Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zakładanie cewnika do komory czołowej zastawki VP w przypadku wodogłowia wrodzonego pod kontrolą USG przez Fontanelle

28 października 2024 zaktualizowane przez: Omar Salah Mohamed Omran, Assiut University
Celem tego badania jest ocena roli ultradźwięków w zmniejszaniu częstości występowania niedrożności proksymalnej w przednim zastawce VP

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wrodzone wodogłowie jest bardzo częstą wadą wrodzoną, znaną jako nieprawidłowe gromadzenie się płynu mózgowo-rdzeniowego w komorach i przestrzeniach podpajęczynówkowych pod wysokim napięciem z powodu braku równowagi pomiędzy syntezą i wchłanianiem płynu mózgowo-rdzeniowego. Częstość występowania wodogłowia wrodzonego jest większa w krajach o niskich dochodach niż w krajach o wysokich dochodach. Możliwości leczenia wodogłowia jest wiele, ale najczęstszą metodą leczenia na całym świecie jest VP Shunt. Chociaż zastawka VP nadal charakteryzuje się wysokim wskaźnikiem niepowodzeń, ponieważ w 30–40% przypadków wymagane są rewizje. W przypadku założenia zastawki Vp, umieszczanie cewnika komorowego odbywa się głównie techniką wolnej ręki, ale ostatnio wszczepienie zastawki komorowej pod kontrolą USG przez ciemiączko cewnik staje się standardową techniką w wielu ośrodkach. Technika z wolnej ręki charakteryzuje się mniejszą dokładnością w zakresie prawidłowego wewnątrzkomorowego umieszczenia cewnika proksymalnego niż technika pod kontrolą USG. Z drugiej strony, zastosowanie śródoperacyjnego badania ultrasonograficznego pozwala na uwidocznienie anatomii komór bocznych i splotu naczyniówkowego, co sprawia, że ​​umieszczenie cewnika komorowego jest dokładniejsze niż technika ślepej ręki wolnej. Dlatego w tym badaniu naszym celem jest podkreślenie skuteczności badania pod kontrolą USG. umieszczenie cewnika komorowego zastawki czołowej w celu zmniejszenia częstości niedrożności cewnika proksymalnego i wybieramy zastawkę czołową, ponieważ ma przewagę nad potyliczną pod względem częstości rewizji, ponieważ ma mniejszą częstość rewizji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • u pacjentów z wrodzonym wodogłowiem
  • wiek pacjentów: < 2 lata z przetrwałym przednim ciemiączkiem
  • Nie działał wcześniej z bocznikiem czołowym

Kryteria wykluczenia:

  • u pacjentów z wrodzonym wodogłowiem
  • wiek pacjentów: < 2 lata z przetrwałym przednim ciemiączkiem
  • Nie działał wcześniej z bocznikiem czołowym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Transfontanelle US Guided VP Shunt
założenie proksymalnego zastawki vp przez ciemiączko US
Wprowadzenie proksymalnego cewnika bocznikowego VP przez ciemiączko USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstotliwość rewizji proksymalnych w przypadku zastawki czołowej
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Transfontanelle US vp shunt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj