Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Guided IMagery and Patient Satisfaction (GIMPS) Following Urogynecological Surgery (GIMPS)

27 lipca 2017 zaktualizowane przez: Elizabeth Mueller, Loyola University

Guided IMagery and Patient Satisfaction Following Urogynecological Surgery

We hypothesize that women who use GIM pre-operatively will feel more prepared for surgery, have less anxiety on the day of surgery and have higher satisfaction scores 6 weeks after surgery compared to women who undergo our routine pre-operative care.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guided imagery (GIM) is a program of directed thoughts and suggestions that guide your imagination to a relaxed and focused state. In clinical settings, it was originally found effective in treating patients suffering primarily from emotional or psychological issues by using descriptive language and the five senses to help the patient visualize their desired change or outcome (1, 2). More recently, GIM has been incorporated into chemotherapy and surgical settings. While it has not been conclusively found to improve outcomes, patients who received GIM reported feeling less anxious, less nausea following chemotherapy, slightly shorter surgical recovery times and a higher quality of life (3-8). While these studies suggest exciting prospects for the incorporation of GIM into the normal pre-op routine, we believe that they have left out one integral piece of the puzzle. We have previously found that patients who feel "unprepared" for surgery have less post-operative satisfaction (9). We propose that the stress and anxiety of the unknown during a patient's surgical experience can make them feel unprepared for surgery. Therefore, the same techniques that have been previously shown to decrease these symptoms in chemotherapy treatment and surgery should help patients feel more prepared, and therefore more satisfied with their surgical experience. This key finding would give sufficient support for the incorporation of GIM into the pre-op routine of any surgical patient, and may prove to be a successful vehicle for increasing the overall satisfaction of any hospital's patient population.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Stany Zjednoczone, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • routine vaginal or laparoscopic surgery for pelvic organ prolapse planned ≥ 1 week from enrollment
  • a planned overnight hospital stay
  • commitment to listen to a 15 minute audio Compact Disc daily
  • proficiency in English.

Exclusion Criteria:

  • Not having routine vaginal or laparoscopic surgery for pelvic organ prolapse planned ≥ 1 week from enrollment
  • Not a planned overnight hospital stay
  • Unable to commitment to listen to a 15 minute audio Compact Disc daily
  • Not proficiency in English.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Guided IMagery (GIM)
If randomized to GIM, they will then be given an audio Compact Disc. Patients will be instructed to listen to the recording least once per day in a calm location during the week leading up to surgery. They will then be seen prior to surgery in the surgical waiting area where they will evaluated for anxiety, preparedness and study compliance.
Behawioralne: Guided IMagery (GIM)
It's a program of directed thoughts and suggestions that guide your imagination to a relaxed and focused state.
Brak interwencji: Standard of Care (SOC)

Each participant will complete a baseline set of questionnaires. The Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) is a 20 question self-administered questionnaire on the presence and both of pelvic floor symptoms .

The Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POPQ) measures the topography of the vagina and is considered to be gold standard for quantifying prolapse .

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) has been used extensively in research and clinical practice since its introduction in 1966 and is the most widely cited measure of anxiety.

New measurements at the 6-week follow-up appointment will include the Patient Global Impression of Improvement (PGII), and a postoperative questionnaire eliciting overall satisfaction and development of new pelvic symptoms.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in patient satisfaction with urogynecological surgery when using GIM (questionnaire)
Ramy czasowe: 6 weeks
Women will report their satisfaction with their surgical experience 6 weeks after surgery using a 10-point Likert scale.
6 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in patient sense of preparedness when using GIM (questionnaire)
Ramy czasowe: 6 weeks
Preparedness will be measured at baseline, day of surgery, and 6 weeks after surgery to determine how GIM affected patient preparedness. It will be measured using a 10-point Likert scale
6 weeks
Change in patient anxiety about surgery when using GIM (questionnaire)
Ramy czasowe: 6 week
Patient anxiety will be measured at baseline, day of surgery and at 6 weeks post op to determine how GIM affected anxiety. It will be measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), which has been used extensively in research and clinical practice since its introduction in 1966 and is the most widely cited measure of anxiety.
6 week

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Loyola University

Śledczy

  • Główny śledczy: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 czerwca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 czerwca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 206481

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wypadanie narządów miednicy mniejszej

Badania kliniczne na Guided IMagery (GIM)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj