os perfis farmacocinéticos de losartana com DW1029M (PLD)

Critério de inclusão:

• Um adulto saudável com idade entre 19 e 55 anos no momento da triagem
• Índice de Massa Corporal (IMC)=17,5~30,5kg/m2, aquele com peso superior a 55kg (IMC=kg/(m)2)
• Doenças congênitas ou crônicas nos últimos três anos, não há resultados de exames médicos de personagens populares sem sintomas ou achados psicóticos
• O médico verifica a hematologia, a química do sangue, o exame de urina e os exames laboratoriais, incluindo um eletrocardiograma (ECG) realizado durante os testes de triagem, como sujeitos de teste adequados que julgaram
• O objetivo dos participantes do teste antes do teste, informações e ouvir sobre o livre arbítrio explicam totalmente a participação neste estudo, de acordo com o formulário de consentimento aprovado pelo Conselho de Revisão Institucional (IRB) assinado pelas partes por escrito

Critério de exclusão:

• um com doença sanguínea, renal, endócrina, respiratória, gastrointestinal, urinária, cardiovascular, hepática, psiquiátrica, neurológica ou alérgica clinicamente significativa (mas, exceto para alergias sazonais não tratadas de assintomático no momento da administração) com histórico ou evidência médica
• um com doença gastrointestinal (como estenose esofágica ou acalasia da doença do esôfago, doença de Crohn) para afetar a absorção de drogas ou cirurgia (mas, excluindo apendicectomia simples ou cirurgia de hérnia) com histórico médico
• Alanina Aminotransferase (ALT) ou Aspartato Aminotransferase (AST) > 2 vezes o limite superior da faixa normal
• Dentro de 6 meses, 210 g / semana de álcool em excesso de uma história de caracteres regulares (cerveja (5%) 1 copo (250 mL) = 10 g, soju (20%) 1 copo (50 mL) = 8 g, Vinho (12%) 1 xícara (125 mL) = 12 g)
• Participe de outros ensaios clínicos dentro de dois meses
• Pressão Arterial Sistólica (PAS) ≥ 140 mmHg ou Pressão Arterial Diastólica (PAD) ≥ 90 mmHg
• A grande história de abuso de álcool ou drogas dentro de 1 ano
• Tomar medicação de enzimas metabolizadoras de drogas que são conhecidas por induzir ou inibir significativamente em 30 dias
• Fumante de mais de 20 cigarros por dia
• Tomar medicação de um medicamento prescrito ou não prescrito no prazo de 10 dias,
• Dentro de dois meses, a doação de sangue total, dentro de um mês após a doação por aférese,
• Participar de ensaios clínicos para testar a administração de medicamentos e pode estar em risco aumentado devido à interpretação dos resultados do teste, ou pode interferir com suprimento grave / condição médica ou mental crônica ou valores anormais de testes laboratoriais em caráter
• Paciente com hipersensibilidade a produtos ou ingredientes experimentais
• Pacientes com angioedema hereditário ou angioedema
• Pacientes com aldosteronismo
• intolerância à galactose, deficiência de Lapp lactase, má absorção de glicose-galactose
• Medicamento contendo alisquireno (taxa de filtração glomerular <60mL/min/1,73㎡)
• O estilo de vida descrito neste protocolo pode cumprir ou não
• Um com outro juiz investigador para inadequado