Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Guided IMagery and Patient Satisfaction (GIMPS) Following Urogynecological Surgery (GIMPS)

27. července 2017 aktualizováno: Elizabeth Mueller, Loyola University

Guided IMagery and Patient Satisfaction Following Urogynecological Surgery

We hypothesize that women who use GIM pre-operatively will feel more prepared for surgery, have less anxiety on the day of surgery and have higher satisfaction scores 6 weeks after surgery compared to women who undergo our routine pre-operative care.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Guided imagery (GIM) is a program of directed thoughts and suggestions that guide your imagination to a relaxed and focused state. In clinical settings, it was originally found effective in treating patients suffering primarily from emotional or psychological issues by using descriptive language and the five senses to help the patient visualize their desired change or outcome (1, 2). More recently, GIM has been incorporated into chemotherapy and surgical settings. While it has not been conclusively found to improve outcomes, patients who received GIM reported feeling less anxious, less nausea following chemotherapy, slightly shorter surgical recovery times and a higher quality of life (3-8). While these studies suggest exciting prospects for the incorporation of GIM into the normal pre-op routine, we believe that they have left out one integral piece of the puzzle. We have previously found that patients who feel "unprepared" for surgery have less post-operative satisfaction (9). We propose that the stress and anxiety of the unknown during a patient's surgical experience can make them feel unprepared for surgery. Therefore, the same techniques that have been previously shown to decrease these symptoms in chemotherapy treatment and surgery should help patients feel more prepared, and therefore more satisfied with their surgical experience. This key finding would give sufficient support for the incorporation of GIM into the pre-op routine of any surgical patient, and may prove to be a successful vehicle for increasing the overall satisfaction of any hospital's patient population.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Maywood, Illinois, Spojené státy, 60153
        • Loyola University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • routine vaginal or laparoscopic surgery for pelvic organ prolapse planned ≥ 1 week from enrollment
  • a planned overnight hospital stay
  • commitment to listen to a 15 minute audio Compact Disc daily
  • proficiency in English.

Exclusion Criteria:

  • Not having routine vaginal or laparoscopic surgery for pelvic organ prolapse planned ≥ 1 week from enrollment
  • Not a planned overnight hospital stay
  • Unable to commitment to listen to a 15 minute audio Compact Disc daily
  • Not proficiency in English.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Guided IMagery (GIM)
If randomized to GIM, they will then be given an audio Compact Disc. Patients will be instructed to listen to the recording least once per day in a calm location during the week leading up to surgery. They will then be seen prior to surgery in the surgical waiting area where they will evaluated for anxiety, preparedness and study compliance.
It's a program of directed thoughts and suggestions that guide your imagination to a relaxed and focused state.
Žádný zásah: Standard of Care (SOC)

Each participant will complete a baseline set of questionnaires. The Pelvic Floor Distress Inventory (PFDI) is a 20 question self-administered questionnaire on the presence and both of pelvic floor symptoms .

The Pelvic Organ Prolapse Quantification System (POPQ) measures the topography of the vagina and is considered to be gold standard for quantifying prolapse .

The State-Trait Anxiety Inventory (STAI) has been used extensively in research and clinical practice since its introduction in 1966 and is the most widely cited measure of anxiety.

New measurements at the 6-week follow-up appointment will include the Patient Global Impression of Improvement (PGII), and a postoperative questionnaire eliciting overall satisfaction and development of new pelvic symptoms.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in patient satisfaction with urogynecological surgery when using GIM (questionnaire)
Časové okno: 6 weeks
Women will report their satisfaction with their surgical experience 6 weeks after surgery using a 10-point Likert scale.
6 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Change in patient sense of preparedness when using GIM (questionnaire)
Časové okno: 6 weeks
Preparedness will be measured at baseline, day of surgery, and 6 weeks after surgery to determine how GIM affected patient preparedness. It will be measured using a 10-point Likert scale
6 weeks
Change in patient anxiety about surgery when using GIM (questionnaire)
Časové okno: 6 week
Patient anxiety will be measured at baseline, day of surgery and at 6 weeks post op to determine how GIM affected anxiety. It will be measured using the State-Trait Anxiety Inventory (STAI), which has been used extensively in research and clinical practice since its introduction in 1966 and is the most widely cited measure of anxiety.
6 week

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Mueller, MD, Loyola University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2014

První zveřejněno (Odhad)

17. června 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 206481

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Prolaps pánevních orgánů

Klinické studie na Guided IMagery (GIM)

3
Předplatit