Sunbit UV Measuring Device to Track Sun Behavior
11 de julho de 2016 atualizado por: University of Zurich
An Observational Single Center Pilot Study Using a Wearable UV Sensor (Sunbit) Measuring UV Exposure of Patients at High Risk for Skin Cancer - SUNBIT Study
Sunbit is a new wearable UV dosimeter to measure solar radiation in real time.
The purpose of this study is to track sun behavior of patients at high risk for skin cancer, to investigate the feasibility of this prototype in daily life and to investigate the technical accuracy of the Sunbit.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
A total of 20 patients will be included to wear the Sunbit system during the time of 4 weeks. After this 4 weeks Sunbit will be recollected and data in the form of UV Indices will be extracted and analyzed.
Patients will be recruited in the Department of Dermatology of the University Hospital Zürich. The target population comprises patients with a high risk of melanoma and non-melanoma skin cancer, thus especially patients with an immunosuppressive therapy due to organ transplantation.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
10
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Zurich, Suíça, 8091
- Department of Dermatology of the University Hospital Zurich
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Department of Dermatology of the University Hospital Zurich
Descrição
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- History of skin cancer (melanoma or NMSC) or patients with high risk of skin cancer (e.g. immunosuppressive therapy)
- Oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that renders the patient bedridden for the duration of 2 weeks
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
number of days wearing the device
Prazo: after 4 weeks wearing the device
|
patient compliance
|
after 4 weeks wearing the device
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
difference between measured UV Indices and reference values
Prazo: after 4 weeks wearing the device
|
technical accuracy of the device
|
after 4 weeks wearing the device
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
difference between the individual UV Indices
Prazo: after 4 weeks wearing the device
|
sun behavior
|
after 4 weeks wearing the device
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Günther Hofbauer, Prof. MD, Department of Dermatology of the University Hospital Zurich
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de agosto de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de agosto de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
20 de agosto de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KEK2013-0283_Sunbit
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
none intended
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