- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02025647
Eine Evaluierung von Innerview™, einem webbasierten Tool zur Unterstützung der Integration der psychischen Gesundheit in die Grundversorgung
Eine offene, nicht randomisierte Bewertung von Innerview™, einem MHCDS-Tool zur Meldung von Symptomen und Funktionsweisen im Zusammenhang mit häufigen psychischen Störungen in der Primärversorgung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
California
-
Roseville, California, Vereinigte Staaten, 95661
- Peter J. Knoblich MD
-
-
Colorado
-
Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80045
- University of Colorado
-
-
Illinois
-
Rockford, Illinois, Vereinigte Staaten, 61108
- University Of Illinois
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Vereinigte Staaten, 04101
- Intermed, PA
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27103
- Novant Healthcare
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Um an dieser Studie teilnehmen zu können, muss ein Proband alle folgenden Kriterien erfüllen:
- Legen Sie eine unterzeichnete und datierte Einverständniserklärung vor
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Seien Sie bereit, alle Studienabläufe einzuhalten und für die Dauer der Studie verfügbar zu sein
- In der Lage sein, Englisch auf dem Niveau der 8. Klasse zu lesen (wie vom Arzt festgestellt)
- Mit einem Computer und/oder Tablet über Internetzugang verfügen, um E-Mails zu versenden
Ausschlusskriterien:
Patienten werden von der Studienteilnahme ausgeschlossen, wenn sie eines der folgenden Kriterien erfüllen:
- Unfähigkeit zur Einwilligung aufgrund von Vormundschaftsproblemen
- Derzeit unter psychotischen Symptomen (wie vom Arzt festgestellt)
- Alles, was nach Ansicht des Prüfers die vollständige Einhaltung oder den Abschluss der Studie durch den Probanden ausschließen würde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Innerview MHCDS
Innerview, Tool zur klinischen Entscheidungsunterstützung im Bereich der psychischen Gesundheit
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Genauigkeit des Erzählmoduls
Zeitfenster: Sofort
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Von den 139 Probanden, die Innerview zum ersten Mal verwendeten, wie viele Probanden stimmten ihrer ursprünglichen Version ihrer Erzählung zu und entschieden sich dafür, von vorne zu beginnen?
|
Sofort
|
Zuverlässigkeit des Narrative-Moduls
Zeitfenster: 24-48 Stunden
|
Wie konsistent sind die diagnostischen Kriterien, die durch zwei Verabreichungen im Abstand von 1 bis 2 Tagen erstellt wurden?
|
24-48 Stunden
|
Standardmessfehler für die individualisierte Bewertungsskala (Bewertungsmodul)
Zeitfenster: ca. 5 Minuten zwischen den Bewertungen
|
Was ist der Standardmessfehler (SEM) für Test-/Retest-Symptombewertungen auf einer Skala von 0 bis 10 Punkten?
|
ca. 5 Minuten zwischen den Bewertungen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Anbieterbefragung (Frage 1)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Die von Innerview bereitgestellten Informationen sind wertvoll für das Verständnis und die Behandlung meiner Patienten. Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung |
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 2)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Die von Innerview bereitgestellten Informationen stimmten mit meinen früheren Beobachtungen meiner Patienten überein. Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung |
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 3)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Die von Innerview bereitgestellten Informationen waren in den Berichten gut organisiert.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 4)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Die von Innerview bereitgestellten Informationen wurden in den Berichten gut kommuniziert.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 5)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Meiner Meinung nach wird der Erzählprozess von Innerview dazu beitragen, Patienten auf die Behandlung vorzubereiten. Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung |
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 6)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Innerview wird mir helfen, Patienten, die unter psychischen Problemen leiden, besser zu identifizieren. Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung |
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 7)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Innerview wird in meinem aktuellen Arbeitsablauf gut funktionieren. Dabei ist 1 völlige Ablehnung, 2 Ablehnung, 3 Neutral, 4 Zustimmung und 5 völlige Zustimmung
|
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
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Anbieterbefragung (Frage 8)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Meine Patienten reagierten positiv auf Innerview.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 9)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
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Meiner Meinung nach würde die Integration von Innerview in meine Praxis einen akzeptablen Zeit- und Arbeitsaufwand von mir und meinen Mitarbeitern erfordern. Wobei 1 völlig nicht zustimmt, 2 nicht zustimmt, 3 neutral ist, 4 zustimmt und 5 völlig zustimmt
|
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 10)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Die Vorteile von Innerview werden den Aufwand für die Implementierung und den Betrieb überwiegen.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Anbieterbefragung (Frage 11)
Zeitfenster: Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
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Wie viel zusätzliche Zeit schätzen Sie im Durchschnitt, die Sie mit Ihren Patienten verbracht haben, um die über Innerview gesammelten Informationen auszuwerten und zu besprechen?
|
Durchführung einer Innerview-Sitzung zu mindestens 15 Themen
|
Probandenbefragung (Frage 1)
Zeitfenster: Sofort
|
Ich bin zufrieden damit, wie ich meine Geschichte erzählen konnte.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Sofort
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Probandenbefragung (Frage 2)
Zeitfenster: Sofort
|
Im Vergleich zu anderen Gesundheitsfragebögen, die ich ausgefüllt habe, würde ich dieses System hoch bewerten. Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung |
Sofort
|
Probandenbefragung (Frage 3)
Zeitfenster: Sofort
|
Das Programm war einfach zu bedienen.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Sofort
|
Probandenbefragung (Frage 4)
Zeitfenster: Sofort
|
Dieses Tool wird einen positiven Beitrag zu meiner Gesundheitsversorgung leisten.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Sofort
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Probandenbefragung (Frage 5)
Zeitfenster: Sofort
|
Das Programm umfasste alle Symptome, die ich meinem Arzt mitteilen wollte.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Sofort
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Probandenbefragung (Frage 6)
Zeitfenster: Sofort
|
Ich konnte Wörter und Sätze auswählen, die ich normalerweise verwende, um über meine Symptome zu sprechen. Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung |
Sofort
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Probandenbefragung (Frage 7)
Zeitfenster: Sofort
|
F7.
Ich würde andere Ärzte ermutigen, dieses System zu nutzen.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Sofort
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Probandenbefragung (Frage 8)
Zeitfenster: Sofort
|
Das Erzählen meiner Geschichte hat mir geholfen, mich auf die Behandlung vorzubereiten.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Sofort
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Probandenbefragung (Frage 9)
Zeitfenster: Sofort
|
Die Demonstration zeigte mir, wie man das System nutzt.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Sofort
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Probandenbefragung (Frage 10)
Zeitfenster: Sofort
|
Es hat ziemlich lange gedauert, meine Geschichte zu erzählen.
Dabei bedeutet 1 überhaupt keine Zustimmung, 2 bedeutet keine Zustimmung, 3 bedeutet neutral, 4 bedeutet Zustimmung und 5 bedeutet völlige Zustimmung
|
Sofort
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Fertigstellungszeiten
Zeitfenster: Studiendauer
|
Wie viele Minuten dauerte es durchschnittlich, um sowohl das Erzähl- als auch das Bewertungsmodul abzuschließen?
|
Studiendauer
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sloan Manning, MD, Novant Healthcare
- Hauptermittler: Sherry Falsetti, PhD, University of Illinois at Chicago
- Hauptermittler: Donald Nease, MD, University of Colorado, Denver
- Hauptermittler: Peter J Knoblich, MD, Peter J. Knoblich MD
- Hauptermittler: William Ervin, MD, Intermed, PA
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Katon W, Von Korff M, Lin E, Unutzer J, Simon G, Walker E, Ludman E, Bush T. Population-based care of depression: effective disease management strategies to decrease prevalence. Gen Hosp Psychiatry. 1997 May;19(3):169-78. doi: 10.1016/s0163-8343(97)00016-9.
- Wang PS, Demler O, Olfson M, Pincus HA, Wells KB, Kessler RC. Changing profiles of service sectors used for mental health care in the United States. Am J Psychiatry. 2006 Jul;163(7):1187-98. doi: 10.1176/ajp.2006.163.7.1187.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- IV-0022
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