- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02073539
Manekinowe badanie uciśnięć klatki piersiowej za pomocą jednego urządzenia sprzężenia zwrotnego z akcelerometrem
20 marca 2014 zaktualizowane przez: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital
Metoda prawidłowej głębokości uciśnięć klatki piersiowej za pomocą konwencjonalnego i jednego akcelerometru ze sprzężeniem zwrotnym podczas resuscytacji krążeniowo-oddechowej w szpitalu
Urządzenia sprzężenia zwrotnego kompresji klatki piersiowej (CC) służą do skutecznego i dokładnego wykonywania pomiarów CC u pacjentów w łóżkach szpitalnych.
Urządzenia te nie uwzględniają jednak kompresji materaca, co skutkuje przeszacowaniem głębokości CC.
To badanie jest badaniem walidacyjnym mającym na celu wykazanie, że nowa metoda wykorzystująca jeden akcelerometr (U-cpr) jest przydatna do przezwyciężenia tego ograniczenia, a tym samym do dokładniejszego pomiaru głębokości uciśnięć podczas wykonywania resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) na pacjentach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zbieranie danych Uczestnicy zostaną losowo podzieleni na trzy grupy.
Każdy wykonawca w trzech grupach będzie uciskał klatkę piersiową manekina na łóżku z sprzężeniem zwrotnym w czasie rzeczywistym 5 cm, 6 cm i 7 cm za pomocą jednego akcelerometru (U-cpr). Będziemy używać dwóch łóżek [Stryker ST104-747 (Transport stretcher®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA), Shinchang SB-34p (Transport nosze®, 850 x 2080 mm, Shinchang Co., Busan, ROK)].
Każdy uczestnik wykona 6 cykli uciskania klatki piersiowej, a 1 cykl będzie trwał 2 minuty.
Pomiędzy cyklami uczestnicy będą odpoczywać przez 5 minut.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
19
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studia podyplomowe 1,2,3,4 roku oraz Lekarze Ratownictwa Medycznego w Oddziale Ratunkowym
Kryteria wyłączenia:
- Choroba nadgarstka lub dolnego odcinka kręgosłupa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: uciśnięcia klatki piersiowej z 5 cm sprzężeniem zwrotnym
Prześlemy informację zwrotną za pomocą jednego akcelerometru (U-cpr).
U-cpr to aplikacja na smartfony z systemem Android.
|
760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA
Inne nazwy:
, 850 x 2080 mm, Shinchang Co., Busan, ROK
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kompresja klatki piersiowej z 6 cm sprzężeniem zwrotnym
Prześlemy informację zwrotną za pomocą jednego akcelerometru (U-cpr).
U-cpr to aplikacja na smartfony z systemem Android.
|
760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA
Inne nazwy:
, 850 x 2080 mm, Shinchang Co., Busan, ROK
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: kompresja klatki piersiowej z 7 cm sprzężeniem zwrotnym
Prześlemy informację zwrotną za pomocą jednego akcelerometru (U-cpr).
U-cpr to aplikacja na smartfony z systemem Android.
|
760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA
Inne nazwy:
, 850 x 2080 mm, Shinchang Co., Busan, ROK
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia
|
Podstawowy wynik jest mierzony za pomocą manekina Resusci Anne Modular System Skill Reporter (9,89 kg, Laerdal Medical, Orpington, Wielka Brytania)
|
W ciągu 1 dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: W ciągu 1 dnia
|
Drugorzędne wyjście jest mierzone za pomocą manekina Resusci Anne Modular System Skill Reporter (9,89 kg, Laerdal Medical, Orpington, Wielka Brytania).
|
W ciągu 1 dnia
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lutego 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 lutego 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
27 lutego 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 marca 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 marca 2014
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2013-12-010-001
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .