Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plicní rehabilitace u Lymfangioleiomyomatózy

9. prosince 2015 aktualizováno: Mariana Sponholz Araujo, University of Sao Paulo General Hospital

Hodnocení vlivu programu plicní rehabilitace na pohybovou kapacitu u pacientů s lymfangoleiomyomatózou

Lymfangioleiomyomatóza (LAM) je vzácné onemocnění, u kterého je často přítomna snížená zátěžová kapacita. Používanými mechanismy jsou obstrukce proudění vzduchu, abnormální difúzní kapacita a dynamická hyperinflace (DH).

Plicní rehabilitace (PR) se ukázala jako přínosná pro zlepšení tolerance zátěže, dušnosti a kvality života u chronické obstrukční plicní nemoci. Neexistují žádné studie hodnotící vliv PR u pacientů s LAM.

Studovaná hypotéza je, že PR u těchto pacientů určuje zlepšení zátěžové kapacity, dušnost, kvalitu života, svalovou sílu, funkční omezení a DH.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • SP
      • Sao Paulo, SP, Brazílie, 05403-000
        • Pulmonary Division, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza lymfangioleiomyomatózy stanovená biopsií tkáně a/nebo kombinací anamnézy a skenování pomocí počítačové tomografie s vysokým rozlišením
  • Klinická stabilita, definovaná jako žádné exacerbace nebo hospitalizace související se základním onemocněním po dobu minimálně 6 týdnů a žádná změna v léčebném režimu za poslední 3 měsíce
  • Nízká úroveň fyzické aktivity, definovaná jako pacienti, kteří ujdou méně než 10 tisíc kroků denně a/nebo nevykonávají pravidelnou fyzickou aktivitu alespoň 4 měsíce před zahájením rehabilitace
  • Podpis svobodného, ​​předchozího a informovaného souhlasu s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Příjemci transplantace plic
  • Poruchy pohybového aparátu, které by pacientovi bránily v provádění pohybového tréninku
  • Závažné (NYHA IV) nebo nekontrolované onemocnění srdce

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
ACTIVE_COMPARATOR: Plicní rehabilitace
Intervenční skupina bude provádět 12týdenní program plicní rehabilitace sestávající z 30 minut aerobního cvičení na běžeckém pásu a 30 minut tréninku svalové síly.
Jiný: Plicní rehabilitace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Doba výdrže při ergometrii cyklu konstantní pracovní rychlosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Špičková spotřeba kyslíku (vrchol VO2) během ergometrie cyklu konstantní pracovní rychlosti
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Dynamická hyperinflace a ventilační parametry při ergometrii cyklu konstantní pracovní frekvence
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Dušnost a únava dolních končetin při ergometrii cyklu konstantní pracovní frekvence
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Dušnost a funkční postižení související s každodenními činnostmi
Časové okno: 12 týdnů
Modified Medical Research Council Dyspnea Scale (mMRC) a Baseline Dyspnea Index (BDI) budou hodnoceny před a po intervenci.
12 týdnů
Zdravotní faktory související s kvalitou života
Časové okno: 12 týdnů
St. George's Respiratory Questionnaire (SGRQ) před a po intervenci
12 týdnů
Úzkost a deprese
Časové okno: 12 týdnů
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) provedla před a po intervenci
12 týdnů
Každodenní fyzická aktivita
Časové okno: 12 týdnů
Vyhodnoceno pomocí krokoměru po dobu jednoho týdne před a po intervenci
12 týdnů
Změny v šestiminutové pěší vzdálenosti a v poměru desaturace - vzdálenost (DDR)
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změny parametrů funkce plic
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů
Změny periferní svalové síly
Časové okno: 12 týdnů
Použití maximálně jednoho opakování (1 RM) před a po intervenci
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Sao Paulo General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mariana S Araujo, MD, Pulmonary Division, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School
  • Vrchní vyšetřovatel: Carlos RR Carvalho, PhD, Pulmonary Division, Heart Institute (InCor), University of Sao Paulo Medical School

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2015

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2013

První zveřejněno (ODHAD)

11. prosince 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

11. prosince 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2015

Naposledy ověřeno

1. prosince 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22729413.6.0000.0068

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit