Projekt biobanku IBDSL. Markery molekularne do diagnozy i odpowiedzi na terapię w nieswoistym zapaleniu jelit. (IBDSL)

Wstęp: Choroba zapalna jelit (IBD), obejmująca chorobę Leśniowskiego-Crohna (CD) i wrzodziejące zapalenie jelita grubego (UC), jest przewlekłym stanem powodującym niesprawność jelit. Większość pacjentów doświadcza sekwencji zaostrzeń, w których często pogarsza się jakość życia. Również społeczeństwo ciężko to znosi, ponieważ koszty opieki zdrowotnej związane z nieswoistym zapaleniem jelit szacuje się na 4,6-5,6 miliarda euro rocznie, a także zgłaszane są wysokie wskaźniki bezrobocia i niezdolności do pracy. Aktualna liczba zachorowań szacowana jest na 256 000 Europejczyków rocznie, a mimo to wzrasta.

IBD wynika ze złożonych interakcji między genetycznie zmienioną odpowiedzią immunologiczną jelit, czynnikami środowiskowymi i mikroflorą jelitową. Fenotypy chorób są heterogeniczne, a przewidywanie indywidualnego przebiegu choroby lub odpowiedzi na terapię jest nadal jedynie możliwe; na przykład leczenie z wyboru pozostaje sekwencją schematów opartych na próbach i błędach. Dalsza eksploracja podstawowych mechanizmów biologicznych oraz identyfikacja i walidacja nieinwazyjnych markerów do przewidywania przebiegu choroby i odpowiedzi na leczenie to obecnie najważniejsze wyzwania w dziedzinie IBD.

Głęboko fenotypowane kohorty IBD z biobankiem są idealnymi narzędziami do tego typu badań i są uzasadnione. Większość biobanków IBD odzwierciedla populacje szpitalne, tym samym reprezentując pacjentów z ciężkimi i opornymi na terapię. Jednak wiele hipotez wymaga projektów z pełnym spektrum IBD. Po drugie, fenotypy są w większości ustalane retrospektywnie, co sprawia, że ​​wyniki są podatne na stronniczość. Ponieważ nie istnieje żaden potencjalny biobank populacyjny, rozpoczęliśmy projekt biobanku populacyjnego IBD South Limburg (IBDSL).

IBDSL: Projekt IBDSL powstał po raz pierwszy w 1991 r., kiedy gastroenterolodzy rozpoczęli prospektywną rejestrację wszystkich pacjentów z nieswoistym zapaleniem jelit mieszkających w południowej Limburgii w Holandii. Od 2011 r. kohorta ta jest powiększana do rozmiarów biobanku i rozszerzana z epidemiologii na badanie leżących u podstaw mechanizmów biologicznych i identyfikowanie markerów do przewidywania przebiegu choroby lub odpowiedzi na terapię.

Populacja: Każdy dorosły pacjent z nieswoistym zapaleniem jelit, zdiagnozowany w południowej Limburgii po 1991 roku i mieszkający na stałe w południowej Limburgii (Holandia), jest uprawniony do udziału. Natura oparta na populacji została osiągnięta dzięki wieloaspektowemu podejściu; przypadki incydentów identyfikowano prospektywnie za pośrednictwem uczestniczących szpitali, a pominiętych pacjentów identyfikowano retrospektywnie za pomocą ogólnokrajowego rejestru histopatologicznego. W 2011 r. włączono ponad 3500 pacjentów, co stanowi ponad 93% populacji IBD w południowej Limburgii. Dorośli i partnerzy włączonych pacjentów służą jako kontrole.

Zbieranie danych: Skontaktujemy się ze wszystkimi kwalifikującymi się pacjentami z nieswoistym zapaleniem jelit i poprosimy o udział. Pacjenci będą odwiedzani w domu lub w szpitalu przez pielęgniarkę badawczą. Po uzyskaniu świadomej zgody pobiera się DNA, surowicę, osocze, wydychane powietrze i kał. Wszystkie dane zostaną dodane do dostosowanego internetowego systemu zarządzania danymi (MAKRO). Wszystkie biomateriały przechowywane są w centralnym biobanku WUM.

Informacje dodatkowe: IBDSL jest holenderskim konsorcjum, w skład którego wchodzą oddziały gastroenterologii Maastricht University Medical Centre+ oraz szpitale ogólne Orbis MC Sittard-Geleen i Atrium MC Heerlen. IBDSL jest inicjowany przez badaczy i finansowany przez członków konsorcjum. IBDSL został zatwierdzony przez Komisję Etyki Centrum Medycznego Uniwersytetu w Maastricht (METC 10-2-071, NL31636.068.10) i spełnia standardy etyczne deklaracji helsińskiej. Zapraszamy do nowej współpracy. Wnioski o współpracę są najpierw zatwierdzane przez naszą komisję IBD-SL.