Poprawa wyników w dializie otrzewnowej
Poprawa wyników w dializie otrzewnowej: identyfikacja i charakterystyka optymalnej praktyki klinicznej w celu zwiększenia funkcjonalności cewnika do dializy otrzewnowej, zminimalizowania powikłań związanych z dostępem i promowania dializy otrzewnowej jako początkowej metody terapeutycznej w przewlekłej chorobie nerek.
Celem jest zrozumienie najlepszego sposobu umieszczania cewników do dializy otrzewnowej (PD) oraz najlepszego sposobu gromadzenia danych dotyczących ich funkcji w Anglii, Walii i Irlandii Północnej.
Faza 1: Przeprowadzimy szczegółowe badanie istniejących zwróconych danych pilotażowych, ze szczególnym uwzględnieniem pól danych o słabej kompletności danych, przeprowadzimy analizę przyczyn źródłowych oraz ocenimy braki w definicji pól danych w celu zidentyfikowania ulepszeń, które należy wdrożyć. Skonstruujemy i rozpowszechnimy elektroniczne materiały ankietowe we wszystkich ośrodkach badawczych wraz z odbyciem ukierunkowanych wizyt Głównego Badacza. Wizyty te ułatwią wgląd w lokalną organizację gromadzenia danych, w tym interakcję z wyznaczonymi osobami odpowiedzialnymi za zwroty danych. Dni szkoleniowe PD będą zorganizowane z naciskiem na informacje zwrotne z praktyki klinicznej z wykorzystaniem danych uzyskanych w początkowych fazach. Statystyki epizodów szpitalnych zostaną połączone z istniejącymi informacjami o pacjencie z chorobą Parkinsona, aby zapewnić dokładność zebranych danych. Opracowany zostanie system akwizycji danych on-line umożliwiający bezpośrednie wprowadzanie danych z ośrodków.
Faza 2: Bieżące i trwałe pozyskiwanie danych przeprowadzane prospektywnie.
Faza 3: Podstawowa analiza danych, w tym zróżnicowanie praktyki klinicznej w Anglii, Walii i Irlandii Północnej, w celu zidentyfikowania specyficznych dla danego miejsca różnic w funkcjonalności cewnika PD. Ponadto zostaną zidentyfikowane i scharakteryzowane cechy specyficzne dla pacjenta i miejsca, które przewidują wyniki kliniczne w PD.
Faza 4: Opracowane zostaną wytyczne kliniczne.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Każdy dorosły (16 lat lub starszy) pacjent wymagający pierwszego umieszczenia cewnika PD
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent poniżej 16 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Cewnik do dializy otrzewnowej „przeżycie” (trwała funkcja) po 365 dniach od założenia (data założenia)
Ramy czasowe: 1 rok
|
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas do awarii cewnika
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
|
W ciągu 1 roku
|
|
Brakujące dane
Ramy czasowe: Linia bazowa i 1 rok
|
Brak obowiązkowych pól danych
|
Linia bazowa i 1 rok
|
|
Śmiertelność (wszystkie przyczyny)
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
W ciągu 1 roku
|
|
|
Współistniejące zdarzenia związane z hospitalizacją
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Zdarzenia medyczne niezakończone zgonem wymagające hospitalizacji, z wyłączeniem hospitalizacji związanej z PD
|
W ciągu 1 roku
|
|
Infekcje nie powodujące uszkodzenia cewnika
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
|
W ciągu 1 roku
|
|
Wycieki nie powodujące uszkodzenia cewnika
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
|
W ciągu 1 roku
|
|
Zmiana modalności
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Zmiana modalności z PD na jakąkolwiek inną formę terapii nerkozastępczej
|
W ciągu 1 roku
|
|
Cewnik nieużywany
Ramy czasowe: W ciągu 1 roku
|
Cewniki wprowadzone, ale nieużywane z powodów innych niż nieudana terapia początkowa (np.
Moncrieff)
|
W ciągu 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Victoria R Briggs, MBBS BMedSci, Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH18109
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przewlekłą chorobę nerek
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone