Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rehabilitacja pulmonologiczna w limfangioleiomiomatozie

9 grudnia 2015 zaktualizowane przez: Mariana Sponholz Araujo, University of Sao Paulo General Hospital

Ocena wpływu programu rehabilitacji pulmonologicznej na wydolność wysiłkową pacjentów z limfangioleiomiomatozą

Limfangioleiomiomatoza (LAM) jest rzadką chorobą, w której często występuje obniżona wydolność wysiłkowa. Stosowane mechanizmy to niedrożność przepływu powietrza, nieprawidłowa pojemność dyfuzyjna i dynamiczna hiperinflacja (DH).

Rehabilitacja oddechowa (PR) okazała się korzystna w poprawie tolerancji wysiłku, duszności i jakości życia w przewlekłej obturacyjnej chorobie płuc. Nie ma badań oceniających wpływ PR u pacjentów z LAM.

Badana hipoteza zakłada, że ​​PR determinuje poprawę wydolności wysiłkowej, duszności, jakości życia, siły mięśniowej, ograniczenia czynnościowego i DH u tych pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazylia, 05403-000
        • Pulmonary Division, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • DOROSŁY
  • STARSZY_DOROŚLI
  • DZIECKO

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie limfangioleiomiomatozy ustalone na podstawie biopsji tkanki i/lub połączenia wywiadu i tomografii komputerowej o wysokiej rozdzielczości
  • Stabilność kliniczna, definiowana jako brak zaostrzeń i hospitalizacji związanych z chorobą podstawową przez co najmniej 6 tygodni oraz brak zmian w schemacie leczenia w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • Niski poziom aktywności fizycznej, definiowany jako pacjenci, którzy chodzą mniej niż 10 tys. kroków dziennie i/lub nie wykonują regularnej aktywności fizycznej przez co najmniej 4 miesiące przed rozpoczęciem rehabilitacji
  • Podpisanie dobrowolnej, uprzedniej i świadomej zgody na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Biorcy przeszczepów płuc
  • Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe uniemożliwiające pacjentowi wykonywanie ćwiczeń fizycznych
  • Ciężka (IV NYHA) lub niekontrolowana choroba serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
ACTIVE_COMPARATOR: Rehabilitacja płucna
Grupa interwencyjna przeprowadzi 12-tygodniowy program rehabilitacji oddechowej składający się z 30 minut ćwiczeń aerobowych na bieżni i 30 minut treningu siły mięśni.
Inny: Rehabilitacja płucna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas wytrzymałości podczas ergometrii cyklicznej ze stałą prędkością pracy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowe zużycie tlenu (VO2 peak) podczas ergometrii cyklicznej ze stałą prędkością pracy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Dynamiczna hiperinflacja i parametry wentylacji podczas ergometrii cyklicznej o stałym tempie pracy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Duszność i zmęczenie kończyn dolnych podczas ergometrii cyklicznej ze stałą prędkością pracy
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Duszność i niepełnosprawność funkcjonalna związana z codziennymi czynnościami
Ramy czasowe: 12 tygodni
Zmodyfikowana skala duszności Rady ds. Badań Medycznych (mMRC) i podstawowy wskaźnik duszności (BDI) zostaną ocenione przed i po interwencji
12 tygodni
Czynniki zdrowotne związane z jakością życia
Ramy czasowe: 12 tygodni
Kwestionariusz oddechowy św. Jerzego (SGRQ) przed i po interwencji
12 tygodni
Niepokój i depresja
Ramy czasowe: 12 tygodni
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) przed i po interwencji
12 tygodni
Codzienna aktywność fizyczna
Ramy czasowe: 12 tygodni
Oceniane za pomocą krokomierza przez tydzień przed i po interwencji
12 tygodni
Zmiany w sześciominutowym dystansie marszu i stosunku desaturacji do odległości (DDR)
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiany parametrów czynnościowych płuc
Ramy czasowe: 12 tygodni
12 tygodni
Zmiany siły mięśni obwodowych
Ramy czasowe: 12 tygodni
Wykorzystanie maksymalnie jednego powtórzenia (1 RM) przed i po interwencji
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Sao Paulo General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Mariana S Araujo, MD, Pulmonary Division, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
  • Główny śledczy: Carlos RR Carvalho, PhD, Pulmonary Division, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 kwietnia 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

11 grudnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 grudnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22729413.6.0000.0068

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rehabilitacja płucna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Netherlands

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj