- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02200666
Forxiga Tablets Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use
21 lutego 2020 zaktualizowane przez: AstraZeneca
The purpose of the investigation is to confirm the following under the post-marketing actual use of Forxiga Tablets (hereinafter referred to as Forxiga)
- Development of ADRs specified as Key Investigation Items and the risk factors
- Contributing factors possibly having an impact on the safety and efficacy
- Development of ADRs unexpected from the Precautions for use and ADRs under actual drug use
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
7793
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aichi, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Akita, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Aomori, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Chiba, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Ehime, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Fukui, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Fukuoka, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Fukushima, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Gifu, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Gunma, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Hiroshima, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Hokkaido, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Hyogo, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Ibaraki, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Ishikawa, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Iwate, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Kagawa, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Kagoshima, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Kanagawa, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Kochi, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Kumamoto, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Kyoto, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Mie, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Miyagi, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Miyazaki, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Nagano, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Nagasaki, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Nara, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Niigata, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Oita, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Okayama, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Okinawa, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Osaka, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Saga, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Saitama, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Shiga, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Shimane, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Shizuoka, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Tochigi, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Tokushima, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Tokyo, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Tottori, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Toyama, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Wakayama, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Yamagata, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Yamaguchi, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
Yamanashi, Japonia, D1692C00014
- Research Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Patients treated with Forxiga for the first time due to type 2 diabetes mellitus, which is the indication of the drug.
Opis
Inclusion Criteria:
Patients treated with Forxiga for the first time due to type 2 diabetes mellitus, which is the indication of the drug.
Exclusion Criteria:
N/A
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Adverse event incidence
Ramy czasowe: from baseline to 3 years
|
from baseline to 3 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
9 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 lipca 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 lipca 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 lipca 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- D1692C00014
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2
-
Leiden University Medical CenterZakończonyGruczolak przysadki | Guz przysadki | Diabetes Insipidus Cranial Type | Dokrewny; NiedobórHolandia
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... i inni współpracownicyRekrutacyjnyWrodzony przerost nadnerczy | Hemofilia A | Hemofilia B | Mukopolisacharydoza I | Mukopolisacharydoza II | Mukowiscydoza | Niedobór alfa 1-antytrypsyny | Anemia sierpowata | Anemia Fanconiego | Przewlekła choroba ziarniniakowa | Choroba Wilsona | Ciężka wrodzona neutropenia | Niedobór transkarbamylazy ornityny | Mukopolisacharydoza... i inne warunkiBelgia
-
UK Kidney AssociationRekrutacyjnyZapalenie naczyń | AL Amyloidoza | Stwardnienie guzowate | Choroba Fabry'ego | Cystynuria | Ogniskowe segmentowe stwardnienie kłębuszków nerkowych | Nefropatia IgA | Syndrom Barttera | Czysta aplazja czerwonokrwinkowa | Nefropatia błoniasta | Atypowy zespół hemolityczno-mocznicowy | Autosomalna dominująca policystyczna... i inne warunkiZjednoczone Królestwo