Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Intubacja Lightwand w asyście laryngoskopu

22 października 2014 zaktualizowane przez: Hee-Pyoung Park, Seoul National University Hospital

Lightwand wspomagany laryngoskopem może zapewnić skuteczniejszą intubację niż sama różdżka u pacjentów z urazem kręgosłupa szyjnego: prospektywne badanie z randomizacją

Ocena wskaźnika powodzenia intubacji intubacji za pomocą laryngokopy z różdżką świetlną.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Intubacja lekką różdżką jest dobrze znana jako bezpieczna intubacja u pacjentów z urazami szyjki macicy. Tradycyjna metoda z użyciem lekkiej różdżki może uszkodzić jamę nadgłośniową poprzez nabranie aparatu. Badacze podjęli próbę oceny skuteczności intubacji przy pomocy laryngoskopu z użyciem lekkiej różdżki w porównaniu z tradycyjną metodą przy użyciu samej różdżki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

168

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Republika Korei
    • Jongno-Gu
      • Seoul, Jongno-Gu, Republika Korei, 110-799
        • Rekrutacyjny
        • Seoul National University of Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Eugene Kim, MD
        • Kontakt:
          • Hee-Pyung Park, MD PhD
          • Numer telefonu: 82-2-2072-2466
          • E-mail: hppark@snu.ac.kr
        • Główny śledczy:
          • Hee-Pyung Park, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakwalifikowany do operacji kręgosłupa szyjnego w znieczuleniu ogólnym

Kryteria wyłączenia:

  • wrodzone lub nabyte wady górnych dróg oddechowych, guzy, polipy, urazy, ropnie, stany zapalne lub ciała obce w górnych drogach oddechowych
  • choroba refluksowa przełyku w wywiadzie, przebyta operacja dróg oddechowych, zwiększone ryzyko zachłyśnięcia, zaburzenia krzepnięcia
  • Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów ≥ 3

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Intubacja Lightwanda

Po standardowym całkowitym znieczuleniu dożylnym przy użyciu ciągłego wlewu propofolu i remifentanylu, tradycyjna intubacja różdżką została wykonana przez wcześniej określonego anestezjologa, który doświadczył ponad 100-krotnej intubacji różdżką.

Głowę pacjenta przez cały okres intubacji unieruchomiono w pozycji neutralnej.
Procedura: Intubacja Lightwanda

Po standardowym monitorowaniu (EKG, pulsoksymetria, NIBP) uczestnikom indukowano ciągłą infuzję remifentanylu i propofolu za pomocą urządzenia infuzyjnego kontrolowanego celem z prexoygenacją 100% tlenem.

Podczas intubacji zastosowano ręczną stabilizację w linii za pomocą rzepu, aby utrzymać neutralną pozycję głowy.

Po 2 minutach od podania rokuronium klinicysta trzyma końcówkę podobną do ołówka, staje bezpośrednio za głową pacjenta, wprowadza urządzenie do boku ust i przeciąga końcówką do linii środkowej. Po potwierdzeniu dokładnej lokalizacji za pomocą źródła jasnego światła na przedniej części szyi, wprowadzono rurkę dotchawiczą i usunięto różdżkę świetlną.

Inne nazwy:
  • Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, Floryda
Eksperymentalny: Intubacja różdżką wspomagana laryngoskopem
Po standardowym całkowitym znieczuleniu dożylnym z użyciem ciągłego wlewu propofolu i remifentanylu, intubacja lekką różdżką przy użyciu specjalnego urządzenia (Macintosh laryngosop, kobieta: 3/mężczyzna: 4) została wykonana przez wcześniej określonego anestezjologa, który doświadczył ponad 100 razy intubacji różdżką wspomaganą laryngoskopem.
Procedura: Intubacja różdżką wspomagana laryngoskopem

Po standardowym monitorowaniu (EKG, pulsoksymetria, NIBP) uczestnikom indukowano ciągłą infuzję remifentanylu i propofolu za pomocą urządzenia infuzyjnego kontrolowanego celem z prexoygenacją 100% tlenem.

Podczas intubacji zastosowano ręczną stabilizację w linii za pomocą rzepu, aby utrzymać neutralną pozycję głowy.

Laryngoskop Macintosh (żeński: 3. ostrze, męski: 4. ostrze) wprowadzono do jamy ustnej, aby zapewnić bezpośredni widok nagłośni, a następnie końcówkę latarki umieszczono poniżej nagłośni.

Inne nazwy:
  • Laryngoskop Macintosh (kobieta: 3. ostrze, mężczyzna: 4. ostrze)
  • Lightwand (Surch-Lite, Aaron Medical Industries, St. Petersburg, Floryda)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: do 60 sekund
potwierdź powodzenie intubacji poprzez pomiar końcowo-wydechowego CO2
do 60 sekund

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
czas wyszukiwania różdżki świetlnej (=intubacja).
Ramy czasowe: od wprowadzenia pałeczki świetlnej lub laryngoskopu do jamy ustnej do punktu transiluminacji nad błoną pierścienno-tarczycową w ciągu 60 sek.
Sprawdź czas (sekundy) od wprowadzenia pałeczki świetlnej lub laryngoskopii do jamy ustnej do wepchnięcia rurki intubacyjnej do tchawicy.
od wprowadzenia pałeczki świetlnej lub laryngoskopu do jamy ustnej do punktu transiluminacji nad błoną pierścienno-tarczycową w ciągu 60 sek.
Czasy czerpania różdżki
Ramy czasowe: w ciągu 1 minuty po włożeniu różdżki
W ciągu 1 minuty po włożeniu różdżki do jamy ustnej sprawdź czas nabierania różdżki podczas intubacji.
w ciągu 1 minuty po włożeniu różdżki

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocena pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU) w ciągu 1 godziny po zakończeniu znieczulenia
sprawdzić pooperacyjny ból gardła w PACU u każdego pacjenta. Do pomiaru nasilenia bólu od 0 do 10 zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS).
na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU) w ciągu 1 godziny po zakończeniu znieczulenia
Częstość występowania umiarkowanego do ciężkiego pooperacyjnego bólu gardła
Ramy czasowe: na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU) w ciągu 1 godziny po zakończeniu znieczulenia
sprawdzić pooperacyjny ból gardła >3 w PACU u każdego pacjenta. Do pomiaru nasilenia bólu zastosowano numeryczną skalę ocen (NRS) od 0 do 10. 0-3: łagodny 4-7: umiarkowany 8-10: ciężki
na oddziale opieki poanestezjologicznej (PACU) w ciągu 1 godziny po zakończeniu znieczulenia
inne możliwe powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: tuż po ekstubacji, oczekiwany średnio 1 godz
zabarwiona krew do rurki dotchawiczej lub jamy ustnej. chrypka
tuż po ekstubacji, oczekiwany średnio 1 godz

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Hee-Pyung Park, MD PhD, PROFESSOR
  • Główny śledczy: Eugene Kim, MD, Fellow

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

25 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • php3

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chirurgia kręgosłupa szyjnego

Badania kliniczne na Intubacja Lightwanda

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Liberia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj