Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie zarządzania płynami pod kontrolą PVI z tradycyjnym zarządzaniem płynami w chirurgii kolorektalnej

7 listopada 2017 zaktualizowane przez: Sevim Cesur, Kocaeli University
Pierwszym celem tego badania było porównanie tradycyjnego zarządzania płynami (TFM) z ukierunkowanym na cel zarządzaniem płynami pod kontrolą PVI (GDFM) pod względem kontrolowanej śródoperacyjnej objętości płynów, bilansu płynów w punkcie końcowym operacji, poziomów mleczanu we krwi i kreatyniny w surowicy. ASA I-II 70 pacjentów włączonych do tego prospektywnego badania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cele: Pierwszym celem naszego badania było porównanie tradycyjnego zarządzania płynami (TFM) z zarządzaniem płynami pod kontrolą PVI (GDFM) pod względem kontrolowanej śródoperacyjnej objętości płynów, bilansu płynów w punkcie końcowym operacji, stężenia mleczanów we krwi i kreatyniny w surowicy . Naszym drugorzędnym celem było porównanie wpływu różnych schematów płynów na powrót czynności jelit i czas pobytu w szpitalu. Metody: Badaniem objęto 70 pacjentów stopnia I i II stopnia Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA) w wieku powyżej 18 lat, poddawanych planowej operacji jelita grubego. Po premedykacji 0,03 mg/kg i.v. midazolamu, wszystkim pacjentom rozpoczęto i.v. wlew 500 ml 0,9% NaCl do zakończenia indukcji znieczulenia.

Po indukcji znieczulenia, gdy w grupie GDFM pod kontrolą PVI podawano 0,9% NaCl z szybkością 2 ml/kg/h, podano 250 ml bolusa żelatyny w postaci wstrzyknięcia (Gelofusine®, Barun), gdy PVI był wyższy niż 13% w ciągu 5 minut. Podczas gdy 0,9% NaCl z szybkością 4-8 ml/kg/h podawano w infuzji grupie TFM, 250 ml wstrzyknięcia żelatyny w bolusie (Gelofusine®, Barun) podawano, gdy średnie ciśnienie krwi tętniczej (MAP) spadło poniżej 65 mmHg. W obu grupach, gdy po wlewie płynnym w bolusie MAP nadal wynosiło < 65 mmHg, podano 5 mg i.v. podano bolus efedryny. Rejestrowano dane zebrane w okresie śródoperacyjnym, takie jak tętno, MAP, gazometrię krwi tętniczej (Ph, ciśnienie tlenu tętniczego (PaO2), ciśnienie tętnicze dwutlenku węgla (PaCO2), poziom HCO3, hemoglobinę, poziom mleczanów we krwi). Hemoglobina, Na, K, Cl, kreatynina w surowicy, mleczan we krwi i albumina w surowicy były mierzone przed operacją i do 24 godzin po operacji.

W pierwszych 24 godzinach po zabiegu rejestrowano skąpomocz (<0,5 ml/kg wydalanego moczu), potrzebę przetoczenia krwi oraz czas pierwszego wypróżnienia (w zależności od dni po zabiegu), długość pobytu w szpitalu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • planowa Suregry jelita grubego
  • ASA 1-2

Kryteria wyłączenia:

  • Przewlekła choroba nerek
  • Frakcja wyrzutowa < 30
  • artmia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: pvı-guided
pod kontrolą pvı (zgodnie z wartością pvi) płyn podawany podczas całej procedury 2 ml/kg/h infuzja podczas operacji
pvı- kierowana całkowita ilość krystaloidalnej objętości płynu podanego podczas operacji jelita grubego pvı (zgodnie z wartością pvi) płyn podawany podczas całej procedury 2 ml/kg/h infuzja podczas zabiegu Jeśli wartość PVI 65mmHg kontynuować z 2 ml/kg/h krystaloid infuzja Jeśli wartość PVI 65 mmHg 5 mcg efedryna bolus dożylny do MAP>65 mmHg Jeśli wartość PVI >%13 i MAP>65 mmHg wlew 250 ml Gelofusine bolus do wartości PVI spada do %13 co 5 minut Jeśli wartość PVI >%13 i MAP
Eksperymentalny: z przewodnikiem tradycyjnym
Wlew 4-8 ml/kg mc./h podczas zabiegu
tradycyjna infuzja całkowita objętość krystaloidalnej objętości płynu podawanego podczas operacji jelita grubego infuzja tradycyjna infuzji podczas całej procedury 4-8 ml/kg/h infuzja podczas operacji Jeśli MAP

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ZARZĄDZANIE PŁYNAMI
Ramy czasowe: dwie godziny
całkowity płyn podawany podczas operacji jelita grubego
dwie godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Sevim Cesur, MD, specialist
  • Dyrektor Studium: Tülay Hoşten, MD, specialist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KOU KAEK 2015/99

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na pvı-guided

Subskrybuj