los perfiles farmacocinéticos de losartán con DW1029M (PLD)

Criterios de inclusión:

• Un adulto sano dentro del rango de 19 a 55 años en el momento de la selección.
• Índice de masa corporal (IMC) = 17,5 ~ 30,5 kg/m2, uno con peso de más de 55 kg (IMC= kg/(m)2)
• Enfermedades congénitas o crónicas en los últimos tres años, no hay resultados de exámenes médicos de personajes populares sin síntomas o hallazgos psicóticos
• Los controles médicos realizaron hematología, química sanguínea, análisis de orina y pruebas de laboratorio, incluido un electrocardiograma (EKG) realizado durante las pruebas de detección, como sujetos de prueba adecuados que juzgaron
• El propósito de los participantes de la prueba antes de la prueba, información y escuchar sobre el libre albedrío explicar completamente para participar en este estudio, de acuerdo con el formulario de consentimiento aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB) firmado por las partes por escrito

Criterio de exclusión:

• uno con enfermedades sanguíneas, renales, endocrinas, respiratorias, gastrointestinales, urinarias, cardiovasculares, hepáticas, psiquiátricas, neurológicas o alérgicas clínicamente significativas (excepto alergias estacionales no tratadas o asintomáticas en el momento de la administración) con historial médico o evidencia
• uno con enfermedad gastrointestinal (como estenosis esofágica o acalasia de la enfermedad del esófago, enfermedad de Crohn) para afectar la absorción del fármaco o cirugía (pero, excluyendo apendicectomía simple o cirugía de hernia) con antecedentes médicos
• Alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa (AST) > 2 veces el límite superior del rango normal
• Dentro de los 6 meses, 210 g / semana de alcohol en exceso de un historial de caracteres regulares (cerveza (5%) 1 taza (250 mL) = 10 g, soju (20%) 1 taza (50 mL) = 8 g, Vino (12%) 1 taza (125 ml) = 12 g)
• Participar en otros ensayos clínicos en un plazo de dos meses.
• Presión arterial sistólica (PAS) ≥ 140 mmHg o presión arterial diastólica (PAD) ≥ 90 mmHg
• La gran historia de abuso de alcohol o drogas dentro de 1 año
• Tomar medicamentos de enzimas metabolizadoras de fármacos que se sabe que inducen o inhiben significativamente dentro de los 30 días.
• Fumador de más de 20 cigarrillos al día
• Tomar medicamentos de un medicamento recetado o sin receta dentro de los 10 días,
• En el plazo de dos meses la donación de sangre entera tiene, en el plazo de un mes de la donación de aféresis tiene
• Participar en ensayos clínicos para probar la administración de medicamentos y puede tener un mayor riesgo debido a la interpretación de los resultados de las pruebas, o puede interferir con el suministro grave/condición médica o mental crónica o valores anormales de las pruebas de laboratorio en el carácter
• Paciente con hipersensibilidad a productos o ingredientes en investigación
• Pacientes con angioedema hereditario o angioedema
• Pacientes con aldosteronismo
• intolerancia a la galactosa, deficiencia de lactasa de Lapp, malabsorción de glucosa o galactosa
• Medicamento que contiene aliskireno (tasa de filtración glomerular <60 ml/min/1,73㎡)
• El estilo de vida descrito en este protocolo puede cumplir o no
• Uno con otro juez investigador a inadecuado