Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sunbit UV Measuring Device to Track Sun Behavior

11. července 2016 aktualizováno: University of Zurich

An Observational Single Center Pilot Study Using a Wearable UV Sensor (Sunbit) Measuring UV Exposure of Patients at High Risk for Skin Cancer - SUNBIT Study

Sunbit is a new wearable UV dosimeter to measure solar radiation in real time. The purpose of this study is to track sun behavior of patients at high risk for skin cancer, to investigate the feasibility of this prototype in daily life and to investigate the technical accuracy of the Sunbit.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

A total of 20 patients will be included to wear the Sunbit system during the time of 4 weeks. After this 4 weeks Sunbit will be recollected and data in the form of UV Indices will be extracted and analyzed.

Patients will be recruited in the Department of Dermatology of the University Hospital Zürich. The target population comprises patients with a high risk of melanoma and non-melanoma skin cancer, thus especially patients with an immunosuppressive therapy due to organ transplantation.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

10

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Zurich, Švýcarsko, 8091
        • Department of Dermatology of the University Hospital Zurich

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Department of Dermatology of the University Hospital Zurich

Popis

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • History of skin cancer (melanoma or NMSC) or patients with high risk of skin cancer (e.g. immunosuppressive therapy)
  • Oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any medical condition that renders the patient bedridden for the duration of 2 weeks

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
number of days wearing the device
Časové okno: after 4 weeks wearing the device
patient compliance
after 4 weeks wearing the device

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
difference between measured UV Indices and reference values
Časové okno: after 4 weeks wearing the device
technical accuracy of the device
after 4 weeks wearing the device

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
difference between the individual UV Indices
Časové okno: after 4 weeks wearing the device
sun behavior
after 4 weeks wearing the device

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Günther Hofbauer, Prof. MD, Department of Dermatology of the University Hospital Zurich

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. srpna 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. srpna 2014

První zveřejněno (Odhad)

20. srpna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. července 2016

Naposledy ověřeno

1. července 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • KEK2013-0283_Sunbit

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

none intended

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Novotvary kůže

3
Předplatit