Porównanie konwencjonalnej intubacji LightWand z intubacją LightWand pod kontrolą wideolaryngoskopu u symulowanych pacjentów z unieruchomionym kręgosłupem szyjnym
26 października 2017 zaktualizowane przez: Yonsei University
Wśród zaawansowanego sprzętu intubacyjnego do trudnej intubacji, podświetlany mandryn (lightwand) jest szeroko stosowanym sprzętem u pacjentów unieruchomionych szyjnie.
Jednak różdżka świetlna, która jest używana na ślepo, jest trudna do ustawienia w linii środkowej i może nasilić powikłania dróg oddechowych i zmiany hemodynamiczne.
Natomiast wideolaryngoskop umożliwia oglądanie strun głosowych pośrednio przez kamerę, wymaga jednak ruchu szyjką.
W związku z tym badacz postawił hipotezę, że łączne użycie wideolaryngoskopu i latarki do intubacji może poprawić skuteczność intubacji w porównaniu z użyciem samej latarki u pacjentów unieruchomionych w odcinku szyjnym.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
318
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 03722
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 20 do 80 lat
- Pacjenci planują operację w znieczuleniu ogólnym
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z refluksem żołądkowo-przełykowym w wywiadzie, przebytą operacją dróg oddechowych, anatomiczną nieprawidłowością górnych dróg oddechowych lub koagulopatią
- Pacjenci ze wskaźnikiem masy ciała >35kg/m2, niestabilnością hemodynamiczną lub rozchwianiem zębów
- Pacjent, który nie zgadza się na udział w tym badaniu lub nie ma zdolności podejmowania decyzji, jest analfabetą lub jest obcokrajowcem
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów ≥ 3
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: różdżka świetlna prowadzona przez wideolaryngoskop
|
Po indukcji znieczulenia trudne drogi oddechowe są symulowane przez noszenie półtwardego kołnierza na szyję.
W celu intubacji wideolaryngoskop wprowadza się do jamy ustnej do momentu, aż wierzchołek nagłośni będzie widoczny bez unoszenia dołek nagłośniowych.
Następnie rurkę dotchawiczą z pałeczką wprowadza się w kierunku linii środkowej pod nagłośnię i przeprowadza się intubację patrząc na prześwietlone światło pałeczki.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: świetlna różdżka
|
Po indukcji znieczulenia trudne drogi oddechowe są symulowane przez noszenie półtwardego kołnierza na szyję.
Następnie wprowadza się rurkę dotchawiczą z rurką świetlną i przeprowadza intubację metodą konwencjonalną (technika ślepa z potwierdzeniem transiluminacji).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik powodzenia intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 90 sekund po wprowadzeniu pałeczki świetlnej lub wideo-laryngosocpe do jamy ustnej.
|
Potwierdź powodzenie intubacji przez końcowo-wydechowy dwutlenek węgla na kapnografii
|
W ciągu 90 sekund po wprowadzeniu pałeczki świetlnej lub wideo-laryngosocpe do jamy ustnej.
|
|
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 90 sekund po wprowadzeniu pałeczki świetlnej lub wideo-laryngosocpe do jamy ustnej.
|
Zdefiniuj jako czas między wprowadzeniem różdżki świetlnej lub wideolaryngoskopu do jamy ustnej a usunięciem wszystkich urządzeń intubacyjnych z jamy ustnej.
|
W ciągu 90 sekund po wprowadzeniu pałeczki świetlnej lub wideo-laryngosocpe do jamy ustnej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
liczba prób intubacji i ruchów nabierania
Ramy czasowe: w czasie intubacji próby intubacji są dozwolone maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund
|
Liczba ruchów intubacyjnych i nabierania podczas intubacji
|
w czasie intubacji próby intubacji są dozwolone maksymalnie 3 razy, za każdym razem w ciągu 90 sekund
|
|
Zmiana ciśnienia krwi
Ramy czasowe: od początku intubacji do 5 minut po intubacji
|
Różnica między maksymalnym średnim ciśnieniem krwi a minimalnym ciśnieniem krwi
|
od początku intubacji do 5 minut po intubacji
|
|
Urazy jamy ustnej
Ramy czasowe: bezpośrednio po intubacji i ekstubacji
|
Sprawdź krew na wargach, zębach, mankiecie dotchawiczym i jamie ustnej
|
bezpośrednio po intubacji i ekstubacji
|
|
Chrypka pooperacyjna
Ramy czasowe: 1 godzinę po przybyciu PACU i 24 godziny po operacji
|
Zaznacz „Tak lub Nie” poprzez przesłuchanie pacjenta
|
1 godzinę po przybyciu PACU i 24 godziny po operacji
|
|
Ból gardła po operacji
Ramy czasowe: 1 godzinę po przybyciu PACU i 24 godziny po operacji
|
Sprawdź za pomocą wizualnej skali analogowej (0-100 punktów)
|
1 godzinę po przybyciu PACU i 24 godziny po operacji
|
|
Zmiana tętna
Ramy czasowe: od początku intubacji do 5 minut po intubacji
|
Różnica między maksymalnym tętnem a minimalnym tętnem
|
od początku intubacji do 5 minut po intubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
19 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 października 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
13 października 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 maja 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 maja 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 października 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2017
Ostatnia weryfikacja
1 października 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-2016-0069
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .