Projekt IBDSL Biobank. Molekulární markery pro diagnostiku a odpověď na léčbu u IBD. (IBDSL)

Souvislosti: Zánětlivé onemocnění střev (IBD), zahrnující Crohnovu chorobu (CD) a ulcerózní kolitidu (UC), je chronické onemocnění střeva. Většina pacientů zažívá sekvence exacerbací, při kterých je často zhoršena kvalita života. Také společnost těžce snáší, protože náklady na zdravotní péči s IBD se odhadují na 4,6–5,6 miliardy eur ročně a jsou hlášeny vysoké míry nezaměstnanosti a pracovní neschopnosti. Současný odhad výskytu je 256 000 Evropanů ročně, a přesto se zvyšuje.

IBD vzniká z komplexních interakcí mezi geneticky změněnou střevní imunitní reakcí, environmentálními faktory a střevní mikrobiotou. Fenotypy onemocnění jsou heterogenní a predikce individuálního průběhu onemocnění nebo odpovědi na léčbu je stále pouze možná; léčba volby například zůstává posloupností režimů založených na pokusech a omylech. Další zkoumání základních biologických mechanismů a identifikace a validace neinvazivních markerů pro predikci průběhu onemocnění a odpovědi na léčbu jsou v současnosti hlavními výzvami v oblasti IBD.

Hluboce fenotypované kohorty IBD s biobankou jsou ideálními nástroji pro tento typ výzkumu a jsou opodstatněné. Většina biobank IBD odráží nemocniční populaci, čímž přehnaně představuje těžké pacienty a pacienty vzdorující léčbě. Mnoho hypotéz však vyžaduje návrhy s celým spektrem IBD. Za druhé, fenotypy se většinou zjišťují retrospektivně, díky čemuž jsou výsledky náchylné ke zkreslení. Protože neexistuje žádná potenciální populační biobanka, zahájili jsme projekt populační biobanky IBD South Limburg (IBDSL).

IBDSL: Projekt IBDSL byl poprvé založen v roce 1991, kdy gastroenterologové začali prospektivně registrovat všechny pacienty s IBD s bydlištěm v jižním Limburgu v Nizozemsku. Od roku 2011 se tato kohorta rozšiřuje na biobanku a zaměření se rozšiřuje z epidemiologie na zkoumání základních biologických mechanismů a identifikaci markerů pro predikci průběhu onemocnění nebo terapeutické odpovědi.

Populace: Každý dospělý pacient s IBD, diagnostikovaný v South Limburg po roce 1991 a trvale bydlící v South Limburg (Nizozemsko), je způsobilý k účasti. Povaha založená na populaci byla dosažena prostřednictvím mnohostranného přístupu; případy incidentů byly prospektivně identifikovány prostřednictvím zúčastněných nemocnic a ztracení pacienti byli zpětně identifikováni pomocí celostátního histopatologického registru. V roce 2011 bylo zahrnuto více než 3 500 pacientů, což představuje > 93 % populace IBD v South Limburg. Dospělí a partneři zahrnutých pacientů slouží jako kontroly.

Sběr dat: Všichni způsobilí pacienti s IBD budou kontaktováni a požádáni o účast. Pacienty bude doma nebo v nemocnici navštěvovat výzkumná sestra. Po informovaném souhlasu se odebírá DNA, sérum, plazma, vydechovaný vzduch a stolice. Všechna data budou přidána do vlastního webového systému pro správu dat (MACRO). Všechny biomateriály jsou skladovány v centrální biobance MÚM.

Další informace: IBDSL je holandské konsorcium zahrnující gastroenterologická oddělení Maastricht University Medical Centre+ a všeobecné okresní nemocnice Orbis MC Sittard-Geleen a Atrium MC Heerlen. IBDSL je iniciován výzkumníkem a byl financován členy konsorcia. IBDSL byla schválena Etickou komisí Lékařského centra Maastrichtské univerzity (METC 10-2-071, NL31636.068.10) a splňuje etické standardy Helsinské deklarace. Vítáme nové spolupráce. Žádosti o spolupráci musí nejprve schválit náš výbor IBD-SL.