Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Different LD of Ticagrelor for Antiplatelet Effect in Patients With Non-ST-segment Elevation ACS Undergoing PCI

21 września 2016 zaktualizowane przez: General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Randomized Trial of Different Loading Dose of Ticagrelor for Antiplatelet Effect in Patients With Non -ST-segment Elevation ACS Undergoing Percutaneous Coronary Intervention

It is designed to test the hypothesis that high loading dose(360mg) ticagrelor versus conventional loading dose(180mg) will result in a higher inhibition of platelet aggregation(IPA) without increasing the bleeding events.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

After providing written informed consent, all patients will be randomized to receive ticagrelor 360mg or 180mg loading dose(LD),then 90mg bid maintenance dose starting 12 hours after LD.PCI will performed in 2h-72h after they are given the loading dose.All patients should receive acetylsalicylic acid (ASA) 75 to 100 mg daily unless intolerant.IPA at 0, 0.5, 1, 2, 8, 24h after the loading dose of ticagrelor will be measured. CK-MB, troponin I, myoglobin, CRP will be detected at 0h, before PCI, 8h after PCI, 24h after PCI. ECG will be conducted at 0h and within 24h after PCI. Patients returned 28 days for follow-up visits after the loading dose of ticagrelor, documented any adverse events.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

250

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100039
        • General Hospital of Chinese People's Armed Police Forces

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Provision of informed consent prior to any study specific procedures.
  • Male or non-pregnant female; aged from 18 to 80 years old.
  • Patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndromes who were scheduled to undergoing PCI.

Exclusion Criteria:

  • Any contraindication against the use of ticagrelor.
  • On treatment with a P2Y12 receptor antagonist in past 30 days.
  • Known allergies to aspirin or ticagrelor.
  • On treatment with oral anticoagulant (Vitamin K antagonists, dabigatran, rivaroxaban).
  • Known blood dyscrasia or bleeding diathesis.
  • ST-segment elevation acute myocardial infarction.
  • Non-ST segment elevation acute coronary syndrome with high-risk features warranting emergency coronary angiography.
  • Left ventricular ejection fraction ≤30%; renal failure with creatinine 3 mg/dl; history of liver disease; an increased risk of bradycardia, and concomitant therapy with drugs interfering with CYP3A4 metabolism.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: high loading dose of ticagrelor
Patients will receive ticagrelor 360mg loading dose, then 90mg bid maintenance dose starting 12 hours after loading dose.
Lek: ticagrelor
Patients will receive ticagrelor 360mg loading dose or 180mg loading dose , then 90mg bid maintenance dose starting 12 hours after loading dose.
Inne nazwy:
  • Brilinta
Aktywny komparator: conventional loading dose of ticagrelor
Patients will receive ticagrelor 180mg loading dose, then 90mg bid maintenance dose starting 12 hours after loading dose.
Lek: ticagrelor
Patients will receive ticagrelor 360mg loading dose or 180mg loading dose , then 90mg bid maintenance dose starting 12 hours after loading dose.
Inne nazwy:
  • Brilinta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Platelet Reactivity Index(PRI) Measured by VASP-P
Ramy czasowe: 2 hours after the loading dose of ticagrelor
Vasodilator-stimulated phosphoprotein(VASP) phosphorylation, a measure of P2Y12 receptor reactivity, was determined by flow cytometry with the use of the Platelet VASP-FCM Kit (Stago, France)and recorded as the platelet reactivity index (PRI).
2 hours after the loading dose of ticagrelor

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Platelet Reactivity Index (PRI) Measured by VASP-P
Ramy czasowe: 0.5hour,1hour,8hours,24hours after the loading dose of ticagrelor
0.5hour,1hour,8hours,24hours after the loading dose of ticagrelor
Bleeding Events
Ramy czasowe: follow-up for 28 days after the loading dose of ticagrelor
follow-up for 28 days after the loading dose of ticagrelor

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

General Hospital of Chinese Armed Police Forces

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ISSBRIL0214

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ticagrelor

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj