- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02073539
Studie figuríny komprese hrudníku s jedním akcelerometrem se zpětnou vazbou
20. března 2014 aktualizováno: Lee Sang Hyun, Hanyang University Seoul Hospital
Metoda správné hloubky komprese hrudníku s konvenčním a jedním akcelerometrem se zpětnou vazbou během KPR v nemocnici
Zařízení se zpětnou vazbou na kompresi hrudníku (CC) se používají k efektivnímu a přesnému provádění měření CC u pacientů na nemocničních lůžkách.
Tato zařízení však neberou v úvahu stlačení matrace, což má za následek nadhodnocení hloubky CC.
Tato studie je validační studií, která demonstruje, že nová metoda využívající jeden akcelerometr (U-cpr) je užitečná k překonání tohoto omezení a tím k přesnějšímu měření hloubky komprese při provádění kardiopulmonální resuscitace (CPR) u pacientů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Sběr dat Účastníci budou rozděleni do tří skupin náhodným losováním.
Každý účinkující ve třech skupinách stlačí hrudník figuríny na lůžku se zpětnou vazbou 5 cm, 6 cm a 7 cm v reálném čase jedním akcelerometrem (U-cpr). Použijeme dvě lůžka [Stryker ST104-747(Transport nosítka®, 760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA) ,Shinchang SB-34p (Transport stretcher®, 850 x 2080 mm,Shinchang Co.,Busan,ROK)].
Každý účastník provede 6 cyklů stlačování hrudníku a 1 cyklus bude trvat 2 minuty.
Mezi jednotlivými cykly si účastníci odpočinou 5 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
19
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 133792
- Hanyang University Seoul Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Postgraduální ročník 1,2,3,4 a Pohotovostní lékaři na oddělení urgentního příjmu
Kritéria vyloučení:
- Onemocnění zápěstí nebo dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: komprese hrudníku s 5cm zpětnou vazbou
Zpětnou vazbu budeme poskytovat jedním akcelerometrem (U-cpr).
U-cpr je aplikace pro chytré telefony založená na Androidu.
|
760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA
Ostatní jména:
, 850 x 2080 mm, Shinchang Co., Busan, ROK
Ostatní jména:
|
Experimentální: komprese hrudníku se zpětnou vazbou 6 cm
Budeme poskytovat zpětnou vazbu jedním akcelerometrem (U-cpr).
U-cpr je aplikace pro chytré telefony založená na Androidu.
|
760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA
Ostatní jména:
, 850 x 2080 mm, Shinchang Co., Busan, ROK
Ostatní jména:
|
Experimentální: komprese hrudníku se zpětnou vazbou 7 cm
Budeme poskytovat zpětnou vazbu jedním akcelerometrem (U-cpr).
U-cpr je aplikace pro chytré telefony založená na Androidu.
|
760 x 2110 mm, 228 kg, Stryker Co., Kalamazoo, Michigan, USA
Ostatní jména:
, 850 x 2080 mm, Shinchang Co., Busan, ROK
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Hloubka stlačení hrudníku
Časové okno: Do 1 dne
|
Primární výstup je měřen figurínou Resusci Anne Modular System Skill Reporter (9,89 kg, Laerdal Medical, Orpington, UK)
|
Do 1 dne
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Míra komprese hrudníku
Časové okno: Do 1 dne
|
Sekundární výstup je měřen figurínou Resusci Anne Modular System Skill Reporter (9,89 kg, Laerdal Medical, Orpington, UK).
|
Do 1 dne
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sang hyun Lee, M.D, Hanyang University Seoul Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. února 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. února 2014
První zveřejněno (Odhad)
27. února 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. března 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. března 2014
Naposledy ověřeno
1. března 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2013-12-010-001
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční zástava
-
Lawson Health Research InstituteUniversity of Western Ontario, CanadaNeznámýPostcardiac Arrest Terapeutická hypotermieKanada
Klinické studie na Stryker ST104-747
-
AmgenUkončenoSchizofrenieSpojené státy, Kanada, Španělsko, Austrálie, Nový Zéland, Ruská Federace, Singapur
-
AmgenUkončenoSchizofrenieSpojené státy, Francie, Spojené království, Malajsie, Polsko, Česká republika
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenMedical University of ViennaDokončeno
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenNeznámý
-
Naga P. ChalasaniNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Intercept PharmaceuticalsUkončenoAlkoholická hepatitidaSpojené státy
-
Intercept PharmaceuticalsDokončenoMastná játra | Diabetes Mellitus, typ IISpojené státy
-
Intercept PharmaceuticalsDokončenoPrimární sklerotizující cholangitida (PSC)Spojené státy, Itálie
-
Merck Sharp & Dohme LLCDokončenoAstma | Nachlazení | Rhinovirus | Pikornavirová infekce
-
Intercept PharmaceuticalsUkončenoCirhóza jater, biliárníSpojené státy, Španělsko, Korejská republika, Austrálie, Finsko, Izrael, Litva, Spojené království, Belgie, Holandsko, Estonsko, Brazílie, Itálie, Srbsko, Švédsko, Argentina, Rakousko, Kanada, Chile, Dánsko, Francie, Německo, Hongkong, ... a více
-
Intercept PharmaceuticalsUkončenoCirhóza jater, biliárníSpojené státy, Argentina, Španělsko, Belgie, Německo, Kanada, Austrálie, Estonsko, Brazílie, Maďarsko, Itálie, Litva