Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazy i muzyka z przewodnikiem w chorobie nowotworowej

7 lipca 2020 zaktualizowane przez: Evangelia Papanikolaou, Aalborg University

Obrazy i muzyka z przewodnikiem w aktywnym leczeniu raka ginekologicznego lub raka piersi: pilot RCT

Jest to badanie pilotażowe RCT mające na celu zbadanie potencjalnych skutków metody Guided Imagery & Music u kobiet z rakiem piersi lub rakiem ginekologicznym podczas aktywnego leczenia. Badanie bada potencjalny wpływ na parametry jakości życia, takie jak nastrój, zmęczenie i nadzieja.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Guided Imagery and Music to metoda psychoterapii wspomaganej muzyką, która jest stosowana jako uzupełniająca, wspierająca terapia psychospołeczna w leczeniu raka. Jednak nigdy nie zbadano jej działania w okresie aktywnej chemioterapii lub radioterapii w różnych populacjach nowotworów, a zwłaszcza nowotworów ginekologicznych i raka piersi. Niniejsze badanie pilotażowe jest próbą zbadania wykonalności metody podniesienia jakości życia w tej populacji poprzez ewentualne zmniejszenie skutków ubocznych leczenia, takich jak zmęczenie, poprawa nastroju i budowanie odporności wyrażonej poprzez poziom nadziei.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Grecja
    • Attiki
      • Athens, Attiki, Grecja, 11528
        • Aretaieion University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mówiąc po grecku
  • otrzymujących chemioterapię lub radioterapię z powodu raka piersi lub raka ginekologicznego
  • pierwsze wystąpienie lub przerzuty
  • interesować się kreatywnymi psychoterapiami poprzez muzykę

Kryteria wyłączenia:

  • kobiet z aktywną psychozą lub objawami PTSD
  • kobiet otrzymujących inne wsparcie psychologiczne
  • kobiet zbyt chorych, by uczestniczyć zgodnie z zaleceniami lekarzy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: interwencja
leczenie z zapewnieniem 6 indywidualnych sesji metodą Guided Imagery and Music jako psychologicznej interwencji wspomagającej oraz zebraniem kwestionariuszy psychometrycznych
Behawioralne: metoda Guided Imagery and Music
metoda polega na słuchaniu muzyki podczas opisywania doznania terapeucie, wszelkich obrazów wizualnych, które są wywoływane przez muzykę, emocje, doznania ciała, myśli lub wspomnienia. po sesji słuchania muzyki odbywa się dyskusja na temat nadania znaczenia doświadczeniu i znalezienia zasobów jako potencjalnych umiejętności radzenia sobie
Inne nazwy:
  • receptywna psychoterapia muzyczna
PLACEBO_COMPARATOR: kontrola
standardowe leczenie z zbieraniem kwestionariuszy psychometrycznych i dwiema indywidualnymi sesjami doradczymi, na początku (tydzień 1) i na końcu (tydzień 6)
Behawioralne: standardowa opieka i poradnictwo werbalne
uczestnicy otrzymują standardowe leczenie raka i dwie indywidualne sesje doradcze

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profile stanów nastroju (POMS) Wersja skrócona (dostosowana)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 12 tygodni (po interwencji)
Krótka wersja dostosowana w języku greckim. 30-punktowa skala przeznaczona do oceny sześciu różnych nastrojów, a mianowicie napięcia, złości, wigoru, zmęczenia, depresji, dezorientacji. Polega na wskazaniu jednym słowem stanu nastroju w ciągu ostatniego tygodnia, przy czym każda pozycja mieści się w skali od 0 (wcale) do 4 (bardzo). Kwestionariusz jest sumą jego 6 podskal (każda dotyczy wyżej wymienionych nastrojów), z łącznym wynikiem od 0 do 120. Niższe wyniki wskazują na lepsze stany nastroju.
Wartość wyjściowa i do 12 tygodni (po interwencji)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Herth Hope
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 12 tygodni (po interwencji)
12-itemowy instrument w formacie Likerta oceniający obecny poziom nadziei od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 4 (zdecydowanie się zgadzam). Składa się z trzech podskal, badających wzajemne powiązania, czasowość i duchowość oraz pozytywność lub oczekiwanie. Wyższy wynik sumy lub 3 podskal wskazuje na wyższy poziom nadziei z wynikami w zakresie od 12 do 48.
Wartość wyjściowa i do 12 tygodni (po interwencji)
Skala zmęczenia związanego z rakiem (CFS)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i do 12 tygodni (po interwencji)
Narzędzie składające się z 15 pozycji, które oceniają fizyczne, afektywne i poznawcze wymiary zmęczenia w chwili obecnej, ze skalami Likerta od 1 do 5. Podskala fizyczna składa się z 7 pozycji, podskala afektywna składa się z 4 pozycji, a podskala afektywna składa się z 4 pozycji, a podskala poznawcza składa się z 3 pozycji, a suma wszystkich 3 podskal wskazuje, że wyższe wyniki odpowiadają większemu poziomowi zmęczenia.
Wartość wyjściowa i do 12 tygodni (po interwencji)
Wizualna Skala Analogowa dla Nadziei (VAS-H)
Ramy czasowe: uzyskane 6 razy w trakcie trwania interwencji (do 12 tygodni)
VAS to pojedynczy, częsty pomiar odnoszący się do aktualnych poziomów nadziei. Jest oparty na poziomej linii o długości 100 cm od 1 cm (bez nadziei) do 100 cm (z nadzieją)
uzyskane 6 razy w trakcie trwania interwencji (do 12 tygodni)
Wizualna skala analogowa zmęczenia (VAS-F)
Ramy czasowe: Uzyskane 6 razy w trakcie trwania interwencji (do 12 tygodni)
VAS to pojedynczy, częsty pomiar mający na celu uwzględnienie aktualnego poziomu zmęczenia.
Uzyskane 6 razy w trakcie trwania interwencji (do 12 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aalborg University

Współpracownicy

Aretaieion University Hospital
SONORA Organisation for Music Therapy and Research

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Niels Hannibal, PhD, Aalborg University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 czerwca 2020

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

31 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 kwietnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 62/19-06-18

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak, pierś

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj