Proyecto Biobanco IBDSL. Marcadores Moleculares para el Diagnóstico y la Respuesta a la Terapia en la EII. (IBDSL)

Antecedentes: La Enfermedad Inflamatoria Intestinal (EII), que abarca la Enfermedad de Crohn (EC) y la Colitis Ulcerosa (CU), es una afección crónica incapacitante del intestino. La mayoría de los pacientes experimentan secuencias de exacerbación en las que la calidad de vida suele verse afectada. La sociedad también sufre mucho, ya que los costes sanitarios de la EII se estiman en 4600-5600 millones de euros al año y se registran altas tasas de desempleo y discapacidad laboral. La estimación de incidencia actual es de 256.000 europeos por año, y sin embargo aumenta.

La EII surge de interacciones complejas entre una respuesta inmune intestinal alterada genéticamente, factores ambientales y microbiota intestinal. Los fenotipos de la enfermedad son heterogéneos y predecir el curso de la enfermedad individual o la respuesta a la terapia todavía es meramente posible; el tratamiento de elección, por ejemplo, sigue siendo una sucesión de regímenes basada en ensayo y error. La exploración adicional de los mecanismos biológicos subyacentes y la identificación y validación de marcadores no invasivos para predecir el curso de la enfermedad y la respuesta a la terapia son los principales desafíos en el campo de la EII en este momento.

Las cohortes de EII profundamente fenotipadas con un biobanco son herramientas ideales para este tipo de investigación y están garantizadas. La mayoría de los biobancos de EII reflejan poblaciones hospitalarias, por lo que representan a pacientes graves y refractarios a la terapia. Sin embargo, muchas hipótesis requieren diseños con un espectro completo de EII. En segundo lugar, los fenotipos se determinan en su mayoría de forma retrospectiva, lo que hace que los resultados sean propensos a sesgos. Como no existe un biobanco prospectivo basado en la población, comenzamos el proyecto de biobanco IBD South Limburg (IBDSL) basado en la población.

IBDSL: El proyecto IBDSL se estableció por primera vez en 1991, cuando los gastroenterólogos comenzaron a registrar prospectivamente a todos los pacientes con EII que residían en el sur de Limburg, Países Bajos. A partir de 2011, esta cohorte se está ampliando a un biobanco y el enfoque se expandió desde la epidemiología hacia la exploración de los mecanismos biológicos subyacentes y la identificación de marcadores para predecir el curso de la enfermedad o la respuesta a la terapia.

Población: Todos los pacientes adultos con EII, diagnosticados en el sur de Limburgo después de 1991 y que residen permanentemente en el sur de Limburgo (Países Bajos), son elegibles para participar. La naturaleza basada en la población se alcanzó a través de un enfoque multifacético; los casos incidentes se identificaron prospectivamente a través de los hospitales participantes, y los pacientes perdidos se identificaron retrospectivamente utilizando el registro de histopatología nacional. En 2011, se incluyeron más de 3500 pacientes, lo que representa >93 % de la población con EII en el sur de Limburg. Los adultos y las parejas de los pacientes incluidos sirven como controles.

Recopilación de datos: Todos los pacientes con EII elegibles serán contactados y se les pedirá que participen. Los pacientes serán visitados en casa o en el hospital por una enfermera de investigación. Después del consentimiento informado, se recolecta ADN, suero, plasma, aire exhalado y heces. Todos los datos se agregarán a un sistema de gestión de datos basado en la web (MACRO) personalizado. Todos los biomateriales se almacenan en las instalaciones del biobanco central del MUMC.

Información adicional: IBDSL es un consorcio holandés que comprende los departamentos de gastroenterología del Centro Médico de la Universidad de Maastricht+ y los hospitales generales de distrito Orbis MC Sittard-Geleen y Atrium MC Heerlen. IBDSL es iniciado por investigadores y ha sido financiado por los miembros del consorcio. IBDSL ha sido aprobado por el Comité de Ética del Centro Médico de la Universidad de Maastricht (METC 10-2-071, NL31636.068.10), y cumple con los estándares éticos de la declaración de Helsinki. Damos la bienvenida a nuevas colaboraciones. Las solicitudes de colaboración deben ser aprobadas primero por nuestro comité IBD-SL.