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Sunbit UV Measuring Device to Track Sun Behavior

11. Juli 2016 aktualisiert von: University of Zurich

An Observational Single Center Pilot Study Using a Wearable UV Sensor (Sunbit) Measuring UV Exposure of Patients at High Risk for Skin Cancer - SUNBIT Study

Sunbit is a new wearable UV dosimeter to measure solar radiation in real time. The purpose of this study is to track sun behavior of patients at high risk for skin cancer, to investigate the feasibility of this prototype in daily life and to investigate the technical accuracy of the Sunbit.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

A total of 20 patients will be included to wear the Sunbit system during the time of 4 weeks. After this 4 weeks Sunbit will be recollected and data in the form of UV Indices will be extracted and analyzed.

Patients will be recruited in the Department of Dermatology of the University Hospital Zürich. The target population comprises patients with a high risk of melanoma and non-melanoma skin cancer, thus especially patients with an immunosuppressive therapy due to organ transplantation.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Department of Dermatology of the University Hospital Zurich

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Department of Dermatology of the University Hospital Zurich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Age ≥ 18 years
  • History of skin cancer (melanoma or NMSC) or patients with high risk of skin cancer (e.g. immunosuppressive therapy)
  • Oral and written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Any medical condition that renders the patient bedridden for the duration of 2 weeks

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
number of days wearing the device
Zeitfenster: after 4 weeks wearing the device
patient compliance
after 4 weeks wearing the device

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
difference between measured UV Indices and reference values
Zeitfenster: after 4 weeks wearing the device
technical accuracy of the device
after 4 weeks wearing the device

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
difference between the individual UV Indices
Zeitfenster: after 4 weeks wearing the device
sun behavior
after 4 weeks wearing the device

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Zurich

Ermittler

  • Hauptermittler: Günther Hofbauer, Prof. MD, Department of Dermatology of the University Hospital Zurich

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. August 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. August 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

20. August 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Juli 2016

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KEK2013-0283_Sunbit

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

none intended

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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