- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02025647
Ocena Innerview™, internetowego narzędzia wspierającego integrację zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej
Otwarta, nierandomizowana ocena Innerview™, narzędzia MHCDS używanego do zgłaszania objawów i funkcjonowania związanego z powszechnymi zaburzeniami zdrowia psychicznego w podstawowej opiece zdrowotnej
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Roseville, California, Stany Zjednoczone, 95661
- Peter J. Knoblich MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Stany Zjednoczone, 61108
- University of Illinois
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04101
- Intermed, PA
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
- Novant Healthcare
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Aby kwalifikować się do udziału w tym badaniu, pacjent musi spełniać wszystkie następujące kryteria:
- Dostarcz podpisany i opatrzony datą formularz świadomej zgody
- Mieć ukończone 18 lat
- Bądź gotów przestrzegać wszystkich procedur badawczych i być dostępnym przez cały czas trwania badania
- Być w stanie czytać po angielsku na poziomie 8 klasy (zgodnie z ustaleniami lekarza)
- Mieć dostęp do poczty e-mail przez Internet za pomocą komputera i/lub tabletu
Kryteria wyłączenia:
Pacjenci są wykluczani z udziału w badaniu, jeśli spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów:
- Brak możliwości wyrażenia zgody ze względu na kwestie opiekuńcze
- Obecnie doświadcza objawów psychotycznych (określonych przez lekarza)
- Wszystko, co w opinii Badacza mogłoby uniemożliwić uczestnikowi pełne poddanie się badaniu lub jego ukończenie.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Innerview MHCDS
Innerview, narzędzie wspomagające podejmowanie decyzji klinicznych dotyczących zdrowia psychicznego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność modułu narracyjnego
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Spośród 139 badanych, którzy po raz pierwszy użyli Innerview, ilu z nich zaakceptowało wstępną wersję swojej narracji, a ile zdecydowało się zacząć od nowa?
|
Natychmiastowy
|
Niezawodność modułu narracyjnego
Ramy czasowe: 24-48 godzin
|
Jaka jest spójność kryteriów diagnostycznych wygenerowanych przez dwa podania w odstępie 1-2 dni?
|
24-48 godzin
|
Standardowy błąd pomiaru dla zindywidualizowanej skali ocen (moduł ocen)
Ramy czasowe: około 5 minut między ocenami
|
Jaki jest standardowy błąd pomiaru (SEM) dla oceny objawów testu/ponownego testu w skali od 0 do 10 punktów
|
około 5 minut między ocenami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Ankieta dostawcy (pytanie 1)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Informacje dostarczone przez Innerview są cenne w zrozumieniu i leczeniu moich pacjentów. Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam |
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 2)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Informacje dostarczone przez Innerview były zgodne z moimi wcześniejszymi obserwacjami moich pacjentów. Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam |
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 3)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Informacje dostarczane przez Innerview były dobrze uporządkowane w raportach.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 4)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Informacje dostarczane przez Innerview były dobrze komunikowane w raportach.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 5)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Moim zdaniem proces narracyjny Innerview pomoże przygotować pacjentów do leczenia. Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam |
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 6)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Innerview pomoże mi lepiej identyfikować pacjentów cierpiących na problemy ze zdrowiem psychicznym. Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam |
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 7)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Innerview będzie dobrze funkcjonować w moim obecnym przepływie pracy Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 8)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Moi pacjenci pozytywnie zareagowali na Innerview.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 9)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Moim zdaniem włączenie Innerview do mojej praktyki wymagałoby odpowiedniej ilości czasu i wysiłku ode mnie i personelu Gdzie 1 zdecydowanie się nie zgadzam 2 raczej się nie zgadzam 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 10)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Korzyści z Innerview przewyższą wysiłek związany z jego wdrożeniem i obsługą.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta dostawcy (pytanie 11)
Ramy czasowe: Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Jak oceniasz, ile dodatkowego czasu spędziłeś średnio ze swoimi pacjentami na ocenie i omawianiu informacji zebranych za pośrednictwem Innerview?
|
Administrowana sesja Innerview na co najmniej 15 podmiotach
|
Ankieta tematyczna (pytanie 1)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Jestem zadowolony z tego, jak udało mi się opowiedzieć swoją historię.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 2)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
W porównaniu z innymi kwestionariuszami opieki zdrowotnej, które wypełniłem, oceniłbym ten system wysoko. Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam |
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 3)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Program był łatwy w obsłudze.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 4)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
To narzędzie pozytywnie wpłynie na moją opiekę zdrowotną.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 5)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Program obejmował wszystkie objawy, którymi chciałam się podzielić z moim lekarzem.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 6)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Byłem w stanie wybrać słowa i wyrażenia, których zwykle używam, aby mówić o moich objawach. Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam |
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 7)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Pytanie 7.
Zachęcam innych lekarzy do korzystania z tego systemu.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 8)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Opowiedzenie mojej historii pomogło mi przygotować się do leczenia.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 9)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Demonstracja pokazała mi, jak korzystać z systemu.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Natychmiastowy
|
Ankieta tematyczna (pytanie 10)
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Opowiedzenie mojej historii zajęło akceptowalną ilość czasu.
Gdzie 1 oznacza zdecydowanie się nie zgadzam 2 nie zgadzam się 3 neutralnie 4 zgadzam się 5 zdecydowanie się zgadzam
|
Natychmiastowy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas realizacji
Ramy czasowe: Czas trwania nauki
|
Średnia liczba minut potrzebnych na ukończenie modułów opisowych i oceniających?
|
Czas trwania nauki
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sloan Manning, MD, Novant Healthcare
- Główny śledczy: Sherry Falsetti, PhD, University of Illinois at Chicago
- Główny śledczy: Donald Nease, MD, University of Colorado, Denver
- Główny śledczy: Peter J Knoblich, MD, Peter J. Knoblich MD
- Główny śledczy: William Ervin, MD, Intermed, PA
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Katon W, Von Korff M, Lin E, Unutzer J, Simon G, Walker E, Ludman E, Bush T. Population-based care of depression: effective disease management strategies to decrease prevalence. Gen Hosp Psychiatry. 1997 May;19(3):169-78. doi: 10.1016/s0163-8343(97)00016-9.
- Wang PS, Demler O, Olfson M, Pincus HA, Wells KB, Kessler RC. Changing profiles of service sectors used for mental health care in the United States. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1187-98. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1187.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IV-0022
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne
-
Yonsei UniversityZakończonyPielęgniarki, które pracują w Community Mental Health Welfare CenterRepublika Korei
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyProfilaktyczne usługi zdrowotne (PREV HEALTH SERV)Stany Zjednoczone
-
Queens College, The City University of New YorkRekrutacyjnyPublikacja artykułów przesłanych do American Journal of Public HealthStany Zjednoczone