- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02221843
Sunbit UV Measuring Device to Track Sun Behavior
An Observational Single Center Pilot Study Using a Wearable UV Sensor (Sunbit) Measuring UV Exposure of Patients at High Risk for Skin Cancer - SUNBIT Study
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
A total of 20 patients will be included to wear the Sunbit system during the time of 4 weeks. After this 4 weeks Sunbit will be recollected and data in the form of UV Indices will be extracted and analyzed.
Patients will be recruited in the Department of Dermatology of the University Hospital Zürich. The target population comprises patients with a high risk of melanoma and non-melanoma skin cancer, thus especially patients with an immunosuppressive therapy due to organ transplantation.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Zurich, Sveits, 8091
- Department of Dermatology of the University Hospital Zurich
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- History of skin cancer (melanoma or NMSC) or patients with high risk of skin cancer (e.g. immunosuppressive therapy)
- Oral and written informed consent
Exclusion Criteria:
- Any medical condition that renders the patient bedridden for the duration of 2 weeks
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
number of days wearing the device
Tidsramme: after 4 weeks wearing the device
|
patient compliance
|
after 4 weeks wearing the device
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
difference between measured UV Indices and reference values
Tidsramme: after 4 weeks wearing the device
|
technical accuracy of the device
|
after 4 weeks wearing the device
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
difference between the individual UV Indices
Tidsramme: after 4 weeks wearing the device
|
sun behavior
|
after 4 weeks wearing the device
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Günther Hofbauer, Prof. MD, Department of Dermatology of the University Hospital Zurich
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KEK2013-0283_Sunbit
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Neoplasmer i huden
-
Alma LasersTilbaketrukket
-
Guangzhou First People's HospitalFullført
-
Syneron MedicalFullførtSkin Resurfacing | RynkereduksjonForente stater, Canada
-
MolecuLight Inc.UkjentSkin Graft (Allograft) (Autograft) FeilStorbritannia
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
University Hospital "Sestre Milosrdnice"Har ikke rekruttert ennåNeseplastikk | Nasal Skin-myk vevskonvolutt metabolisme | Melkesyre | Autolog bruskpode
-
University of CatanzaroUniversity of Roma La SapienzaUkjent
-
The First Affiliated Hospital of Dalian Medical...UkjentSår og skader | Traume | Brudd, åpen | Skin ExpanderKina
-
Integrative Skin Science and ResearchBurt's Bees Inc.RekrutteringKviser | Skin MicroboimeForente stater
-
PT. Daewoong InfionEquilab InternationalFullførtHudtransplantasjonsarr | Split-Thickness Skin Graft (STSG)Indonesia