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Guided IMagery and Patient Satisfaction (GIMPS) Following Urogynecological Surgery (GIMPS)

27. Juli 2017 aktualisiert von: Elizabeth Mueller, Loyola University

Guided IMagery and Patient Satisfaction Following Urogynecological Surgery

We hypothesize that women who use GIM pre-operatively will feel more prepared for surgery, have less anxiety on the day of surgery and have higher satisfaction scores 6 weeks after surgery compared to women who undergo our routine pre-operative care.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Guided imagery (GIM) is a program of directed thoughts and suggestions that guide your imagination to a relaxed and focused state. In clinical settings, it was originally found effective in treating patients suffering primarily from emotional or psychological issues by using descriptive language and the five senses to help the patient visualize their desired change or outcome (1, 2). More recently, GIM has been incorporated into chemotherapy and surgical settings. While it has not been conclusively found to improve outcomes, patients who received GIM reported feeling less anxious, less nausea following chemotherapy, slightly shorter surgical recovery times and a higher quality of life (3-8). While these studies suggest exciting prospects for the incorporation of GIM into the normal pre-op routine, we believe that they have left out one integral piece of the puzzle. We have previously found that patients who feel "unprepared" for surgery have less post-operative satisfaction (9). We propose that the stress and anxiety of the unknown during a patient's surgical experience can make them feel unprepared for surgery. Therefore, the same techniques that have been previously shown to decrease these symptoms in chemotherapy treatment and surgery should help patients feel more prepared, and therefore more satisfied with their surgical experience. This key finding would give sufficient support for the incorporation of GIM into the pre-op routine of any surgical patient, and may prove to be a successful vehicle for increasing the overall satisfaction of any hospital's patient population.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Vereinigte Staaten, 60153
        • Loyola University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • routine vaginal or laparoscopic surgery for pelvic organ prolapse planned ≥ 1 week from enrollment
  • a planned overnight hospital stay
  • commitment to listen to a 15 minute audio Compact Disc daily
  • proficiency in English.

Exclusion Criteria:

  • Not having routine vaginal or laparoscopic surgery for pelvic organ prolapse planned ≥ 1 week from enrollment
  • Not a planned overnight hospital stay
  • Unable to commitment to listen to a 15 minute audio Compact Disc daily
  • Not proficiency in English.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Guided IMagery (GIM)
If randomized to GIM, they will then be given an audio Compact Disc. Patients will be instructed to listen to the recording least once per day in a calm location during the week leading up to surgery. They will then be seen prior to surgery in the surgical waiting area where they will evaluated for anxiety, preparedness and study compliance.
Verhalten: Guided IMagery (GIM)
It's a program of directed thoughts and suggestions that guide your imagination to a relaxed and focused state.
Kein Eingriff: Standard of Care (SOC)

Each participant will complete a baseline set of questionnaires. The Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) is a 20 question self-administered questionnaire on the presence and both of pelvic floor symptoms .

The Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POPQ) measures the topography of the vagina and is considered to be gold standard for quantifying prolapse .

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) has been used extensively in research and clinical practice since its introduction in 1966 and is the most widely cited measure of anxiety.

New measurements at the 6-week follow-up appointment will include the Patient Global Impression of Improvement (PGII), and a postoperative questionnaire eliciting overall satisfaction and development of new pelvic symptoms.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in patient satisfaction with urogynecological surgery when using GIM (questionnaire)
Zeitfenster: 6 weeks
Women will report their satisfaction with their surgical experience 6 weeks after surgery using a 10-point Likert scale.
6 weeks

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Change in patient sense of preparedness when using GIM (questionnaire)
Zeitfenster: 6 weeks
Preparedness will be measured at baseline, day of surgery, and 6 weeks after surgery to determine how GIM affected patient preparedness. It will be measured using a 10-point Likert scale
6 weeks
Change in patient anxiety about surgery when using GIM (questionnaire)
Zeitfenster: 6 week
Patient anxiety will be measured at baseline, day of surgery and at 6 weeks post op to determine how GIM affected anxiety. It will be measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), which has been used extensively in research and clinical practice since its introduction in 1966 and is the most widely cited measure of anxiety.
6 week

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Loyola University

Ermittler

  • Hauptermittler: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Juni 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Juni 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

31. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Juli 2017

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 206481

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

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