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Forxiga Tablets Specific Clinical Experience Investigation for Long-term Use

21. Februar 2020 aktualisiert von: AstraZeneca

The purpose of the investigation is to confirm the following under the post-marketing actual use of Forxiga Tablets (hereinafter referred to as Forxiga)

  • Development of ADRs specified as Key Investigation Items and the risk factors
  • Contributing factors possibly having an impact on the safety and efficacy
  • Development of ADRs unexpected from the Precautions for use and ADRs under actual drug use

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

7793

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Japan
      • Aichi, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Akita, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Aomori, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Chiba, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Ehime, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Fukui, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Fukuoka, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Fukushima, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Gifu, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Gunma, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Hiroshima, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Hokkaido, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Hyogo, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Ibaraki, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Ishikawa, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Iwate, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Kagawa, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Kagoshima, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Kanagawa, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Kochi, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Kumamoto, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Kyoto, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Mie, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Miyagi, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Miyazaki, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Nagano, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Nagasaki, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Nara, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Niigata, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Oita, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Okayama, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Okinawa, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Osaka, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Saga, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Saitama, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Shiga, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Shimane, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Shizuoka, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Tochigi, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Tokushima, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Tokyo, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Tottori, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Toyama, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Wakayama, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Yamagata, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Yamaguchi, Japan, D1692C00014
        • Research site
      • Yamanashi, Japan, D1692C00014
        • Research site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients treated with Forxiga for the first time due to type 2 diabetes mellitus, which is the indication of the drug.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

Patients treated with Forxiga for the first time due to type 2 diabetes mellitus, which is the indication of the drug.

Exclusion Criteria:

N/A

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Adverse event incidence
Zeitfenster: from baseline to 3 years
from baseline to 3 years

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

AstraZeneca

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

9. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. Februar 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Februar 2020

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • D1692C00014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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