Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie bezpieczeństwa łączenia mikropęcherzyków ultradźwiękowych i chemioterapii w leczeniu złośliwych nowotworów układu pokarmowego

23 lipca 2015 zaktualizowane przez: Kun Yan, Peking University Cancer Hospital & Institute

Badanie bezpieczeństwa łączenia mikropęcherzyków ultradźwiękowych i chemioterapii w leczeniu nowotworów złośliwych przerzutów do wątroby z guzów przewodu pokarmowego i raka trzustki

Sonoporacja ultradźwiękowa może zwiększyć uwalnianie chemioterapeutyków, zwiększając tym samym efekty terapeutyczne. Głównym celem jest identyfikacja bezpieczeństwa łączenia mikropęcherzyków ultradźwiękowych i chemioterapeutyków w leczeniu nowotworów złośliwych przerzutów do wątroby z przewodu pokarmowego i raka trzustki.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Sonoporacja ultradźwiękowa może zwiększyć uwalnianie chemioterapeutyków, zwiększając tym samym efekty terapeutyczne.

  1. Główny cel

    1. Określenie bezpieczeństwa łączenia mikropęcherzyków ultradźwiękowych i chemioterapeutyków w leczeniu nowotworów złośliwych przerzutów do wątroby z przewodu pokarmowego i raka trzustki.
    2. Aby zbadać największy wskaźnik mechaniczny i czas leczenia ultradźwiękowego, jaki pacjenci mogą znieść.

  2. Cel drugorzędny

    1. Obserwacja wskaźnika korzyści klinicznych dla guza (CR+PR+SD).
    2. Aby ocenić efekt wstępny, taki jak czas do awarii (TTF), czas do śmierci (TTD)

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

18

Faza

  • Faza 2
  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Yanjie Wang, Doctor
  • Numer telefonu: 0086-10-88196941
  • E-mail: philinsss@163.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Yan Li, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Wei Yang, Doctor
        • Pod-śledczy:
          • Jifang Gong, Doctor

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka patologiczna przerzutów do wątroby z przewodu pokarmowego i raka trzustki
  • Nieudana rutynowa chemioterapia
  • Nowotwory można ocenić za pomocą obrazowania
  • ECOG《2

Kryteria wyłączenia:

  • Za 2 tygodnie mieć systematyczną chemioterapię
  • Być uczulonym na ultradźwiękowe mikropęcherzyki i chemioterapeutyki
  • Niekontrolowane wysokie ciśnienie krwi, choroby układu krążenia
  • Aktywne krwawienie
  • Masz poważną chorobę psychiczną i psychiczną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: mikropęcherzyki, platyna i gemcytabina
W 30 min po chemioterapii wstrzyknąć mikropęcherzyki ultradźwiękowe 1 ml i wstrzyknąć 5 razy w ciągu 20 min i zlokalizować sondę ultradźwiękową na zmianie. Chemioterapia trzustki to gemcytabina. Chemioterapia przerzutów do wątroby to oksaliplatyna z taksolem.
Urządzenie: ultradźwiękowe mikropęcherzyki
wstrzyknąć 1 ml raz i pięć razy w ciągu 20 min, jednocześnie lokalizując sondę na zmianie
Inne nazwy:
  • Sonovue
Lek: platyna i gemcytabina
Lekiem chemioterapeutycznym raka trzustki jest gemcytabina. Lekiem stosowanym w chemioterapii przerzutów do wątroby jest oksaliplatyna i taksol.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z poważnymi i niepoważnymi zdarzeniami niepożądanymi
Ramy czasowe: 1 miesiąc
1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas do progresji choroby
Ramy czasowe: rok
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Peking University Cancer Hospital & Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Kun Yan, master, Peking University Cancer Hospital & Institute
  • Główny śledczy: Lin Shen, Doctor, Peking University Cancer Hospital & Institute

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2014YJZ11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ultradźwiękowe mikropęcherzyki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Norway

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj