profile farmakokinetyczne losartanu z DW1029M (PLD)

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowa osoba dorosła w wieku od 19 do 55 lat w momencie badania przesiewowego
• Wskaźnik masy ciała (BMI)=17,5~30,5kg/m2, jeden o wadze powyżej 55 kg (BMI= kg/(m)2)
• Choroby wrodzone lub przewlekłe w ciągu ostatnich trzech lat, brak wyników badań lekarskich popularnych postaci bez objawów lub objawów psychotycznych
• Badania lekarskie przeprowadziły hematologię, chemię krwi, analizę moczu i badania laboratoryjne, w tym elektrokardiogram (EKG) wykonane podczas badań przesiewowych, takie jak odpowiednie osoby badane, które oceniły
• Cel uczestników testu przed badaniem, poinformowanie i wysłuchanie o bezpłatnej woli w pełni wyjaśnią udział w tym badaniu, zgodnie z zatwierdzonym przez Institutional Review Board (IRB) formularzem zgody podpisanym przez strony na piśmie

Kryteria wyłączenia:

• osoba z klinicznie istotną chorobą krwi, nerek, układu hormonalnego, układu oddechowego, przewodu pokarmowego, układu moczowego, sercowo-naczyniowego, wątroby, psychiatrycznego, neurologicznego lub alergicznego (z wyjątkiem nieleczonych alergii sezonowych lub bezobjawowych w momencie podania) z historią medyczną lub dowodami
• osoba z chorobą żołądkowo-jelitową (taką jak zwężenie przełyku lub achalazja choroby przełyku, choroba Leśniowskiego-Crohna) wpływająca na wchłanianie leku lub operację (ale z wyłączeniem prostej operacji usunięcia wyrostka robaczkowego lub przepukliny) z historią medyczną
• Aminotransferaza alaninowa (ALT) lub aminotransferaza asparaginianowa (AST) > 2 razy górna granica normy
• W ciągu 6 miesięcy 210 g / tydzień alkoholu powyżej historii regularnych znaków (piwo (5%) 1 szklanka (250 ml) = 10 g, soju (20%) 1 szklanka (50 ml) = 8 g, wino (12%) 1 szklanka (125 ml) = 12 g)
• Weź udział w innych badaniach klinicznych w ciągu dwóch miesięcy
• Skurczowe ciśnienie krwi (SBP) ≥ 140 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP) ≥ 90 mmHg
• Wielka historia nadużywania alkoholu lub narkotyków w ciągu 1 roku
• Przyjmowanie leków zawierających enzymy metabolizujące leki, o których wiadomo, że znacząco indukują lub hamują w ciągu 30 dni
• Ponad 20 papierosów dziennie palacz
• Przyjmowania leków na receptę lub bez recepty w ciągu 10 dni,
• W ciągu dwóch miesięcy od oddania krwi pełnej, w ciągu jednego miesiąca od oddania przez aferezę
• Uczestniczyć w badaniach klinicznych w celu przetestowania podawania leku i może być narażony na zwiększone ryzyko z powodu interpretacji wyników testu lub może zakłócać ciężką podaż / przewlekłą chorobę lub stan psychiczny lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych o charakterze
• Pacjent z nadwrażliwością na badane produkty lub składniki
• Pacjenci z dziedzicznym obrzękiem naczynioruchowym lub obrzękiem naczynioruchowym
• Pacjenci z aldosteronizmem
• nietolerancja galaktozy, niedobór laktazy typu Lapp, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy
• Lek zawierający aliskiren (współczynnik filtracji kłębuszkowej <60 ml/min/1,73㎡)
• Opisany styl życia w tym protokole może być zgodny lub nie
• Jeden z innym badaczem ocenia jako nieodpowiedni