienie
Dodaj sesję przypominającą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stres
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
W 10-punktowej Skali Odczuwanego Stresu każda pozycja będzie oceniana od 0=Nigdy do 4=Bardzo często. Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 40.
Wartość wyjściowa (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9; Każda pozycja będzie oceniana w skali od 0=Wcale do 3=Niemal codziennie. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 27
Punkt wyjściowy (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Lęk
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Uogólnione zaburzenie lękowe; każda pozycja będzie oceniana od 0=wcale do 3=prawie codziennie. Całkowity wynik w zakresie od 0 do 21.
Linia wyjściowa (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Skala Lawtona do oceny instrumentalnych czynności życia codziennego; każda pozycja będzie oceniana od 0=zależny do 1=niezależny. Łączny wynik mieści się w zakresie od 0 do 8.
Linia bazowa (T0), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Zdrowie fizyczne
Ramy czasowe: Początkowa (T0), 32 tygodnie po ocenie początkowej (T4)
Aktywności życia codziennego; każdy element będzie oceniany od 0=zależny do 5/10=niezależny. Suma punktów wynosi od 0 do 100.
Początkowa (T0), 32 tygodnie po ocenie początkowej (T4)
Objawy fizyczne
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Kwestionariusz Objawów Fizycznych Wahlera; każda pozycja będzie oceniana w skali od 0=prawie nigdy się nie zgadzam do 5=zgadzam się prawie każdego dnia. Sumaryczny wynik w zakresie od 0 do 210.
Punkt wyjściowy (T0), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Przewlekła choroba
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Uczestnicy wskażą obecność jakiejkolwiek choroby przewlekłej (np. cukrzyca, astma, wysokie ciśnienie krwi).
Punkt wyjściowy (T0), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Obciążenie opiekuna
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
12-punktowa Skala Obciążeń Opiekuna Zarita; każdy element będzie oceniany w skali od 0=Nigdy do 4=Prawie zawsze. Łączny wynik waha się od 0 do 48.
Punkt wyjściowy (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Dobrostan Psychiczny
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
18-punktowa skala dobrostanu psychologicznego Ryffa, każdy punkt w skali od 1-zdecydowanie się zgadzam do 7-zdecydowanie się nie zgadzam. Łączny wynik w zakresie od 18-126.
Punkt wyjściowy (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Problemy z pamięcią i zachowaniem
Ramy czasowe: Linia bazowa (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Zmodyfikowana Lista Kontrolna Problemów z Pamięcią i Zachowaniem; lista kontrolna 24 pozycji od 0=nigdy nie wystąpiło/w ogóle nie do 4=dziennie/ekstremalnie. Wyższy wynik wskazuje na częstsze problemy behawioralne/stres opiekuna
Linia bazowa (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Neuropsychiatryczne
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Kwestionariusz Neuropsychiatryczny; każda z 12 domen została sklasyfikowana pod kątem obecności objawu, częstości, nasilenia oraz dystresu opiekuna.
Wartość wyjściowa (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Sleep Quality
Ramy czasowe: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Pittsburgh Sleep Quality Index; each item will be rated from 0=No difficulty to 3=Severe difficulty. Total scores range from 0 to 21. Higher scores indicating poorer sleep quality
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
Physical and Mental Health
Ramy czasowe: Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)
12-item Short Form Health Survey, Version 2 (SF-12v2). Item responses are aggregated using standard scoring procedures to generate two summary scores: physical and mental. Higher scores indicating better health status
Baseline (T0), 6 weeks after baseline assessment (T1), 10 weeks after baseline assessment (T2), 20 weeks after baseline assessment (T3), 32 weeks after baseline assessment (T4)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opieka nad osobą zależną
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)
Zmodyfikowana skala samoskuteczności w opiece; skala 15-itemowa. Całkowity wynik wynosi 100.
Punkt wyjściowy (T0), 6 tygodni po ocenie wyjściowej (T1), 10 tygodni po ocenie wyjściowej (T2), 20 tygodni po ocenie wyjściowej (T3), 32 tygodnie po ocenie wyjściowej (T4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Education University of Hong Kong

Współpracownicy

The University of Hong Kong
Columbia University
The Hong Kong Polytechnic University
Penn State University
Deakin University
Lingnan University

Śledczy

  • Główny śledczy: Kee Lee Chou, PhD, The Education University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 listopada 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 marca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023-2024-0387
  • 22231921 (Inny numer grantu/finansowania: Research Fund Secretariat, Health Bureau)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cyprus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj