- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02221843
Sunbit UV Measuring Device to Track Sun Behavior
An Observational Single Center Pilot Study Using a Wearable UV Sensor (Sunbit) Measuring UV Exposure of Patients at High Risk for Skin Cancer - SUNBIT Study
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
A total of 20 patients will be included to wear the Sunbit system during the time of 4 weeks. After this 4 weeks Sunbit will be recollected and data in the form of UV Indices will be extracted and analyzed.
Patients will be recruited in the Department of Dermatology of the University Hospital Zürich. The target population comprises patients with a high risk of melanoma and non-melanoma skin cancer, thus especially patients with an immunosuppressive therapy due to organ transplantation.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zurich, Szwajcaria, 8091
- Department of Dermatology of the University Hospital Zurich
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- History of skin cancer (melanoma or NMSC) or patients with high risk of skin cancer (e.g. immunosuppressive therapy)
- Oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that renders the patient bedridden for the duration of 2 weeks
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
number of days wearing the device
Ramy czasowe: after 4 weeks wearing the device
|
patient compliance
|
after 4 weeks wearing the device
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
difference between measured UV Indices and reference values
Ramy czasowe: after 4 weeks wearing the device
|
technical accuracy of the device
|
after 4 weeks wearing the device
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
difference between the individual UV Indices
Ramy czasowe: after 4 weeks wearing the device
|
sun behavior
|
after 4 weeks wearing the device
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Günther Hofbauer, Prof. MD, Department of Dermatology of the University Hospital Zurich
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KEK2013-0283_Sunbit
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nowotwory skóry
-
Northwestern UniversityUniversity of Wisconsin, StoutZakończonyPostrzeganie klinik Skin of Color u AfroamerykanówStany Zjednoczone