Projeto IBDSL Biobanco. Marcadores Moleculares para Diagnóstico e Resposta Terapêutica em DII. (IBDSL)

Introdução: A Doença Inflamatória Intestinal (DII), englobando a Doença de Crohn (DC) e a Colite Ulcerosa (UC), é uma condição crónica incapacitante do intestino. A maioria dos pacientes apresenta sequências de exacerbações nas quais a qualidade de vida costuma ser prejudicada. A sociedade também sofre muito, já que os custos de saúde da DII são estimados em 4,6-5,6 bilhões de euros por ano e altas taxas de desemprego e incapacidade para o trabalho são relatadas. A estimativa de incidência atual é de 256.000 europeus por ano, e ainda aumenta.

A DII surge de interações complexas entre uma resposta imune intestinal geneticamente alterada, fatores ambientais e microbiota intestinal. Os fenótipos da doença são heterogêneos e prever o curso individual da doença ou a resposta à terapia ainda é meramente possível; o tratamento de escolha, por exemplo, continua sendo uma sucessão de regimes baseada em tentativa e erro. A exploração adicional dos mecanismos biológicos subjacentes e a identificação e validação de marcadores não invasivos para prever o curso da doença e a resposta à terapia são os principais desafios no campo das DII neste momento.

Coortes de DII profundamente fenotipadas com um biobanco são ferramentas ideais para esse tipo de pesquisa e são garantidas. A maioria dos biobancos de DII reflete populações hospitalares, representando, assim, pacientes graves e refratários à terapia. No entanto, muitas hipóteses requerem projetos com um espectro IBD completo. Em segundo lugar, os fenótipos são determinados retrospectivamente, o que torna os resultados propensos a vieses. Como não existe nenhum biobanco prospectivo de base populacional, iniciamos o projeto de biobanco IBD South Limburg (IBDSL) de base populacional.

IBDSL: O projeto IBDSL foi estabelecido pela primeira vez em 1991, quando gastroenterologistas começaram a registrar prospectivamente todos os pacientes com DII residentes em South Limburg, Holanda. A partir de 2011, esta coorte está sendo ampliada em um biobanco e o foco expandido da epidemiologia para a exploração de mecanismos biológicos subjacentes e identificação de marcadores para prever o curso da doença ou a resposta à terapia.

População: Todos os pacientes adultos com DII, diagnosticados em South Limburg após 1991 e residindo permanentemente em South Limburg (Holanda), são elegíveis para participar. A natureza baseada na população foi alcançada por meio de uma abordagem multifacetada; casos incidentes foram identificados prospectivamente através dos hospitais participantes, e pacientes perdidos foram identificados retrospectivamente usando o registro nacional de histopatologia. Em 2011, mais de 3.500 pacientes foram incluídos, representando >93% da população com DII no sul de Limburg. Adultos e parceiros dos pacientes incluídos servem como controles.

Coleta de dados: Todos os pacientes com DII elegíveis serão contatados e convidados a participar. Os pacientes serão visitados em casa ou no hospital por uma enfermeira pesquisadora. Após consentimento informado, DNA, soro, plasma, ar exalado e fezes são coletados. Todos os dados serão adicionados a um sistema de gerenciamento de dados baseado na Web (MACRO) feito sob medida. Todos os biomateriais são armazenados no biobanco central do MUMC.

Informações adicionais: IBDSL é um consórcio holandês que compreende os departamentos de gastroenterologia do Maastricht University Medical Centre+ e os hospitais distritais Orbis MC Sittard-Geleen e Atrium MC Heerlen. O IBDSL é um investigador iniciado e financiado pelos membros do consórcio. O IBDSL foi aprovado pelo Comitê de Ética do Centro Médico da Universidade de Maastricht (METC 10-2-071, NL31636.068.10) e atende aos padrões éticos da declaração de Helsinque. Congratulamo-nos com novas colaborações. Os pedidos de colaboração são primeiro aprovados pelo nosso comitê IBD-SL.